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Langes LIMA-Fleck an der linken vorderen absteigenden Koronararterie bei CABG

8. Dezember 2023 aktualisiert von: Marwan Ahmed Mohamed, Assiut University

Langes Pflaster der linken inneren Brustarterie an der linken vorderen absteigenden Koronararterie bei Bypass-Transplantation der Koronararterie

Bewertung der Wirkung des LIMA-Pflasters als Methode zur Rekonstruktion bei diffus erkrankten LAD in den frühen und mittelfristigen Ergebnissen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist bekannt, dass eine Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) die Lebenserwartung deutlich erhöht, weshalb eine vollständige Myokardrevaskularisierung das Hauptziel des chirurgischen Eingriffs sein sollte (1). Bei einer Koronararterien-Bypass-Operation entfernt der Chirurg ein Stück Blutgefäß aus dem Bein, der Brust, dem Arm oder dem Bauch. Dann verwendet der Chirurg dieses Stück Blutgefäß (ein sogenanntes „Transplantat“), um das Blut um die verstopfte Arterie herum umzuleiten. Die Operation wird „Bypass-Operation“ genannt, weil sie die Blockade umgeht. Eine vollständige Revaskularisierung im CABG ist entscheidend für die Verbesserung der frühen und späten Ergebnisse nach der Operation. Herkömmliche Verfahren können bei schwer erkrankten linken vorderen absteigenden Koronararterien keine zufriedenstellenden Ergebnisse erzielen.

Die Endarteriektomie bei schwerer atherosklerotischer koronarer Herzkrankheit (KHK) birgt ein höheres Operationsrisiko und schlechte Spätfolgen. Die Rekonstruktion einer diffus erkrankten LAD mit einem On-Lay-Pflaster der linken inneren Brustarterie (LIMA) birgt weniger Risiken und Komplikationen als die Endarteriektomietechnik. Ogus und Kollegen verwendeten LIMA-On-Lay-Pflaster für die Rekonstruktion von LAD, basierend auf der besseren Durchgängigkeitsrate des LIMA gegenüber anderen Techniken, die zeitaufwändiger sind. Laut Lüscher und Kollegen besteht der Vorteil des LIMA-On-Lay-Pflasters darin, dass es eine bessere vasomotorische Funktion bietet und die Flussrate proportional zum distalen Abfluss anpasst.

In der aktuellen Studie von Rezk et al. wurde berichtet, dass die LAD-Rekonstruktion mit einem LIMA-Patch kurzfristig bessere Ergebnisse erzielen könnte als andere Techniken wie ein Patch der Vena saphena ohne Endarteriektomie für eine diffus erkrankte linke vordere absteigende Koronararterie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Perioperative Datenwerte wurden kodiert, verarbeitet und in Tabellen gesammelt. Qualitative Daten wurden anhand von Anzahl und Prozent beschrieben. Quantitative Daten wurden anhand des Medians und der Standardabweichung beschrieben. Statistische Signifikanz wurde angenommen, wenn ein p-Wert von 0,05 oder weniger erreicht wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder männliche (oder weibliche) Patient im Alter von 30 bis 90 Jahren leidet an einer ischämischen Herzkrankheit für CABG mit diffus erkrankter LAD.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient hat schon einmal eine Operation am offenen Herzen durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wirkung des LIMA-Pflasters als Methode zur Rekonstruktion bei diffus erkrankten LAD in den frühen und mittelfristigen Ergebnissen
Zeitfenster: erste Woche nach der Operation
Beurteilung postoperativer neuer Arrhythmien // Verwendung von Inotropika // zweite Sitzung der Operation
erste Woche nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Hauptermittler: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Studienleiter: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Long LIMA patch in CABG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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