- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06173609
Patch LIMA lungo sull'arteria coronaria discendente anteriore sinistra nel CABG
Patch lungo dell'arteria mammaria interna sinistra sull'arteria coronaria discendente anteriore sinistra nell'innesto di bypass dell'arteria coronaria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È noto che l’intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG) aumenta significativamente l’aspettativa di vita, pertanto la rivascolarizzazione miocardica completa dovrebbe essere l’obiettivo principale del processo di intervento chirurgico (1). Durante l’intervento di bypass dell’arteria coronaria, il chirurgo rimuove un pezzo di vaso sanguigno dalla gamba, dal torace, dal braccio o dalla pancia. Quindi, il chirurgo utilizza quel pezzo di vaso sanguigno (chiamato “innesto”) per reindirizzare il sangue attorno all’arteria bloccata. L'intervento è chiamato "chirurgia di bypass" perché aggira il blocco. La rivascolarizzazione completa nel CABG è fondamentale per migliorare i risultati precoci e tardivi dopo l'intervento. Le procedure convenzionali non possono ottenere risultati soddisfacenti nell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra gravemente malata.
L'endarterectomia per la malattia coronarica (CAD) gravemente aterosclerotica presenta un rischio chirurgico più elevato e scarsi esiti tardivi. La ricostruzione di LAD diffusamente malata con patch on-lay dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) presenta meno rischi e complicazioni rispetto alla tecnica di endoarterectomia Ogus e colleghi hanno utilizzato patch on-lay LIMA per la ricostruzione della LAD sulla base del tasso di pervietà superiore della LIMA rispetto ad altri tecniche che richiedono più tempo. Secondo Lüscher e colleghi, il vantaggio del cerotto on-lay LIMA è quello di fornire una migliore funzione vasomotoria e regolare la velocità del flusso in proporzione al deflusso distale.
Nel recente studio di Rezk et al., è stato riportato che la ricostruzione della LAD con un patch LIMA potrebbe avere un risultato migliore a breve termine rispetto ad altre tecniche come il patch della vena safena senza endoarterectomia per un'arteria coronaria discendente anteriore sinistra diffusamente malata.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Numero di telefono: 01282636415
- Email: marwanahmed1997y2@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente maschio (o femmina) e di età compresa tra 30 e 90 anni presenta una cardiopatia ischemica per CABG con LAD diffusamente malata.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente ha già eseguito un intervento chirurgico a cuore aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare l'effetto del cerotto LIMA come metodo per la ricostruzione della LAD diffusamente malata nei risultati a breve e medio termine
Lasso di tempo: prima settimana dopo l'intervento
|
valuta nuove aritmie postoperatorie//uso di inotropi//seconda sessione di intervento chirurgico
|
prima settimana dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Investigatore principale: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Direttore dello studio: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
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