- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06173609
Lange LIMA-patch op de linker anterieure aflopende kransslagader in CABG
Lange linker interne borstslagaderpatch op linker anterieure aflopende kransslagader in coronaire bypass-transplantatie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het is bekend dat coronaire bypass-graft (CABG)-chirurgie de levensverwachting aanzienlijk verhoogt, dus volledige myocardiale revascularisatie zou het hoofddoel van het chirurgische interventieproces moeten zijn (1). Tijdens een coronaire bypass-operatie verwijdert de chirurg een stukje bloedvat uit het been, de borst, de arm of de buik. Vervolgens gebruikt de chirurg dat stukje bloedvat (een 'transplantaat' genoemd) om het bloed rond de geblokkeerde slagader te leiden. De operatie wordt 'bypassoperatie' genoemd omdat hiermee de blokkade wordt omzeild. Volledige revascularisatie bij CABG is cruciaal om de vroege en late resultaten na de operatie te verbeteren. Conventionele procedures kunnen geen bevredigende resultaten opleveren bij ernstig zieke linker voorste dalende kransslagader.
Endarteriëctomie voor ernstig atherosclerotisch coronairlijden (CAD) heeft een hoger operatierisico en slechte late resultaten. Reconstructie van diffuus zieke LAD met on-lay patch van de linker interne borstslagader (LIMA) heeft minder risico en complicaties dan de endarteriëctomietechniek. Ogus en collega's gebruikten LIMA on-lay-pleisters voor de reconstructie van LAD op basis van de superieure doorgankelijkheid van de LIMA ten opzichte van andere technieken die meer tijd kosten. Volgens Lüscher en collega's is het voordeel van de LIMA-oplegpleister het bieden van een betere vasomotorische functie en het aanpassen van de stroomsnelheid in verhouding tot de distale afvoer.
In de recente studie van Rezk et al. werd gerapporteerd dat LAD-reconstructie met een LIMA-pleister op de korte termijn een beter resultaat zou kunnen hebben dan andere technieken zoals een vena-patch zonder endarteriëctomie voor een diffuus zieke linker voorste dalende kransslagader.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Telefoonnummer: 01282636415
- E-mail: marwanahmed1997y2@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke mannelijke (of vrouwelijke) patiënt en zijn (of haar) leeftijd tussen 30 en 90 jaar heeft ischemische hartziekte voor CABG met diffuus zieke LAD.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt heeft eerder een openhartoperatie uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
beoordeel het effect van de LIMA-pleister als een methode voor de reconstructie van diffuus zieke LAD op de vroege en middellange termijn
Tijdsspanne: eerste week postoperatief
|
beoordeelt postoperatieve nieuwe aritmie//gebruik van Inotropes// tweede operatiesessie
|
eerste week postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Studie directeur: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op CABG
-
Sawanpracharak hospitalNog niet aan het werven
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigd
-
University of VirginiaOnbekend
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Onbekend
-
Konkuk University Medical CenterOnbekend
-
Kerckhoff KlinikVoltooidCABG-transplantaatintegriteitDuitsland
-
Qazvin University Of Medical SciencesVoltooidCoronaire bypassoperatie (CABG).Iran, Islamitische Republiek
-
Medistim ASANog niet aan het wervenCardiale bypassoperatie (CABG)
-
Tabriz UniversityOnbekendCABG-geïnduceerde oxidatieve stressIran, Islamitische Republiek
-
West China HospitalWervingOn-pump klepchirurgie of CABGChina
Klinische onderzoeken op CABG
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityWervingIschemische hartziekte | Klep hartziekte | Cardiale procedure Complicatie | Defect septumRussische Federatie
-
Kuopio University HospitalBeëindigdCoronaire hartziekte | Paroxysmale boezemfibrillerenFinland
-
Chinese Academy of SciencesThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical SchoolVoltooidChronische ischemische cardiomyopathieChina
-
Assiut UniversityWervingCAD - Coronaire hartziekteEgypte
-
Peking University Third HospitalNog niet aan het wervenMinimaal invasieve hartchirurgie
-
University of AarhusOnbekend
-
Imperial College LondonUniversity Hospitals, Leicester; Medical University of Silesia; Royal Brompton... en andere medewerkersVoltooidCoronaire hartziekte | MitralisinsufficiëntieVerenigd Koninkrijk, Polen
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityWervingIschemische hartziekte | Coronaire bypass-transplantatieRussische Federatie
-
Beijing Anzhen HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionOnbekendCoronaire hartziekte | Ischemische hartziekteChina
-
St. Petersburg State Pavlov Medical UniversityVoltooidCoronaire hartziekte | CABG | Ischemische hartziekte | Ischemische reperfusieschadeRussische Federatie