- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06173609
Длинная заплата LIMA на левой передней нисходящей коронарной артерии при АКШ
Длинная заплата левой внутренней грудной артерии на левой передней нисходящей коронарной артерии при аортокоронарном шунтировании
Обзор исследования
Подробное описание
Общеизвестно, что операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) значительно увеличивает продолжительность жизни, поэтому основной целью хирургического вмешательства должна быть полная реваскуляризация миокарда (1). Во время операции аортокоронарного шунтирования хирург удаляет часть кровеносного сосуда из ноги, груди, руки или живота. Затем хирург использует этот кусок кровеносного сосуда (так называемый «трансплантат»), чтобы перенаправить кровь вокруг заблокированной артерии. Операция называется «шунтированием», поскольку она обходит блокировку. Полная реваскуляризация при АКШ имеет решающее значение для улучшения ранних и поздних результатов после операции. Обычные процедуры не могут достичь удовлетворительных результатов при тяжело пораженной левой передней нисходящей коронарной артерии.
Эндартерэктомия при тяжелой атеросклеротической ишемической болезни сердца (ИБС) имеет более высокий хирургический риск и плохие отдаленные результаты. Реконструкция диффузно пораженной ПМЖВ с помощью накладной заплаты левой внутренней молочной артерии (LIMA) имеет меньший риск и осложнений, чем техника эндартерэктомии. Огус и его коллеги использовали накладные заплаты LIMA для реконструкции ПМЖВ, основываясь на превосходной степени проходимости LIMA по сравнению с другими методы, которые требуют больше времени. По мнению Люшера и его коллег, преимущество накладного пластыря LIMA заключается в обеспечении лучшей вазомоторной функции и регулировании скорости потока пропорционально дистальному оттоку.
В недавнем исследовании Резка и др. сообщалось, что реконструкция ПМЖВ с помощью заплаты LIMA может иметь лучший краткосрочный результат, чем другие методы, такие как заплатка подкожной вены без эндартерэктомии, при диффузно пораженной левой передней нисходящей коронарной артерии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marwan Ahmed Mohamed, resident doctor
- Номер телефона: 01282636415
- Электронная почта: marwanahmed1997y2@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент мужского (или женского) возраста от 30 до 90 лет страдает ишемической болезнью сердца по поводу АКШ с диффузным поражением ПМЖВ.
Критерий исключения:
- Любой пациент ранее перенес операцию на открытом сердце.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить влияние пластыря LIMA как метода реконструкции диффузно пораженной ПМЖВ на ранние и среднесрочные результаты.
Временное ограничение: первая неделя после операции
|
оценивает новую послеоперационную аритмию // применение инотропов // второй сеанс операции
|
первая неделя после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sameh Abdelrahman, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Главный следователь: Ahmed Mohamed Taha, professor, Professor of Cardiothoracic surgery
- Директор по исследованиям: Mohammed Hasan Osman, professor, Professor of General surgery Maxillofacial surgery
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Todorov IP, Todorova ZP, Nikolov DP. Angioplasty balloon occlusion of LIMA graft in reoperations of patients with prosthetic valve endocarditis and patent LIMA-LAD graft. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2022 Dec;19(4):199-204. doi: 10.5114/kitp.2022.122089. Epub 2022 Dec 24.
- Yang T, Yuan X, Li B, Zhao S, Sun H, Lu M. Long-term outcomes after coronary artery bypass graft with or without surgical ventricular reconstruction in patients with severe left ventricular dysfunction. J Thorac Dis. 2023 Apr 28;15(4):1627-1639. doi: 10.21037/jtd-22-1214. Epub 2023 Mar 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .