Eficácia do Indo-SURFT na redução do uso de substâncias que causam dependência em mulheres com transtornos por uso de substâncias (Indo-SURFT)
10 de julho de 2024 atualizado por: Kristiana Siste, Indonesia University
Eficácia do Indo-SURFT na redução do uso de substâncias viciantes em mulheres com transtornos por uso de substâncias: um estudo piloto
A recaída nas mulheres foi associada à depressão, estresse interpessoal e conflito de relacionamento com outras pessoas quando comparadas aos homens.
As diferenças nos perfis de género com perturbações por uso de substâncias (TUS) levam à necessidade de estratégias de gestão que sejam sensíveis a cada género.
Este é um desafio para construir um novo módulo que possa ser aplicado continuamente através da colaboração da TCC e de diversas outras intervenções psicossociais, como a terapia de aprimoramento motivacional.
Os investigadores compilaram a Redução do Uso de Substâncias na Indonésia para Terapia Feminina (Indo-SURFT).
Ao implementar este módulo, espera-se que ele possa proporcionar efeitos de curto e longo prazo e reduzir a taxa de recaída em mulheres com TUS.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 59 anos
- diagnosticado com transtornos por uso de substâncias com base no DSM-V ou CID-10
Critério de exclusão:
- indivíduos com transtorno mental grave ou deficiência intelectual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MI e Indo-SURFT
entrevista motivacional / terapia de aprimoramento motivacional (MI) uma vez por semana por 4 semanas, seguida de TCC uma vez por semana usando Redução do Uso de Substâncias da Indonésia para Terapia Feminina (Indo-SURFT) por 8 semanas.
|
4 semanas de entrevista motivacional/terapia de aprimoramento motivacional (MI) seguida de 8 semanas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) usando o módulo Indo-SURFT.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abstinência do uso de substâncias
Prazo: pós-intervenção (semana 13)
|
Timeline Follow Back (TLFB): para avaliar o uso diário de substâncias viciantes escrevendo sim/não por 28 dias.
Esses dados serão coletados semanalmente retrospectivamente para reduzir o risco de viés de memória.
|
pós-intervenção (semana 13)
|
|
Diminuição da gravidade do vício
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Índice de Gravidade de Dependência (ASI), versão Indonésia, medindo vários domínios: 1) Saúde médica (n= 11), 2) Situação de emprego/suporte (n= 24), 3 e 4) Uso de drogas/álcool (n= 35), 5) Atividade ilegal/status legal (n= 32), 6) Relações familiares/sociais (n= 38) e 7) Saúde psiquiátrica (n= 23).
Pontuação menor indica melhor resultado.
|
pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
|
Melhoria na motivação para mudar
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA), medindo a motivação para mudar com 4 domínios: 1) pré-contemplação, 2) contemplação, 3) ação e 4) manutenção.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
|
pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
|
Melhoria no desejo por substâncias
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Escala Visual Analógica (VAS), que mede a gravidade do desejo por substâncias.
Faixa 0 (sem desejo) - 100 (desejo intenso).
Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
|
pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria no sofrimento psicológico
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20), medindo sofrimento psicológico inespecífico.
Faixa de pontuação de 0 a 20; Pontuações >10 classificadas como sofrimento mental.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
|
pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
|
Melhoria no desempenho social
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Desempenho Pessoal e Social (PSP), medindo a função social.
Uma pontuação mais baixa indica um resultado melhor.
|
pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
|
Melhoria na qualidade de vida
Prazo: pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL), que mede a percepção do indivíduo sobre sua posição na vida no contexto da cultura e dos sistemas de valores em que vive e em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações.
Uma pontuação mais alta indica um resultado melhor.
|
pré-intervenção (semana 0) e pós-intervenção (semana 13)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KET-735-2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .