Wirksamkeit von Indo-SURFT bei der Reduzierung des Suchtmittelkonsums bei Frauen mit Substanzgebrauchsstörungen (Indo-SURFT)
10. Juli 2024 aktualisiert von: Kristiana Siste, Indonesia University
Wirksamkeit von Indo-SURFT bei der Reduzierung des Suchtmittelkonsums bei Frauen mit Substanzgebrauchsstörungen: eine Pilotstudie
Rückfälle waren bei Frauen im Vergleich zu Männern mit Depressionen, zwischenmenschlichem Stress und Beziehungskonflikten mit anderen verbunden.
Die Unterschiede in den Geschlechtsprofilen bei Substanzgebrauchsstörungen (SUD) führen dazu, dass Managementstrategien erforderlich sind, die auf jedes Geschlecht eingehen.
Dies ist eine Herausforderung beim Aufbau eines neuen Moduls, das durch die Zusammenarbeit von CBT und mehreren anderen psychosozialen Interventionen, wie beispielsweise der Motivationssteigerungstherapie, kontinuierlich angewendet werden kann.
Die Forscher erstellten eine Studie zur Reduzierung des Substanzgebrauchs in Indonesien für die weibliche Therapie (Indo-SURFT).
Durch die Implementierung dieses Moduls hofft man, kurz- und langfristige Effekte zu erzielen und die Rückfallrate bei Frauen mit SUD zu senken.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-59 Jahren
- bei denen aufgrund von DSM-V oder ICD-10 Substanzstörungen diagnostiziert wurden
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schwerer psychischer Störung oder geistiger Behinderung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MI und Indo-SURFT
einmal pro Woche Motivationsinterviews/Motivationssteigerungstherapie (MI) für 4 Wochen, gefolgt von einmal wöchentlicher CBT mit der indonesischen Substance Use Reduction for Female Therapy (Indo-SURFT) für 8 Wochen.
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4 Wochen Motivationsgespräche/Motivationssteigerungstherapie (MI), gefolgt von 8 Wochen kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) mit dem Indo-SURFT-Modul.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abstinenz vom Substanzgebrauch
Zeitfenster: nach der Intervention (Woche 13)
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Timeline Follow Back (TLFB): Zur Beurteilung des täglichen Konsums von Suchtmitteln durch Schreiben von Ja/Nein für 28 Tage.
Diese Daten werden wöchentlich retrospektiv erfasst, um das Risiko einer Rückrufverzerrung zu verringern.
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nach der Intervention (Woche 13)
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Abnahme der Suchtschwere
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Addiction Severity Index (ASI), indonesische Version, misst mehrere Bereiche: 1) Medizinische Gesundheit (n= 11), 2) Beschäftigungs-/Unterstützungsstatus (n= 24), 3 und 4) Drogen-/Alkoholkonsum (n= 35), 5) Illegale Aktivität/Rechtsstatus (n= 32), 6) Familie/soziale Beziehungen (n= 38) und 7) Psychiatrische Gesundheit (n= 23).
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Verbesserung der Motivation zur Veränderung
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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University of Rhode Island Change Assessment (URICA), das die Motivation zur Veränderung anhand von vier Bereichen misst: 1) Vorbetrachtung, 2) Besinnung, 3) Aktion und 4) Aufrechterhaltung.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Verbesserung des Verlangens nach Substanzen
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Visuelle Analogskala (VAS), die den Schweregrad des Substanzverlangens misst.
Bereich 0 (kein Verlangen) – 100 (starkes Verlangen).
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der psychischen Belastung
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Self-Report Questionnaire-20 (SRQ-20) zur Messung unspezifischer psychischer Belastungen.
Bewertungsbereich 0–20; Werte >10 werden als psychische Belastung eingestuft.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Verbesserung der sozialen Leistung
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Persönliche und soziale Leistung (PSP), Messung der sozialen Funktion.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Die Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL) misst die individuelle Wahrnehmung ihrer Position im Leben im Kontext der Kultur und Wertesysteme, in der sie leben, und in Bezug auf ihre Ziele, Erwartungen, Standards und Anliegen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Ergebnis hin.
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vor der Intervention (Woche 0) und nach der Intervention (Woche 13)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KET-735-2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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