Efficacia di Indo-SURFT nel ridurre l'uso di sostanze che creano dipendenza nelle donne con disturbi da uso di sostanze (Indo-SURFT)
10 luglio 2024 aggiornato da: Kristiana Siste, Indonesia University
Efficacia di Indo-SURFT nel ridurre l'uso di sostanze che creano dipendenza nelle donne con disturbi da uso di sostanze: uno studio pilota
La ricaduta nelle donne era associata a depressione, stress interpersonale e conflitto relazionale con gli altri rispetto agli uomini.
Le differenze nei profili di genere con disturbi da uso di sostanze (SUD) portano alla necessità di strategie di gestione sensibili a ciascun genere.
Si tratta di una sfida per costruire un nuovo modulo che possa essere applicato continuamente collaborando con la CBT e molti altri interventi psicosociali, come la terapia di potenziamento motivazionale.
I ricercatori hanno compilato la riduzione dell'uso di sostanze in Indonesia per la terapia femminile (Indo-SURFT).
Implementando questo modulo, si spera che possa fornire effetti a breve e lungo termine e ridurre il tasso di recidiva nelle donne con SUD.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne di età compresa tra 18 e 59 anni
- con diagnosi di disturbi da uso di sostanze in base al DSM-V o ICD-10
Criteri di esclusione:
- soggetti con gravi disturbi mentali o disabilità intellettiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MI e Indo-SURFT
colloquio motivazionale/terapia di potenziamento motivazionale (MI) una volta alla settimana per 4 settimane, seguito da CBT una volta alla settimana utilizzando la terapia indonesiana di riduzione dell'uso di sostanze per donne (Indo-SURFT) per 8 settimane.
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4 settimane di interviste motivazionali/terapia di potenziamento motivazionale (MI) seguite da 8 settimane di terapia cognitivo comportamentale (CBT) utilizzando il modulo Indo-SURFT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dall'uso di sostanze
Lasso di tempo: post-intervento (settimana 13)
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Timeline Follow Back (TLFB): per valutare l'uso quotidiano di sostanze che creano dipendenza scrivendo sì/no per 28 giorni.
Questi dati verranno raccolti settimanalmente in modo retrospettivo per ridurre il rischio di errori di richiamo.
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post-intervento (settimana 13)
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Diminuzione della gravità della dipendenza
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Indice di gravità della dipendenza (ASI), versione Indonesia, che misura diversi ambiti: 1) Salute medica (n= 11), 2) Stato occupazionale/di sostegno (n= 24), 3 e 4) Consumo di droga/alcol (n= 35), 5) Attività illegale/status legale (n= 32), 6) Famiglia/relazioni sociali (n= 38) e 7) Salute psichiatrica (n= 23).
Un punteggio inferiore indica un risultato migliore.
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pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Miglioramento della motivazione al cambiamento
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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University of Rhode Island Change Assessment (URICA), che misura la motivazione al cambiamento con 4 domini: 1) pre-contemplazione, 2) contemplazione, 3) azione e 4) mantenimento.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Miglioramento del desiderio di sostanze
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Scala analogica visiva (VAS), che misura la gravità del desiderio di sostanze.
Intervallo 0 (nessun desiderio) - 100 (forte desiderio).
Un punteggio più basso indica un risultato migliore.
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pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento del disagio psicologico
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), che misura il disagio psicologico non specifico.
Intervallo di punteggio 0-20; Punteggi >10 classificati come disagio mentale.
Un punteggio più basso indica un risultato migliore.
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pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Miglioramento delle prestazioni sociali
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Performance Personale e Sociale (PSP), che misura la funzione sociale.
Un punteggio più basso indica un risultato migliore.
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pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Miglioramento della qualità della vita
Lasso di tempo: pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Qualità della vita dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (WHOQOL), che misura la percezione degli individui della propria posizione nella vita nel contesto della cultura e dei sistemi di valori in cui vivono e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni.
Un punteggio più alto indica un risultato migliore.
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pre-intervento (settimana 0) e post-intervento (settimana 13)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KET-735-2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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