Effektiviteten af Indo-SURFT til at reducere vanedannende stofbrug hos kvinder med stofbrugsforstyrrelser (Indo-SURFT)
10. juli 2024 opdateret af: Kristiana Siste, Indonesia University
Effektiviteten af Indo-SURFT til at reducere vanedannende stofbrug hos kvinder med stofbrugsforstyrrelser: en pilotundersøgelse
Tilbagefald hos kvinder var forbundet med depression, interpersonel stress og forholdskonflikt med andre sammenlignet med mænd.
Forskellene i kønsprofiler med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) fører til behovet for ledelsesstrategier, der er følsomme over for hvert køn.
Dette er en udfordring at bygge et nyt modul, der kan anvendes kontinuerligt ved at samarbejde med CBT og flere andre psykosociale interventioner, såsom motivationsforbedrende terapi.
Efterforskerne kompilerede Indonesiens stofbrugsreduktion til kvindelig terapi (Indo-SURFT).
Ved at implementere dette modul er det håbet, at det kan give kort- og langsigtede effekter og reducere tilbagefaldsraten hos kvinder med SUD.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder i alderen 18-59 år
- diagnosticeret med misbrugsforstyrrelser baseret på DSM-V eller ICD-10
Ekskluderingskriterier:
- personer med svær psykisk lidelse eller intellektuel funktionsnedsættelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI og Indo-SURFT
en gang om ugen motiverende samtale/motivationel forstærkende terapi (MI) i 4 uger, efterfulgt af en gang om ugen CBT ved hjælp af indonesisk stofbrugsreduktion til kvindeterapi (Indo-SURFT) i 8 uger.
|
4 ugers motiverende samtale/motiverende forbedringsterapi (MI) efterfulgt af 8 ugers kognitiv adfærdsterapi (CBT) ved brug af Indo-SURFT-modul.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afholdenhed fra stofbrug
Tidsramme: post-intervention (uge 13)
|
Timeline Follow Back (TLFB): at vurdere daglig brug af vanedannende stoffer ved at skrive ja/nej i 28 dage.
Disse data vil blive indsamlet ugentligt retrospektivt for at reducere risikoen for tilbagekaldelsesbias.
|
post-intervention (uge 13)
|
|
Fald i sværhedsgraden af afhængighed
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
Addiction Severity Index (ASI), Indonesien-version, der måler flere domæner: 1) Medicinsk sundhed (n= 11), 2) Beskæftigelses-/støttestatus (n= 24), 3 & 4) Stof-/alkoholbrug (n= 35), 5) Illegal aktivitet/ juridisk status (n= 32), 6) Familie/sociale relationer (n= 38) og 7) Psykiatrisk sundhed (n= 23).
Lavere score indikerer bedre resultat.
|
præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
|
Forbedring af motivation til forandring
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA), der måler motivation til at ændre med 4 domæner: 1) præ-kontemplation, 2) kontemplation, 3) handling og 4) vedligeholdelse.
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
|
Forbedring af stoftrang
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
Visual Analog Scale (VAS), måling af stoffets trangs sværhedsgrad.
Interval 0 (ingen trang) - 100 (alvorlig trang).
En lavere score indikerer et bedre resultat.
|
præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af psykiske lidelser
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), der måler uspecifik psykologisk lidelse.
Scoreområde 0-20; Score >10 klassificeret som psykisk lidelse.
En lavere score indikerer et bedre resultat.
|
præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
|
Forbedring af sociale præstationer
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
Personlig og social præstation (PSP), måling af social funktion.
En lavere score indikerer et bedre resultat.
|
præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
|
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL), som måler individets opfattelse af deres position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
En højere score indikerer et bedre resultat.
|
præ-intervention (uge 0) og post-intervention (uge 13)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2023
Først opslået (Faktiske)
18. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KET-735-2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .