- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06173609
Patch LIMA longo na artéria coronária descendente anterior esquerda em CABG
Remendo longo da artéria mamária interna esquerda na artéria coronária descendente anterior esquerda em enxerto de revascularização do miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É sabido que a cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) aumenta significativamente a expectativa de vida, portanto a revascularização completa do miocárdio deve ser o objetivo principal do processo de intervenção cirúrgica (1). Durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, o cirurgião remove um pedaço de vaso sanguíneo da perna, tórax, braço ou barriga. Em seguida, o cirurgião usa esse pedaço de vaso sanguíneo (chamado de “enxerto”) para redirecionar o sangue ao redor da artéria bloqueada. A cirurgia é chamada de “cirurgia de ponte de safena” porque contorna o bloqueio. A revascularização completa na revascularização do miocárdio é crucial para melhorar os resultados precoces e tardios após a cirurgia. Os procedimentos convencionais não conseguem alcançar resultados satisfatórios na artéria coronária descendente anterior esquerda gravemente doente.
A endarterectomia para doença arterial coronariana (DAC) gravemente aterosclerótica apresenta maior risco cirúrgico e resultados tardios ruins. A reconstrução de LAD difusamente doente com adesivo colocado na artéria mamária interna esquerda (LIMA) tem menos riscos e complicações do que a técnica de endarterectomia Ogus e colegas usaram adesivos colocados em LIMA para a reconstrução de LAD com base na taxa de patência superior da AMIE em relação a outros técnicas mais demoradas. Segundo Lüscher e colegas, a vantagem do adesivo on-lay LIMA é proporcionar melhor função vasomotora e ajustar a taxa de fluxo proporcionalmente ao escoamento distal.
No recente estudo de Rezk et al., relataram que a reconstrução da DAE com um adesivo LIMA poderia ter um resultado melhor em curto prazo do que outras técnicas, como o adesivo da veia safena sem endarterectomia para uma artéria coronária descendente anterior esquerda com doença difusa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Número de telefone: 01282636415
- E-mail: marwanahmed1997y2@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente do sexo masculino (ou feminino) e com idade entre 30 e 90 anos tem doença cardíaca isquêmica para revascularização do miocárdio com DAE difusamente doente.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente realizou cirurgia cardíaca aberta antes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
avaliar o efeito do adesivo LIMA como método para a reconstrução de DAE com doença difusa nos resultados iniciais e de médio prazo
Prazo: primeira semana de pós-operatório
|
avalia nova arritmia pós-operatória // uso de inotrópicos // segunda sessão de cirurgia
|
primeira semana de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Investigador principal: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Diretor de estudo: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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