Effectiviteit van Indo-SURFT bij het verminderen van verslavend middelengebruik bij vrouwen met middelengebruiksstoornissen (Indo-SURFT)
10 juli 2024 bijgewerkt door: Kristiana Siste, Indonesia University
Effectiviteit van Indo-SURFT bij het verminderen van verslavend middelengebruik bij vrouwen met middelengebruiksstoornissen: een pilotstudie
Terugval bij vrouwen werd in verband gebracht met depressie, interpersoonlijke stress en relatieconflicten met anderen in vergelijking met mannen.
De verschillen in genderprofielen bij middelengebruiksstoornissen leiden tot de behoefte aan managementstrategieën die gevoelig zijn voor elk geslacht.
Het is een uitdaging om een nieuwe module te bouwen die continu kan worden toegepast door CGT en verschillende andere psychosociale interventies, zoals motiverende verbeteringstherapie, samen te werken.
De onderzoekers hebben de Indonesië Substance Use Reduction for Female Therapy (Indo-SURFT) opgesteld.
Door deze module te implementeren, wordt gehoopt dat deze effecten op de korte en lange termijn kan opleveren en het terugvalpercentage bij vrouwen met verslaving kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen in de leeftijd van 18-59 jaar
- gediagnosticeerd met middelengebruiksstoornissen op basis van DSM-V of ICD-10
Uitsluitingscriteria:
- personen met een ernstige psychische stoornis of een verstandelijke beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MI en Indo-SURFT
één keer per week motiverende gespreksvoering/motivationele verbeteringstherapie (MI) gedurende 4 weken, gevolgd door één keer per week cognitieve gedragstherapie met behulp van Indonesia Substance Use Reduction for Female Therapy (Indo-SURFT) gedurende 8 weken.
|
4 weken motiverende gespreksvoering/motivationele verbeteringstherapie (MI), gevolgd door 8 weken cognitieve gedragstherapie (CGT) met behulp van de Indo-SURFT-module.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onthouding van middelengebruik
Tijdsspanne: post-interventie (week 13)
|
Timeline Follow Back (TLFB): om het dagelijks gebruik van verslavende middelen te beoordelen door 28 dagen lang ja/nee te schrijven.
Deze gegevens zullen wekelijks met terugwerkende kracht worden verzameld om het risico op terugroepbias te verkleinen.
|
post-interventie (week 13)
|
|
Afname van de ernst van de verslaving
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Addiction Severity Index (ASI), Indonesische versie, die verschillende domeinen meet: 1) Medische gezondheid (n= 11), 2) Werk-/ondersteuningsstatus (n= 24), 3 en 4) Drugs-/alcoholgebruik (n= 35), 5) Illegale activiteit/wettelijke status (n= 32), 6) Familie/sociale relaties (n= 38) en 7) Psychiatrische gezondheid (n= 23).
Een lagere score duidt op een beter resultaat.
|
pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
|
Verbetering van de motivatie om te veranderen
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA), het meten van de motivatie om te veranderen met 4 domeinen: 1) pre-contemplatie, 2) contemplatie, 3) actie en 4) onderhoud.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
|
Verbetering van het verlangen naar middelen
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Visueel Analoge Schaal (VAS), die de ernst van het verlangen naar middelen meet.
Bereik 0 (geen verlangen) - 100 (ernstig verlangen).
Een lagere score duidt op een beter resultaat.
|
pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van psychologische problemen
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Zelfrapportagevragenlijst-20 (SRQ-20), die niet-specifieke psychologische problemen meet.
Scorebereik 0-20; Scores >10 geclassificeerd als geestelijke nood.
Een lagere score duidt op een beter resultaat.
|
pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
|
Verbetering van sociale prestaties
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Persoonlijke en sociale prestaties (PSP), het meten van de sociale functie.
Een lagere score duidt op een beter resultaat.
|
pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
|
Verbetering van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Wereldgezondheidsorganisatie Quality of Life (WHOQOL), die de perceptie van individuen meet van hun positie in het leven in de context van de cultuur en waardensystemen waarin zij leven en in relatie tot hun doelen, verwachtingen, normen en zorgen.
Een hogere score duidt op een beter resultaat.
|
pre-interventie (week 0) en post-interventie (week 13)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KET-735-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .