- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06173609
Patch LIMA long sur l'artère coronaire descendante antérieure gauche dans le PAC
Patch long de l'artère mammaire interne gauche sur l'artère coronaire descendante antérieure gauche lors d'un pontage aorto-coronarien
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que le pontage aorto-coronarien (PAC) augmente considérablement l'espérance de vie, c'est pourquoi la revascularisation myocardique complète devrait être l'objectif principal du processus d'intervention chirurgicale (1). Lors d'un pontage aorto-coronarien, le chirurgien retire un morceau de vaisseau sanguin de la jambe, de la poitrine, du bras ou du ventre. Ensuite, le chirurgien utilise ce morceau de vaisseau sanguin (appelé « greffon ») pour rediriger le sang autour de l’artère bloquée. La chirurgie est appelée « pontage » car elle contourne le blocage. La revascularisation complète du PAC est cruciale pour améliorer les résultats précoces et tardifs après la chirurgie. Les procédures conventionnelles ne peuvent pas donner de résultats satisfaisants dans l'artère coronaire descendante antérieure gauche gravement malade.
L'endartériectomie pour la maladie coronarienne (MAC) athéroscléreuse sévère présente un risque chirurgical plus élevé et de mauvais résultats tardifs. La reconstruction d'un LAD atteint de manière diffuse avec un patch on-lay de l'artère mammaire interne gauche (LIMA) présente moins de risques et de complications que la technique d'endartériectomie. Ogus et ses collègues ont utilisé des patchs LIMA on-lay pour la reconstruction du LAD sur la base du taux de perméabilité supérieur du LIMA par rapport aux autres. techniques qui prennent plus de temps. Selon Lüscher et ses collègues, l'avantage du patch LIMA on-lay est de fournir une meilleure fonction vasomotrice et d'ajuster le débit proportionnellement au ruissellement distal.
Dans l'étude récente de Rezk et al., ont rapporté que la reconstruction LAD avec un patch LIMA pourrait avoir de meilleurs résultats à court terme que d'autres techniques comme le patch de veine saphène sans endartériectomie pour une artère coronaire descendante antérieure gauche atteinte de manière diffuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01282636415
- E-mail: marwanahmed1997y2@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient de sexe masculin (ou féminin) et âgé de 30 à 90 ans souffre d'une cardiopathie ischémique pour PAC avec LAD diffuse.
Critère d'exclusion:
- Tout patient a subi une opération à cœur ouvert avant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluer l'effet du patch LIMA en tant que méthode de reconstruction sur les LAD atteints de maladies diffuses dans les résultats précoces et à moyen terme
Délai: première semaine postopératoire
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évalue les nouvelles arythmies postopératoires//utilisation d'inotropes//deuxième séance de chirurgie
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première semaine postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Chercheur principal: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Directeur d'études: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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