Effektiviteten av Indo-SURFT for å redusere vanedannende rusbruk hos kvinner med rusforstyrrelser (Indo-SURFT)
10. juli 2024 oppdatert av: Kristiana Siste, Indonesia University
Effektiviteten av Indo-SURFT for å redusere vanedannende rusmiddelbruk hos kvinner med rusforstyrrelser: en pilotstudie
Tilbakefall hos kvinner var assosiert med depresjon, mellommenneskelig stress og forholdskonflikt med andre sammenlignet med menn.
Forskjellene i kjønnsprofiler med ruslidelser (SUD) fører til behov for ledelsesstrategier som er sensitive for hvert kjønn.
Dette er en utfordring å bygge en ny modul som kan brukes kontinuerlig ved å samarbeide med CBT og flere andre psykososiale intervensjoner, for eksempel motiverende forbedringsterapi.
Etterforskerne kompilerte Indonesia Substance Use Reduction for Female Therapy (Indo-SURFT).
Ved å implementere denne modulen håper man at den kan gi kort- og langtidseffekter og redusere tilbakefallsraten hos kvinner med SUD.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner i alderen 18-59 år
- diagnostisert med ruslidelser basert på DSM-V eller ICD-10
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlig psykisk lidelse eller intellektuell funksjonshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MI og Indo-SURFT
en gang i uken motiverende intervjuer/motivasjonsforsterkende terapi (MI) i 4 uker, etterfulgt av en gang i uken CBT med reduksjon av rusmiddelbruk fra Indonesia for kvinneterapi (Indo-SURFT) i 8 uker.
|
4 uker med motiverende intervju/motivasjonsforsterkende terapi (MI) etterfulgt av 8 uker kognitiv atferdsterapi (CBT) ved bruk av Indo-SURFT-modul.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avholdenhet fra rusmiddelbruk
Tidsramme: etter intervensjon (uke 13)
|
Tidslinje Følg tilbake (TLFB): å vurdere daglig bruk av vanedannende stoffer ved å skrive ja/nei i 28 dager.
Disse dataene vil bli samlet inn ukentlig retrospektivt for å redusere risikoen for tilbakekallingsbias.
|
etter intervensjon (uke 13)
|
|
Nedgang i avhengighetsalvorlighet
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
Addiction Severity Index (ASI), Indonesia-versjon, som måler flere domener: 1) Medisinsk helse (n= 11), 2) Sysselsetting/støttestatus (n= 24), 3 & 4) Bruk av narkotika/alkohol (n= 35), 5) Ulovlig aktivitet/ juridisk status (n= 32), 6) Familie/sosiale forhold (n= 38) og 7) Psykiatrisk helse (n= 23).
Lavere poengsum indikerer bedre resultat.
|
pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
|
Forbedring av motivasjon til endring
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
University of Rhode Island Change Assessment (URICA), måler motivasjon for å endre med 4 domener: 1) pre-kontemplasjon, 2) kontemplasjon, 3) handling og 4) vedlikehold.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
|
Forbedring av stoffsuget
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
Visual Analog Scale (VAS), som måler alvorlighetsgraden av stoffsuget.
Område 0 (ingen craving) - 100 (alvorlig craving).
En lavere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring av psykiske plager
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), som måler ikke-spesifikk psykologisk lidelse.
Poengområde 0-20; Score >10 klassifisert som psykisk plager.
En lavere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
|
Forbedring i sosiale prestasjoner
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
Personlig og sosial ytelse (PSP), måling av sosial funksjon.
En lavere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
|
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
World Health Organization Quality of Life (WHOQOL), som måler individets oppfatning av deres posisjon i livet i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer.
En høyere poengsum indikerer et bedre resultat.
|
pre-intervensjon (uke 0) og post-intervensjon (uke 13)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KET-735-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .