Indo-SURFTin tehokkuus riippuvuutta aiheuttavien aineiden käytön vähentämisessä naisilla, joilla on päihdehäiriöitä (Indo-SURFT)
keskiviikko 10. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Kristiana Siste, Indonesia University
Indo-SURFTin tehokkuus riippuvuutta aiheuttavien aineiden käytön vähentämisessä naisilla, joilla on päihdehäiriöitä: pilottitutkimus
Naisten uusiutuminen liittyi miehiin verrattuna masennukseen, ihmisten väliseen stressiin ja ihmissuhteisiin.
Erot sukupuoliprofiileissa päihdehäiriöiden (SUD) kanssa johtavat tarpeeseen hallintastrategioihin, jotka ovat herkkiä jokaiselle sukupuolelle.
Tämä on haaste rakentaa uusi moduuli, jota voidaan soveltaa jatkuvasti tekemällä yhteistyötä CBT:n ja useiden muiden psykososiaalisten interventioiden, kuten motivaatioterapian, avulla.
Tutkijat kokosivat Indonesian aineiden käytön vähentämisen naisten terapiassa (Indo-SURFT).
Tämän moduulin toteuttamisen toivotaan voivan tarjota lyhyt- ja pitkäkestoisia vaikutuksia ja vähentää uusiutumisen määrää naisilla, joilla on SUD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-59-vuotiaat naiset
- joilla on diagnosoitu päihdehäiriö DSM-V:n tai ICD-10:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakava mielenterveyshäiriö tai kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI ja Indo-SURFT
kerran viikossa motivoiva haastattelu/motivaatiota lisäävä terapia (MI) 4 viikon ajan, jota seuraa kerran viikossa CBT käyttäen Indonesian aineiden käytön vähentämistä naisten terapiassa (Indo-SURFT) 8 viikon ajan.
|
4 viikkoa motivoivaa haastattelua/motivaatiohoitoa (MI), jota seuraa 8 viikkoa kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT) käyttäen Indo-SURFT-moduulia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käytöstä pidättäytyminen
Aikaikkuna: interventio (viikko 13)
|
Aikajana Follow Back (TLFB): arvioida riippuvuutta aiheuttavien aineiden päivittäistä käyttöä kirjoittamalla kyllä/ei 28 päivän ajan.
Nämä tiedot kerätään viikoittain takautuvasti, jotta vähennetään palautusharhariskiä.
|
interventio (viikko 13)
|
|
Riippuvuuden vakavuuden väheneminen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Addiction Severity Index (ASI), Indonesian versio, joka mittaa useita alueita: 1) Lääketieteellinen terveys (n= 11), 2) Työllisyys/tukiasema (n= 24), 3 & 4) Huumeiden/alkoholin käyttö (n= 35), 5) Laiton toiminta/oikeudellinen asema (n= 32), 6) Perhe-/sosiaaliset suhteet (n= 38) ja 7) Psykiatrinen terveys (n= 23).
Pienempi tulos tarkoittaa parempaa tulosta.
|
ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Muutosmotivaation parantaminen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA), joka mittaa muutosmotivaatiota neljällä osa-alueella: 1) ennakkoarviointi, 2) pohdiskelu, 3) toiminta ja 4) ylläpito.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Parantunut aineiden himo
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Visual Analog Scale (VAS), joka mittaa aineen himon vakavuutta.
Alue 0 (ei himoa) - 100 (voimakas himo).
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologisen ahdistuksen paraneminen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), mittaa epäspesifistä psykologista kärsimystä.
Pisteiden vaihteluväli 0-20; Pistemäärä >10 luokitellaan henkiseksi ahdistukseksi.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Sosiaalisen suorituskyvyn parantaminen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Personal and Social Performance (PSP), joka mittaa sosiaalista toimintaa.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
|
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL), joka mittaa yksilön käsitystä asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien kontekstissa, joissa hän elää, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
ennen interventiota (viikko 0) ja intervention jälkeen (viikko 13)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KET-735-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .