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Patch LIMA longo na artéria coronária descendente anterior esquerda em CABG

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Marwan Ahmed Mohamed, Assiut University

Remendo longo da artéria mamária interna esquerda na artéria coronária descendente anterior esquerda em enxerto de revascularização do miocárdio

Avaliar o efeito do adesivo LIMA como método para a reconstrução de DAE com doença difusa nos resultados iniciais e de médio prazo

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

É sabido que a cirurgia de revascularização do miocárdio (CRM) aumenta significativamente a expectativa de vida, portanto a revascularização completa do miocárdio deve ser o objetivo principal do processo de intervenção cirúrgica (1). Durante a cirurgia de revascularização do miocárdio, o cirurgião remove um pedaço de vaso sanguíneo da perna, tórax, braço ou barriga. Em seguida, o cirurgião usa esse pedaço de vaso sanguíneo (chamado de “enxerto”) para redirecionar o sangue ao redor da artéria bloqueada. A cirurgia é chamada de “cirurgia de ponte de safena” porque contorna o bloqueio. A revascularização completa na revascularização do miocárdio é crucial para melhorar os resultados precoces e tardios após a cirurgia. Os procedimentos convencionais não conseguem alcançar resultados satisfatórios na artéria coronária descendente anterior esquerda gravemente doente.

A endarterectomia para doença arterial coronariana (DAC) gravemente aterosclerótica apresenta maior risco cirúrgico e resultados tardios ruins. A reconstrução de LAD difusamente doente com adesivo colocado na artéria mamária interna esquerda (LIMA) tem menos riscos e complicações do que a técnica de endarterectomia Ogus e colegas usaram adesivos colocados em LIMA para a reconstrução de LAD com base na taxa de patência superior da AMIE em relação a outros técnicas mais demoradas. Segundo Lüscher e colegas, a vantagem do adesivo on-lay LIMA é proporcionar melhor função vasomotora e ajustar a taxa de fluxo proporcionalmente ao escoamento distal.

No recente estudo de Rezk et al., relataram que a reconstrução da DAE com um adesivo LIMA poderia ter um resultado melhor em curto prazo do que outras técnicas, como o adesivo da veia safena sem endarterectomia para uma artéria coronária descendente anterior esquerda com doença difusa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os valores dos dados perioperatórios foram codificados, processados ​​e coletados em tabelas. Os dados qualitativos foram descritos por meio de número e porcentagem. Os dados quantitativos foram descritos por meio de mediana e desvio padrão. A significância estatística foi assumida se um valor de p de 0,05 ou menos fosse alcançado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Qualquer paciente do sexo masculino (ou feminino) e com idade entre 30 e 90 anos tem doença cardíaca isquêmica para revascularização do miocárdio com DAE difusamente doente.

Critério de exclusão:

  • Qualquer paciente realizou cirurgia cardíaca aberta antes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliar o efeito do adesivo LIMA como método para a reconstrução de DAE com doença difusa nos resultados iniciais e de médio prazo
Prazo: primeira semana de pós-operatório
avalia nova arritmia pós-operatória // uso de inotrópicos // segunda sessão de cirurgia
primeira semana de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Investigador principal: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
  • Diretor de estudo: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Long LIMA patch in CABG

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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