Účinnost Indo-SURFT při snižování užívání návykových látek u žen s poruchami užívání návykových látek (Indo-SURFT)
10. července 2024 aktualizováno: Kristiana Siste, Indonesia University
Účinnost Indo-SURFT při snižování užívání návykových látek u žen s poruchami užívání návykových látek: Pilotní studie
Recidiva u žen byla ve srovnání s muži spojena s depresí, mezilidským stresem a konfliktními vztahy s ostatními.
Rozdíly v genderových profilech s poruchami užívání látek (SUD) vedou k potřebě strategií řízení, které jsou citlivé pro každé pohlaví.
To je výzva k vybudování nového modulu, který lze nepřetržitě aplikovat ve spolupráci s CBT a několika dalšími psychosociálními intervencemi, jako je motivační terapie.
Vyšetřovatelé sestavili Indonéské snížení užívání látek pro ženskou terapii (Indo-SURFT).
Doufáme, že zavedením tohoto modulu může poskytnout krátkodobé a dlouhodobé účinky a snížit míru relapsu u žen s SUD.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 18-59 let
- s diagnostikovanými poruchami užívání návykových látek na základě DSM-V nebo MKN-10
Kritéria vyloučení:
- subjekty s těžkou duševní poruchou nebo mentálním postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MI a Indo-SURFT
jednou týdně motivační rozhovor/motivační posilovací terapie (MI) po dobu 4 týdnů, poté jednou týdně CBT s použitím Indonéského omezení užívání látek pro ženskou terapii (Indo-SURFT) po dobu 8 týdnů.
|
4 týdny motivačního rozhovoru/motivační posilovací terapie (MI) následované 8týdenní kognitivně behaviorální terapií (CBT) pomocí modulu Indo-SURFT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence od užívání látek
Časové okno: po intervenci (13. týden)
|
Timeline Follow Back (TLFB): k posouzení každodenního užívání návykových látek psaním ano/ne po dobu 28 dnů.
Tyto údaje budou shromažďovány každý týden zpětně, aby se snížilo riziko zkreslení odvolání.
|
po intervenci (13. týden)
|
|
Snížení závažnosti závislosti
Časové okno: před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Index závažnosti závislosti (ASI), verze pro Indonésii, měřící několik domén: 1) Zdravotní stav (n= 11), 2) Stav zaměstnání/podpory (n= 24), 3 a 4) Užívání drog/alkoholu (n= 35), 5) Nelegální činnost/právní postavení (n= 32), 6) Rodinné/sociální vztahy (n= 38) a 7) Psychiatrické zdraví (n= 23).
Menší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
|
Zlepšení motivace ke změně
Časové okno: před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Hodnocení změn University of Rhode Island (URICA), měření motivace ke změně se 4 doménami: 1) předkontemplace, 2) kontemplace, 3) akce a 4) udržování.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
|
Zlepšení chuti na látky
Časové okno: před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Visual Analog Scale (VAS), měřící závažnost touhy po látce.
Rozsah 0 (žádné bažení) - 100 (silné bažení).
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení v psychické tísni
Časové okno: před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), měření nespecifického psychického stresu.
Rozsah skóre 0-20; Skóre > 10 klasifikováno jako duševní úzkost.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
|
Zlepšení sociální výkonnosti
Časové okno: před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Osobní a sociální výkonnost (PSP), měření sociální funkce.
Nižší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
|
Zlepšení kvality života
Časové okno: před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Světová zdravotnická organizace Quality of Life (WHOQOL), měření toho, jak jednotlivec vnímá své postavení v životě v kontextu kultury a hodnotových systémů, ve kterých žije, a ve vztahu k jeho cílům, očekáváním, standardům a zájmům.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
před intervencí (0. týden) a po intervenci (13. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KET-735-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .