Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectividad de Indo-SURFT para reducir el consumo de sustancias adictivas en mujeres con trastornos por consumo de sustancias (Indo-SURFT)

10 de julio de 2024 actualizado por: Kristiana Siste, Indonesia University

Efectividad de Indo-SURFT para reducir el consumo de sustancias adictivas en mujeres con trastornos por consumo de sustancias: un estudio piloto

La recaída en las mujeres se asoció con depresión, estrés interpersonal y conflictos en las relaciones con los demás en comparación con los hombres. Las diferencias en los perfiles de género con trastornos por uso de sustancias (TUS) conducen a la necesidad de estrategias de gestión que sean sensibles a cada género. Este es un desafío para construir un nuevo módulo que pueda aplicarse continuamente mediante la colaboración de la TCC y varias otras intervenciones psicosociales, como la terapia de mejora motivacional. Los investigadores compilaron la reducción del uso de sustancias en Indonesia para la terapia femenina (Indo-SURFT). Al implementar este módulo, se espera que pueda proporcionar efectos a corto y largo plazo y reducir la tasa de recaída en mujeres con TUS.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 18 a 59 años
  • diagnosticado con trastornos por uso de sustancias según el DSM-V o la CIE-10

Criterio de exclusión:

  • sujetos con trastorno mental grave o discapacidad intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MI e Indo-SURFT
entrevista motivacional / terapia de mejora motivacional (IM) una vez a la semana durante 4 semanas, seguida de TCC una vez a la semana utilizando la terapia de reducción del uso de sustancias de Indonesia para mujeres (Indo-SURFT) durante 8 semanas.
4 semanas de entrevista motivacional/terapia de mejora motivacional (IM) seguidas de 8 semanas de terapia cognitivo-conductual (TCC) utilizando el módulo Indo-SURFT.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia del uso de sustancias
Periodo de tiempo: postintervención (semana 13)
Timeline Follow Back (TLFB): para evaluar el uso diario de sustancias adictivas escribiendo sí/no durante 28 días. Estos datos se recopilarán semanalmente de forma retrospectiva para reducir el riesgo de sesgo de recuerdo.
postintervención (semana 13)
Disminución de la gravedad de la adicción
Periodo de tiempo: preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Índice de gravedad de la adicción (ASI), versión de Indonesia, que mide varios dominios: 1) Salud médica (n= 11), 2) Estado de empleo/apoyo (n= 24), 3 y 4) Consumo de drogas/alcohol (n= 35), 5) Actividad ilegal/estatus legal (n= 32), 6) Relaciones familiares/sociales (n= 38) y 7) Salud psiquiátrica (n= 23). Una puntuación menor indica un mejor resultado.
preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Mejora de la motivación para el cambio
Periodo de tiempo: preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Evaluación del Cambio de la Universidad de Rhode Island (URICA), que mide la motivación para el cambio con 4 dominios: 1) precontemplación, 2) contemplación, 3) acción y 4) mantenimiento. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Mejora en el deseo de sustancias
Periodo de tiempo: preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Escala analógica visual (EVA), que mide la gravedad del deseo de sustancias. Rango 0 (sin antojo) - 100 (antojo intenso). Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del malestar psicológico
Periodo de tiempo: preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Cuestionario de autoinforme-20 (SRQ-20), que mide el malestar psicológico no específico. Rango de puntuación 0-20; Puntuaciones >10 clasificadas como malestar mental. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Mejora del Desempeño Social
Periodo de tiempo: preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Desempeño Personal y Social (PSP), midiendo la función social. Una puntuación más baja indica un mejor resultado.
preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Mejora de la calidad de vida
Periodo de tiempo: preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)
Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL), que mide la percepción individual de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven y en relación con sus objetivos, expectativas, estándares e inquietudes. Una puntuación más alta indica un mejor resultado.
preintervención (semana 0) y postintervención (semana 13)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KET-735-2023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir