- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06176300
Hodnocení strategií prevence násilí k prevenci a snížení komunitní úrovně násilí mládeže
29. dubna 2026 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
VCU Zdravé komunity pro mládež: Hodnocení strategií prevence násilí k prevenci a snížení komunitní úrovně násilí mládeže
Cílem této výzkumné studie je implementovat a vyhodnotit komplexní přístup na úrovni komunity, Zdravé komunity pro mládež, který zahrnuje jak selektivní nemocniční preventivní strategii, nově vznikající lídry, tak univerzální preventivní strategie, které zvyšují příležitosti pro pozitivní rozvoj mládeže prostřednictvím participativní akce. výzkum, vzdělávání zainteresovaných stran, mobilizace komunity a celkové zaměření na zvýšení kapacity komunity pro prevenci.
Klíčovými cíli projektu je vyhodnotit dopad Zdravých komunit pro mládež na míru násilí mezi mládeží v komunitách pomocí údajů z dohledu a vyhodnotit dopad každé strategie prevence násilí na proximální výsledky, včetně jejich dopadu na rizikové faktory a ochranné procesy související s různými formami násilí mládeže. .
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
Tento projekt se zaměřuje na tři komunity v Richmondu vybrané na základě blokových skupin US Census Bureau a jejich vysoké míry násilí mezi mládeží a koncentrované chudoby.
Účinky implementace komplexního přístupu na úrovni komunity na úrovni komunity budou hodnoceny pomocí vícenásobného základního návrhu.
Tyto tři komunity byly náhodně přiřazeny tak, že intervence by začala v jedné komunitě počínaje čtvrtým čtvrtletím roku 1, druhá komunita ve čtvrtém čtvrtletí roku 2 a třetí komunita bude představovat komunitu bez intervence, která projde školením a technickou pomoc na konci projektu.
Budou provedeny analýzy údajů o sledování proměnných souvisejících s násilím na úrovni komunity, aby se určilo, zda zavedení intervence na úrovni komunity v každé komunitě souvisí s následnými změnami v měřítkách výsledků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
3390
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Metoda PAR-SEED:
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé komunity, mládež ve věku 12–17 let a rodiče žijící v jedné z intervenčních komunit (komunita A a komunita B)
- Zúčastněné strany, které bydlí nebo pracují v jedné z intervenčních komunit (komunita A a komunita B) nebo přispívají jinými odbornými znalostmi
- Umět souhlasit/souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení
- Ti s omezenou znalostí angličtiny
Začínající lídři:
Kritéria pro zařazení:
- Násilně zraněná nebo vysoce riziková mládež, která buď byla léčena nebo je léčena, nebo její rodinný příslušník nebo příbuzný podstoupil léčbu ve VCU Health, nebo kteří žijí v jedné z intervenčních komunit, nebo byli doporučeni komunitním partnerem.
- Ve věku 14 až 24 let
- Bydlet v jedné ze dvou intervenčních komunit (komunita A a komunita B) nebo v kontrolní komunitě (komunita C)
- Umět souhlasit/souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Mládež mladší 14 let a starší 24 let bude vyloučena.
- Vězni budou vyloučeni.
- Ti, kteří žijí mimo hranice naší komunity, budou vyloučeni.
PAR/Youth Voices:
Kritéria pro zařazení:
- Mládež ve třídách 9 až 12
- Bydlet v jedné z intervenčních komunit (Komunita A a Komunita B) a navštěvovat určenou střední školu (školy) sloužící této komunitě (Komunita A nebo Komunita B)
- Umět souhlasit/souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Mládež ve třídách pod 9
- Mládež, která vystudovala střední školu
- Mládež přijatá do školy A nemůže bydlet ve spádových oblastech pro komunity B nebo C. Mládež přijatá do školy B nemůže bydlet ve spádových oblastech pro komunity A nebo C. Mládež přijatá do školy C nemůže bydlet ve spádových oblastech pro komunity A nebo B.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komunita A
|
Metoda SEED je přístup založený na důkazech participativního akčního výzkumu (PAR), který zapojuje mládež a dospělé zainteresované strany do kolektivního rozhodování a činnosti při podpoře příležitostí PYD v jejich komunitách.
Youth Voices je vývojově vhodný a kulturně citlivý přístup PAR určený pro afroamerické dospívající.
Učební plán se opírá o rámce zahrnující sociopolitický rozvoj (např. občanská angažovanost a sociální spravedlnost), rasovou socializaci a rozvoj rasové identity.
Hlasy mládeže budou implementovány na středních školách sloužících intervenčním komunitám.
Emerging Leaders je strategie prevence násilí, která poskytuje na důkazech podloženou intervenci a zdroje pro vysoce rizikovou mládež a její rodiny v domovech a komunitách mládeže.
Emerging Leaders se skládá ze čtyř hlavních složek, které mají předcházet násilí: (1) krátká intervence proti násilí v nemocnici, (2) 3 měsíce komunitního řízení případů, (3) domácí poradenský program pro bezpečnost střelných zbraní a (4) 8 - týdenní série workshopů pro pozitivní rozvoj mládeže.
|
|
Experimentální: Komunita B
|
Metoda SEED je přístup založený na důkazech participativního akčního výzkumu (PAR), který zapojuje mládež a dospělé zainteresované strany do kolektivního rozhodování a činnosti při podpoře příležitostí PYD v jejich komunitách.
Youth Voices je vývojově vhodný a kulturně citlivý přístup PAR určený pro afroamerické dospívající.
Učební plán se opírá o rámce zahrnující sociopolitický rozvoj (např. občanská angažovanost a sociální spravedlnost), rasovou socializaci a rozvoj rasové identity.
Hlasy mládeže budou implementovány na středních školách sloužících intervenčním komunitám.
Emerging Leaders je strategie prevence násilí, která poskytuje na důkazech podloženou intervenci a zdroje pro vysoce rizikovou mládež a její rodiny v domovech a komunitách mládeže.
Emerging Leaders se skládá ze čtyř hlavních složek, které mají předcházet násilí: (1) krátká intervence proti násilí v nemocnici, (2) 3 měsíce komunitního řízení případů, (3) domácí poradenský program pro bezpečnost střelných zbraní a (4) 8 - týdenní série workshopů pro pozitivní rozvoj mládeže.
|
|
Žádný zásah: Komunita C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník reaktivní a proaktivní agrese (RPQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
23 položek měření agrese a antisociálního chování
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Přesvědčení o agresi a alternativách (BAA)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
12 položek měření, které používá 4bodovou Likertovu škálu k posouzení souhlasu a nesouhlasu v položkách zahrnujících použití agrese
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Dotazník o agresi se střelnými zbraněmi (FAQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní hodnocení násilí zahrnujícího střelné zbraně
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Dotazník o násilí na zbraních (GVQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Vlastní hodnocení násilí zahrnujícího střelné zbraně
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Peer Pressure for Fighting (PPF)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Dotazník o tlaku vrstevníků pro boj je subškála odvozená ze zprávy Problem Behavior Frequency Scales-Adolescent Report
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Dotazník o násilí na seznamkách mládeže (YDVQ)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
21 položek, které hodnotí páchání násilí na seznamkách mládeže
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Angažovanost v komunitní advokacii
Časové okno: Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
Mládež podává zprávu o frekvenci, s jakou se zapojuje do těchto konkrétních komunitních advokačních aktivit.
|
Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
|
Orientace na komunitní advokacii
Časové okno: Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
Mládež uvádí, do jaké míry souhlasí s výroky, které naznačují a orientaci spolupráce s ostatními pro komunitní advokacii a změnu.
|
Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
|
Emocionální motivace k zapojení do komunitní advokacie
Časové okno: Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
Mládež uvádí, jak moc souhlasí s výroky o pociťování hněvu tváří v tvář přemýšlení o sociální nespravedlnosti a učení se o sociální nespravedlnosti a do jaké míry se zapojují do specifických strategií regulace emocí, když tento hněv pociťují.
|
Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
|
Občanská angažovanost
Časové okno: Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
Mládež referuje o tom, jak důležité je mít určitou společenskou odpovědnost a politické přesvědčení, jak často se dobrovolně hlásí, jaké mají volební záměry v budoucnu a jak konzumují zprávy.
|
Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
|
Kritické vědomí
Časové okno: Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
Mládež uvádí, jak moc souhlasí s výroky, které odrážejí povědomí, vnímání a úvahy o společenských zkušenostech nerovnosti.
|
Výchozí stav a o 17 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil vývojových aktiv (DAP)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
58 položek, které bylo vyvinuto pro mládež ve věku 11-18 let k posouzení silných stránek a kvalit, o nichž se věří, že podporují odolnost a pozitivní rozvoj.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Behavior Assessment System for Children (BASC)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
189 položkový průzkum, který hodnotí hyperaktivitu, agresivitu, problémy s chováním a výkonnou funkci v mládí.
Posuzuje také úzkost, depresi, problémy s pozorností a učením, stejně jako nedostatek určitých základních dovedností
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Nežádoucí zážitky z dětství (ACES)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
Jedná se o 10-položkové měřítko určené k posouzení 10 typů protivenství v dětství ve třech různých oblastech zneužívání, včetně emocionálního a fyzického týrání, fyzického zanedbávání a týrání spojeného s životem v dysfunkční domácnosti.
Skóre ACE 0 naznačuje, že osoba neuvedla žádnou expozici traumatu z dětství.
Skóre ACE 10 naznačuje, že osoba uvedla, že byla vystavena traumatu z dětství.
Čím vyšší je skóre ACE, tím větší je pravděpodobnost, že se u osoby vyvine jeden nebo více z následujících zdravotních problémů: ischemická choroba srdeční, rakovina, chronická bronchitida nebo emfyzém, hepatitida nebo žloutenka, zlomeniny kostry, cukrovka, kouření, pohlavně přenosné choroby, deprese atd. Míra určená k určení emocionálního, fyzického a sexuálního zneužívání; emocionální a fyzické zanedbávání; a vyrůstání s domácím násilím, rodičovskými manželskými neshodami, zneužíváním návykových látek, duševním onemocněním a uvězněním člena domácnosti, ke kterému došlo během prvních 18 let života
|
Výchozí stav a 6 měsíců po výchozím stavu
|
|
Výzkumné dovednosti a orientace na výzkum
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež uvádí, do jaké míry vědí, jak používat určité výzkumné dovednosti, a zda věří, že výzkumné dovednosti mohou být užitečné pro změnu komunity.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
|
Vůdčí schopnosti
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež uvádí, do jaké míry věří, že má určité vůdčí schopnosti.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
|
Orientace na vedení
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež uvádí, do jaké míry souhlasí s tím, že má schopnost a odpovědnost zapojit se do vůdčího chování.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
|
Etnicko-rasová identita
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež referuje o svých vlastních názorech na to, že jsou příslušníky jejich etnické rasy, jak zásadní je jejich příslušnost k etnické rasové skupině pro jejich identitu a jak si myslí, že ostatní pohlížejí na lidi z jejich etnické rasy.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
|
Sociální a emoční dovednosti
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež uvádí, jak snadné nebo obtížné je pro ně zapojit se do určitého pozitivního sociálního a emocionálního chování.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
|
Zapojení do aktivit zaměřených na mládež
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež uvádí svou účast a frekvenci účasti na 25 typech aktivit zaměřených na mládež ve škole nebo v komunitě.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
|
Spokojenost a zkušenosti v programu Youth Voices
Časové okno: Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Mládež uvádí svou celkovou spokojenost, vnímání a důležité zkušenosti z účasti v programu Hlasy mládeže a ze společné práce ve skupině.
|
Výchozí stav a 17 týdnů po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Terri Sullivan, PhD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. února 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
19. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HM20023324
- 5U01CE003379 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PAR - metoda SEED
-
Istanbul UniversityDokončenoPooperační deliriumKrocan
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme