Эффективность Indo-SURFT в снижении употребления наркотических веществ женщинами с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ (Indo-SURFT)
13 декабря 2023 г. обновлено: Kristiana Siste, Indonesia University
Эффективность Indo-SURFT в снижении употребления наркотических веществ женщинами с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ: пилотное исследование
Рецидив у женщин был связан с депрессией, межличностным стрессом и конфликтами в отношениях с другими по сравнению с мужчинами.
Различия в гендерных профилях расстройств, вызванных употреблением психоактивных веществ (РНУ), приводят к необходимости разработки стратегий управления, чувствительных к каждому полу.
Это сложная задача — создать новый модуль, который можно было бы применять постоянно, сотрудничая с КПТ и некоторыми другими психосоциальными вмешательствами, такими как терапия, повышающая мотивацию.
Исследователи составили данные «Индонезийское сокращение употребления психоактивных веществ для женской терапии» (Indo-SURFT).
Есть надежда, что внедрение этого модуля обеспечит краткосрочные и долгосрочные эффекты и снизит частоту рецидивов у женщин с СЮН.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- женщины в возрасте 18-59 лет
- диагностированы расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, на основании DSM-V или МКБ-10.
Критерий исключения:
- субъекты с тяжелыми психическими расстройствами или умственной отсталостью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИ и Индо-СЮРФТ
один раз в неделю мотивационное интервью/терапия повышения мотивации (MI) в течение 4 недель, затем один раз в неделю КПТ с использованием индонезийской программы снижения употребления психоактивных веществ для женщин (Indo-SURFT) в течение 8 недель.
|
4 недели мотивационного интервью/терапии повышения мотивации (МИ), а затем 8 недель когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) с использованием модуля Indo-SURFT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: после вмешательства (13 неделя)
|
Timeline Follow Back (TLFB): для оценки ежедневного употребления веществ, вызывающих привыкание, путем написания да/нет в течение 28 дней.
Эти данные будут собираться еженедельно ретроспективно, чтобы снизить риск систематической ошибки при воспоминании.
|
после вмешательства (13 неделя)
|
|
Снижение тяжести зависимости
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Индекс тяжести зависимости (ASI), версия для Индонезии, измеряет несколько областей: 1) медицинское здоровье (n = 11), 2) статус занятости/обеспечения (n = 24), 3 и 4) употребление наркотиков/алкоголя (n = 35), 5) Незаконная деятельность/правовой статус (n= 32), 6) Семейные/социальные отношения (n= 38) и 7) Психиатрическое здоровье (n= 23).
Меньший балл указывает на лучший результат.
|
до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
|
Улучшение мотивации к изменениям
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Оценка изменений Университета Род-Айленда (URICA), измеряющая мотивацию к изменениям по 4 областям: 1) предварительное обдумывание, 2) обдумывание, 3) действие и 4) поддержание.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
|
Улучшение тяги к психоактивным веществам
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), измеряющая тяжесть тяги к психоактивным веществам.
Диапазон от 0 (нет тяги) до 100 (сильная тяга).
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение психологического стресса
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Анкета для самоотчета-20 (SRQ-20), измеряющая неспецифический психологический стресс.
Диапазон очков 0-20; Оценка >10 классифицируется как психическое расстройство.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
|
Улучшение социальной эффективности
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Личностная и социальная эффективность (PSP), измеряющая социальную функцию.
Более низкий балл указывает на лучший результат.
|
до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
|
Улучшение качества жизни
Временное ограничение: до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL), измеряющее восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет, а также в соответствии с его целями, ожиданиями, стандартами и проблемами.
Более высокий балл указывает на лучший результат.
|
до вмешательства (0-я неделя) и после вмешательства (13-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KET-735-2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .