- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06173609
Długa łata LIMA na lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej w CABG
Długa lewa łata tętnicy piersiowej wewnętrznej na lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej w pomostowaniu tętnicy wieńcowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powszechnie wiadomo, że operacja pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG) znacząco wydłuża oczekiwaną długość życia, dlatego całkowita rewaskularyzacja mięśnia sercowego powinna być głównym celem procesu interwencji chirurgicznej (1). Podczas operacji pomostowania tętnic wieńcowych chirurg usuwa kawałek naczynia krwionośnego z nogi, klatki piersiowej, ramienia lub brzucha. Następnie chirurg używa tego fragmentu naczynia krwionośnego (zwanego „przeszczepem”) do przekierowania krwi wokół zablokowanej tętnicy. Operację tę nazywa się „operacją bajpasów”, ponieważ omija blokadę. Całkowita rewaskularyzacja w CABG ma kluczowe znaczenie dla poprawy wczesnych i późnych wyników leczenia operacyjnego. Konwencjonalne procedury nie dają zadowalających wyników w przypadku ciężko chorej lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej.
Endarterektomia w przypadku ciężkiej miażdżycowej choroby wieńcowej (CAD) wiąże się z większym ryzykiem chirurgicznym i złymi rokowaniami w późniejszym okresie. Rekonstrukcja LAD o rozsianej chorobie za pomocą nałożonego plastra lewej tętnicy sutkowej wewnętrznej (LIMA) wiąże się z mniejszym ryzykiem i mniejszymi powikłaniami niż technika endarterektomii. Ogus i współpracownicy zastosowali plastry nakładane LIMA do rekonstrukcji LAD w oparciu o wyższy wskaźnik drożności LIMA w porównaniu z innymi metodami. technik, które są bardziej czasochłonne. Według Lüschera i wsp. zaletą plastra nakładanego LIMA jest zapewnienie lepszej funkcji naczynioruchowej i dostosowanie natężenia przepływu proporcjonalnie do dystalnego spływu.
W niedawnym badaniu przeprowadzonym przez Rezka i wsp. wykazano, że rekonstrukcja LAD za pomocą łatki LIMA może dać lepsze wyniki krótkoterminowe niż inne techniki, takie jak łatka na żyłę odpiszczelową bez endarterektomii w przypadku rozlanej choroby lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Numer telefonu: 01282636415
- E-mail: marwanahmed1997y2@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent płci męskiej (lub żeńskiej) w wieku od 30 do 90 lat cierpi na chorobę niedokrwienną serca związaną z CABG z rozsianą chorobą LAD.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent wykonywał wcześniej operację na otwartym sercu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić wpływ plastra LIMA jako metody rekonstrukcji LAD o rozsianej chorobie we wczesnych i średnioterminowych wynikach
Ramy czasowe: pierwszy tydzień po operacji
|
ocenia nową arytmię pooperacyjną//stosowanie leków Inotropes//druga sesja chirurgiczna
|
pierwszy tydzień po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Główny śledczy: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Dyrektor Studium: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .