Efficacité d'Indo-SURFT pour réduire la consommation de substances addictives chez les femmes souffrant de troubles liés à l'usage de substances (Indo-SURFT)
13 décembre 2023 mis à jour par: Kristiana Siste, Indonesia University
Efficacité d'Indo-SURFT pour réduire la consommation de substances addictives chez les femmes souffrant de troubles liés à l'usage de substances : une étude pilote
Les rechutes chez les femmes étaient associées à la dépression, au stress interpersonnel et aux conflits relationnels avec les autres, par rapport aux hommes.
Les différences dans les profils de genre des troubles liés à l’usage de substances (TUS) conduisent à la nécessité de stratégies de prise en charge sensibles à chaque sexe.
Il s'agit d'un défi de construire un nouveau module qui peut être appliqué en continu en collaborant avec la TCC et plusieurs autres interventions psychosociales, telles que la thérapie d'amélioration de la motivation.
Les enquêteurs ont compilé la réduction de la consommation de substances en Indonésie pour la thérapie féminine (Indo-SURFT).
En mettant en œuvre ce module, on espère qu'il pourra produire des effets à court et à long terme et réduire le taux de rechute chez les femmes atteintes de TUS.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- femmes âgées de 18 à 59 ans
- diagnostiqué avec des troubles liés à l'usage de substances sur la base du DSM-V ou de la CIM-10
Critère d'exclusion:
- sujets souffrant de troubles mentaux sévères ou de déficience intellectuelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MI et Indo-SURFT
une fois par semaine, un entretien de motivation/une thérapie d'amélioration de la motivation (IM) pendant 4 semaines, suivi d'une TCC une fois par semaine utilisant la réduction de la consommation de substances indonésiennes pour la thérapie féminine (Indo-SURFT) pendant 8 semaines.
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4 semaines d'entretien motivationnel/thérapie d'amélioration de la motivation (IM) suivies de 8 semaines de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) utilisant le module Indo-SURFT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence de consommation de substances
Délai: post-intervention (semaine 13)
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Timeline Follow Back (TLFB) : pour évaluer la consommation quotidienne de substances addictives en écrivant oui/non pendant 28 jours.
Ces données seront collectées rétrospectivement chaque semaine pour réduire le risque de biais de rappel.
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post-intervention (semaine 13)
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Diminution de la gravité de la dépendance
Délai: pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Indice de gravité de la dépendance (ASI), version indonésienne, mesurant plusieurs domaines : 1) Santé médicale (n = 11), 2) Statut d'emploi/soutien (n = 24), 3 et 4) Consommation de drogues/d'alcool (n = 35), 5) Activité illégale/statut juridique (n= 32), 6) Relations familiales/sociales (n= 38) et 7) Santé psychiatrique (n= 23).
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Amélioration de la motivation au changement
Délai: pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island (URICA), mesurant la motivation au changement avec 4 domaines : 1) pré-contemplation, 2) contemplation, 3) action et 4) maintenance.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Amélioration du besoin de substances
Délai: pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Échelle visuelle analogique (EVA), mesurant la gravité du besoin de substance.
Plage de 0 (pas de fringale) à 100 (envie sévère).
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la détresse psychologique
Délai: pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Questionnaire d'auto-évaluation-20 (SRQ-20), mesurant la détresse psychologique non spécifique.
Plage de scores de 0 à 20 ; Des scores > 10 classés comme détresse mentale.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Amélioration de la performance sociale
Délai: pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Performance personnelle et sociale (PSP), mesurant la fonction sociale.
Un score inférieur indique un meilleur résultat.
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pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL), mesurant la perception qu'ont les individus de leur position dans la vie dans le contexte de la culture et des systèmes de valeurs dans lesquels ils vivent et par rapport à leurs objectifs, attentes, normes et préoccupations.
Un score plus élevé indique un meilleur résultat.
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pré-intervention (semaine 0) et post-intervention (semaine 13)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Première publication (Estimé)
18 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KET-735-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .