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Patch LIMA lungo sull'arteria coronaria discendente anteriore sinistra nel CABG

8 dicembre 2023 aggiornato da: Marwan Ahmed Mohamed, Assiut University

Patch lungo dell'arteria mammaria interna sinistra sull'arteria coronaria discendente anteriore sinistra nell'innesto di bypass dell'arteria coronaria

Valutare l'effetto del cerotto LIMA come metodo per la ricostruzione della LAD diffusamente malata nei risultati a breve e medio termine

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che l’intervento chirurgico di bypass aortocoronarico (CABG) aumenta significativamente l’aspettativa di vita, pertanto la rivascolarizzazione miocardica completa dovrebbe essere l’obiettivo principale del processo di intervento chirurgico (1). Durante l’intervento di bypass dell’arteria coronaria, il chirurgo rimuove un pezzo di vaso sanguigno dalla gamba, dal torace, dal braccio o dalla pancia. Quindi, il chirurgo utilizza quel pezzo di vaso sanguigno (chiamato “innesto”) per reindirizzare il sangue attorno all’arteria bloccata. L'intervento è chiamato "chirurgia di bypass" perché aggira il blocco. La rivascolarizzazione completa nel CABG è fondamentale per migliorare i risultati precoci e tardivi dopo l'intervento. Le procedure convenzionali non possono ottenere risultati soddisfacenti nell'arteria coronaria discendente anteriore sinistra gravemente malata.

L'endarterectomia per la malattia coronarica (CAD) gravemente aterosclerotica presenta un rischio chirurgico più elevato e scarsi esiti tardivi. La ricostruzione di LAD diffusamente malata con patch on-lay dell'arteria mammaria interna sinistra (LIMA) presenta meno rischi e complicazioni rispetto alla tecnica di endoarterectomia Ogus e colleghi hanno utilizzato patch on-lay LIMA per la ricostruzione della LAD sulla base del tasso di pervietà superiore della LIMA rispetto ad altri tecniche che richiedono più tempo. Secondo Lüscher e colleghi, il vantaggio del cerotto on-lay LIMA è quello di fornire una migliore funzione vasomotoria e regolare la velocità del flusso in proporzione al deflusso distale.

Nel recente studio di Rezk et al., è stato riportato che la ricostruzione della LAD con un patch LIMA potrebbe avere un risultato migliore a breve termine rispetto ad altre tecniche come il patch della vena safena senza endoarterectomia per un'arteria coronaria discendente anteriore sinistra diffusamente malata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I valori dei dati perioperatori sono stati codificati, elaborati e raccolti in tabelle. I dati qualitativi sono stati descritti utilizzando il numero e la percentuale. I dati quantitativi sono stati descritti utilizzando la mediana e la deviazione standard. Si assumeva la significatività statistica se veniva raggiunto un valore p pari o inferiore a 0,05.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente maschio (o femmina) e di età compresa tra 30 e 90 anni presenta una cardiopatia ischemica per CABG con LAD diffusamente malata.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente ha già eseguito un intervento chirurgico a cuore aperto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'effetto del cerotto LIMA come metodo per la ricostruzione della LAD diffusamente malata nei risultati a breve e medio termine
Lasso di tempo: prima settimana dopo l'intervento
valuta nuove aritmie postoperatorie//uso di inotropi//seconda sessione di intervento chirurgico
prima settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Investigatore principale: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Direttore dello studio: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Long LIMA patch in CABG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su CABG

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