Skuteczność Indo-SURFT w ograniczaniu używania substancji uzależniających u kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (Indo-SURFT)
10 lipca 2024 zaktualizowane przez: Kristiana Siste, Indonesia University
Skuteczność Indo-SURFT w ograniczaniu używania substancji uzależniających u kobiet z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji: badanie pilotażowe
Nawroty choroby u kobiet w porównaniu z mężczyznami wiązały się z depresją, stresem interpersonalnym i konfliktami w relacjach z innymi.
Różnice w profilach płci w przypadku zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych (SUD) prowadzą do konieczności opracowania strategii zarządzania uwzględniających każdą płeć.
Wyzwaniem jest zbudowanie nowego modułu, który można stosować w sposób ciągły poprzez współpracę z psychoterapią poznawczą i kilkoma innymi interwencjami psychospołecznymi, takimi jak terapia wzmacniająca motywację.
Badacze sporządzili indonezyjskie zestawienie dotyczące ograniczenia używania substancji w terapii kobiet (Indo-SURFT).
Można mieć nadzieję, że wdrożenie tego modułu zapewni krótko- i długoterminowe efekty oraz zmniejszy odsetek nawrotów choroby u kobiet z SUD.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w wieku 18-59 lat
- zdiagnozowano zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w oparciu o DSM-V lub ICD-10
Kryteria wyłączenia:
- osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub niepełnosprawnością intelektualną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MI i Indo-SURFT
raz w tygodniu rozmowa motywacyjna/terapia wzmacniająca motywację (MI) przez 4 tygodnie, a następnie raz w tygodniu CBT z zastosowaniem Indonezyjskiej Redukcji Używania Substancji w Terapii Kobiet (Indo-SURFT) przez 8 tygodni.
|
4 tygodnie wywiadu motywacyjnego/terapii wzmacniającej motywację (MI), a następnie 8 tygodni terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z wykorzystaniem modułu Indo-SURFT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powstrzymanie się od używania substancji
Ramy czasowe: po interwencji (tydzień 13)
|
Timeline Follow Back (TLFB): ocena codziennego używania substancji uzależniających poprzez zapisanie tak/nie przez 28 dni.
Dane te będą zbierane co tydzień retrospektywnie, aby zmniejszyć ryzyko błędu związanego z wycofaniem produktu.
|
po interwencji (tydzień 13)
|
|
Zmniejszenie ciężkości uzależnienia
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Wskaźnik ciężkości uzależnienia (ASI), wersja indonezyjska, mierzący kilka dziedzin: 1) Zdrowie (n= 11), 2) Zatrudnienie/status wsparcia (n= 24), 3 i 4) Używanie narkotyków/alkoholu (n= 35), 5) Nielegalna działalność/stan prawny (n= 32), 6) Relacje rodzinne/społeczne (n= 38) oraz 7) Zdrowie psychiczne (n= 23).
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
|
Poprawa motywacji do zmian
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Ocena Zmiany na Uniwersytecie Rhode Island (URICA), mierząca motywację do zmiany w 4 obszarach: 1) wstępna kontemplacja, 2) kontemplacja, 3) działanie i 4) utrzymanie.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
|
Poprawa głodu substancji
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Wizualna skala analogowa (VAS), mierząca nasilenie głodu narkotykowego.
Zakres 0 (brak głodu) - 100 (silny głód).
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa w cierpieniu psychicznym
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Kwestionariusz samooceny-20 (SRQ-20), mierzący niespecyficzne cierpienie psychiczne.
Zakres punktacji 0-20; Wyniki >10 klasyfikowane jako zaburzenia psychiczne.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
|
Poprawa wyników społecznych
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Wydajność osobista i społeczna (PSP), mierząca funkcję społeczną.
Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
|
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Jakość życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL), mierząca postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje, oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i obaw.
Wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
przed interwencją (tydzień 0) i po interwencji (tydzień 13)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KET-735-2023
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .