Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Indo-SURFT hatékonysága a függőséget okozó szerhasználat csökkentésében szerhasználati zavarokkal küzdő nőknél (Indo-SURFT)

2023. december 13. frissítette: Kristiana Siste, Indonesia University

Az Indo-SURFT hatékonysága a függőséget okozó szerhasználat csökkentésében szerhasználati zavarokkal küzdő nőknél: kísérleti tanulmány

A nőknél a visszaesés depresszióval, interperszonális stresszel és másokkal való kapcsolati konfliktusokkal járt, összehasonlítva a férfiakkal. A szerhasználati rendellenességek (SUD) nemi profiljai közötti különbségek olyan kezelési stratégiák szükségességéhez vezetnek, amelyek minden nemre érzékenyek. Kihívást jelent egy új modul felépítése, amely folyamatosan alkalmazható a CBT és számos más pszichoszociális beavatkozás, például a motivációjavító terápia együttműködésével. A kutatók összeállították az Indonézia szerhasználat csökkentését a női terápiához (Indo-SURFT). Remélhetőleg ennek a modulnak a megvalósításával rövid és hosszú távú hatásokat érhet el, és csökkentheti a relapszusok arányát az SUD-ban szenvedő nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-59 éves nők
  • DSM-V vagy ICD-10 alapján szerhasználati rendellenességekkel diagnosztizálták

Kizárási kritériumok:

  • súlyos mentális zavarral vagy értelmi fogyatékossággal élő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MI és Indo-SURFT
hetente egyszer motivációs interjú/motivációs fokozó terápia (MI) 4 héten keresztül, majd hetente egyszer CBT Indonézia szerhasználat-csökkentési módszerrel a női terápiához (Indo-SURFT) 8 héten keresztül.
Viselkedési: Indonézia szerhasználat-csökkentés a női terápiában (indo-SURFT)
4 hét motivációs interjú/motivációs fokozó terápia (MI), majd 8 hetes kognitív viselkedésterápia (CBT) Indo-SURFT modul segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodás a szerhasználattól
Időkeret: beavatkozás utáni (13. hét)
Timeline Follow Back (TLFB): a függőséget okozó szerek napi használatának értékelése igen/nem írással 28 napig. Ezeket az adatokat hetente visszamenőleg gyűjtjük a visszahívási torzítás kockázatának csökkentése érdekében.
beavatkozás utáni (13. hét)
A függőség súlyosságának csökkenése
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Addiction Severity Index (ASI), indonéz verzió, több területet mér: 1) Egészségügyi (n= 11), 2) Foglalkoztatási/támogatási státusz (n= 24), 3 és 4) Kábítószer-/alkoholfogyasztás (n= 35), 5) Illegális tevékenység/jogállás (n=32), 6) Családi/társadalmi kapcsolatok (n=38) és 7) Pszichiátriai egészségügy (n=23). A kisebb pontszám jobb eredményt jelez.
beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
A változásra való motiváció javítása
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
A Rhode Islandi Egyetem Változásértékelése (URICA), amely a változtatási motivációt 4 területen méri: 1) előzetes szemlélődés, 2) kontempláció, 3) cselekvés és 4) karbantartás. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Az anyagok iránti vágy javulása
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Vizuális analóg skála (VAS), amely az anyag iránti vágy súlyosságát méri. Tartomány 0 (nincs sóvárgás) – 100 (erős sóvárgás). Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszichológiai szorongás javulása
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), nem specifikus pszichológiai szorongás mérésére. Pontszám 0-20; A 10 feletti pontszámok mentális zavarnak minősülnek. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
A társadalmi teljesítmény javítása
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Personal and Social Performance (PSP), a társadalmi funkció mérése. Az alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelez.
beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Az életminőség javítása
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)
Az Egészségügyi Világszervezet életminősége (WHOQOL), amely azt méri, hogy az egyén hogyan érzékeli élethelyzetét annak a kultúrának és értékrendszernek összefüggésében, amelyben él, valamint céljaihoz, elvárásaihoz, normáihoz és aggályaihoz viszonyítva. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
beavatkozás előtti (0. hét) és beavatkozás utáni (13. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indonesia University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KET-735-2023

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel