薬物使用障害のある女性における依存性薬物使用の減少におけるインドサーフトの有効性 (Indo-SURFT)
2023年12月13日 更新者：Kristiana Siste、Indonesia University
薬物使用障害の女性における依存性薬物使用の減少におけるインドサーフトの有効性: パイロット研究
男性と比較すると、女性の再発はうつ病、対人ストレス、他者との関係の葛藤と関連していた。
物質使用障害（SUD）の性別プロファイルの違いにより、各性別に配慮した管理戦略の必要性が生じます。
これは、CBT とモチベーション向上療法などの他のいくつかの心理社会的介入を連携させることで継続的に適用できる新しいモジュールを構築するという課題です。
研究者らは、女性治療のためのインドネシアの物質使用削減（Indo-SURFT）をまとめた。
このモジュールを実装することで、短期および長期の効果が得られ、SUD の女性の再発率を下げることが期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～59歳の女性
- DSM-V または ICD-10 に基づいて物質使用障害と診断される
除外基準:
- 重度の精神障害または知的障害のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MI と Indo-SURFT
週に1回のモチベーション面接/モチベーション向上療法（MI）を4週間実施し、その後、インドネシア女性療法のための薬物使用削減（Indo-SURFT）を用いた週に1回のCBTを8週間実施。
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4 週間のモチベーション面接/モチベーション向上療法 (MI) に続いて、Indo-SURFT モジュールを使用した 8 週間の認知行動療法 (CBT)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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薬物使用の禁止
時間枠：介入後（13週目）
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タイムライン フォロー バック (TLFB): 28 日間、はい/いいえを記入して、依存性物質の毎日の使用を評価します。
このデータは、想起バイアスのリスクを軽減するために、遡及的に毎週収集されます。
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介入後（13週目）
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依存症の重症度の軽減
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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依存症重症度指数 (ASI)、インドネシア版、いくつかの領域を測定: 1) 医療健康 (n= 11)、2) 雇用/サポート状況 (n= 24)、3 & 4) 薬物/アルコール使用 (n= 35)、 5) 違法行為/法的地位 (n= 32)、6) 家族/社会的関係 (n= 38)、および 7) 精神的健康 (n= 23)。
スコアが小さいほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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変化へのモチベーションの向上
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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ロードアイランド大学変化評価 (URICA)。1) 事前熟考、2) 熟考、3) 行動、4) 維持の 4 つの領域で変化への動機を測定します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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物質への渇望の改善
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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Visual Analog Scale (VAS)、物質渇望の重症度を測定します。
範囲は 0 (渇望なし) ～ 100 (激しい渇望)。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神的苦痛の改善
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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自己報告アンケート-20 (SRQ-20)、非特異的な心理的苦痛を測定します。
スコア範囲は 0 ～ 20。スコアが 10 を超える場合は精神的苦痛として分類されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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社会的パフォーマンスの向上
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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個人および社会的パフォーマンス (PSP)、社会的機能を測定します。
スコアが低いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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生活の質の向上
時間枠：介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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世界保健機関の生活の質 (WHOQOL)。個人が生活する文化や価値観の文脈において、また目標、期待、基準、懸念事項に関連して、人生における自分の立場についての個人の認識を測定します。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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介入前 (0 週目) と介入後 (13 週目)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月13日
最初の投稿 (推定)
2023年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。