- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06176300
Evaluatie van strategieën voor geweldpreventie om het niveau van geweld onder jongeren in de gemeenschap te voorkomen en te verminderen
18 december 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
VCU Gezonde gemeenschappen voor jongeren: evaluatie van strategieën voor geweldpreventie om het niveau van jeugdgeweld in de gemeenschap te voorkomen en te verminderen
Het doel van dit onderzoek is het implementeren en evalueren van een alomvattende aanpak op gemeenschapsniveau, Healthy Communities for Youth, die zowel een selectieve, op ziekenhuizen gebaseerde preventiestrategie, Emerging Leaders, als universele preventiestrategieën omvat die de mogelijkheden voor positieve ontwikkeling van jongeren vergroten door middel van participatieve actie. onderzoek, voorlichting aan belanghebbenden, mobilisatie van de gemeenschap en een algemene focus op het vergroten van de capaciteit van de gemeenschap voor preventie.
De belangrijkste doelstellingen van het project zijn het evalueren van de impact van Healthy Communities for Youth op de cijfers van geweld onder jongeren met behulp van surveillancegegevens en het evalueren van de impact van elke geweldpreventiestrategie op de proximale uitkomsten, inclusief hun impact op risicofactoren en beschermende processen die verband houden met meerdere vormen van geweld onder jongeren. .
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Gedetailleerde beschrijving
Dit project richt zich op drie gemeenschappen in Richmond, geselecteerd op basis van blokgroepen van het Amerikaanse Census Bureau en hun hoge percentages jeugdgeweld en geconcentreerde armoede.
De effecten op gemeenschapsniveau van de implementatie van de alomvattende aanpak op gemeenschapsniveau zullen worden geëvalueerd met behulp van een meervoudig basisontwerp.
De drie gemeenschappen werden willekeurig toegewezen, zodat de interventie zou beginnen in één gemeenschap die begint in het vierde kwartaal van jaar 1, een tweede gemeenschap in het vierde kwartaal van jaar 2, en de derde gemeenschap een controlegemeenschap zonder interventie zal vertegenwoordigen die training en training ontvangt. technische assistentie aan het einde van het project.
Er zullen analyses worden uitgevoerd op surveillancegegevens op gemeenschapsniveau over geweldgerelateerde variabelen om te bepalen of de introductie van interventie op gemeenschapsniveau binnen elke gemeenschap verband houdt met daaropvolgende veranderingen in uitkomstmaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3390
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
PAR-SEED-methode:
Inclusiecriteria:
- Buurtbewoners, jongeren van 12 tot 17 jaar en ouders, woonachtig in een van de interventiegemeenschappen (Gemeenschap A en Gemeenschap B)
- Belanghebbenden die wonen of werken in een van de interventiegemeenschappen (Gemeenschap A en Gemeenschap B) of die andere expertise inbrengen
- In staat zijn om toestemming te geven/in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet aan de inclusiecriteria voldoen
- Degenen met een beperkte Engelse taalvaardigheid
Opkomende leiders:
Inclusiecriteria:
- Geweldsgewonde jongeren of risicojongeren die een behandeling hebben of krijgen of een familielid of familielid hebben laten behandelen bij VCU Health, of die in een van de interventiegemeenschappen wonen, of zijn doorverwezen door een gemeenschapspartner.
- Van 14 tot en met 24 jaar
- Woonachtig in een van de twee interventiegemeenschappen (gemeenschap A en gemeenschap B) of in de controlegemeenschap (gemeenschap C)
- In staat zijn om toestemming te geven/in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Jongeren jonger dan 14 en ouder dan 24 jaar worden uitgesloten.
- Gevangenen zullen worden uitgesloten.
- Degenen die buiten onze gemeenschapsgrenzen wonen, worden uitgesloten.
PAR/jeugdstemmen:
Inclusiecriteria:
- Jeugd in de groepen 9 tot en met 12
- Woonachtig in een van de interventiegemeenschappen (gemeenschap A en gemeenschap B) en ga naar de aangewezen middelbare school(s) die die gemeenschap bedient (gemeenschap A of gemeenschap B)
- In staat zijn om toestemming te geven/in te stemmen
Uitsluitingscriteria:
- Jeugd in de klassen onder de 9e
- Jongeren die de middelbare school hebben afgerond
- Jongeren die zijn aangeworven voor school A, kunnen niet verblijven in de verzorgingsgebieden van gemeenschappen B of C. Jongeren die zijn gerekruteerd voor school B, kunnen niet verblijven in de verzorgingsgebieden van gemeenschappen A of C. Jongeren die zijn gerekruteerd voor school C, kunnen niet verblijven in de verzorgingsgebieden van gemeenschappen A of B.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gemeenschap A
|
De SEED-methode is een op bewijs gebaseerde Participatory Action Research (PAR)-benadering die belanghebbenden uit jongeren en volwassenen betrekt bij collectieve besluitvorming en actie ter ondersteuning van PYD-kansen in hun gemeenschappen.
Youth Voices is een ontwikkelingsgerichte en cultureel responsieve PAR-benadering, ontworpen voor Afro-Amerikaanse adolescenten.
Het curriculum is gebaseerd op raamwerken waaronder sociaal-politieke ontwikkeling (bijvoorbeeld maatschappelijke betrokkenheid en sociale rechtvaardigheid), raciale socialisatie en raciale identiteitsontwikkeling.
Youth Voices zullen worden geïmplementeerd op middelbare scholen ten behoeve van de interventiegemeenschappen.
Emerging Leaders is een geweldpreventiestrategie die op bewijs gebaseerde interventies en middelen biedt voor jongeren met een hoog risico en hun families in het huis en de gemeenschap van de jeugd.
Emerging Leaders bestaat uit vier kerncomponenten om geweld te voorkomen: (1) een korte geweldsinterventie in het ziekenhuis, (2) drie maanden casemanagement in de gemeenschap, (3) een adviesprogramma voor vuurwapenveiligheid thuis, en (4) een acht maanden durende interventie. -week workshopreeks positieve ontwikkeling voor jongeren.
|
Experimenteel: Gemeenschap B
|
De SEED-methode is een op bewijs gebaseerde Participatory Action Research (PAR)-benadering die belanghebbenden uit jongeren en volwassenen betrekt bij collectieve besluitvorming en actie ter ondersteuning van PYD-kansen in hun gemeenschappen.
Youth Voices is een ontwikkelingsgerichte en cultureel responsieve PAR-benadering, ontworpen voor Afro-Amerikaanse adolescenten.
Het curriculum is gebaseerd op raamwerken waaronder sociaal-politieke ontwikkeling (bijvoorbeeld maatschappelijke betrokkenheid en sociale rechtvaardigheid), raciale socialisatie en raciale identiteitsontwikkeling.
Youth Voices zullen worden geïmplementeerd op middelbare scholen ten behoeve van de interventiegemeenschappen.
Emerging Leaders is een geweldpreventiestrategie die op bewijs gebaseerde interventies en middelen biedt voor jongeren met een hoog risico en hun families in het huis en de gemeenschap van de jeugd.
Emerging Leaders bestaat uit vier kerncomponenten om geweld te voorkomen: (1) een korte geweldsinterventie in het ziekenhuis, (2) drie maanden casemanagement in de gemeenschap, (3) een adviesprogramma voor vuurwapenveiligheid thuis, en (4) een acht maanden durende interventie. -week workshopreeks positieve ontwikkeling voor jongeren.
|
Geen tussenkomst: Gemeenschap C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Reactieve-proactieve agressievragenlijst (RPQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
23 itemmetingen van agressie en antisociaal gedrag
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Overtuigingen over agressie en alternatieven (BAA)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
12 itemmetingen die een 4-punts Likert-schaal gebruiken om de overeenstemming en onenigheid te beoordelen over items waarbij agressie betrokken is
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Vragenlijst over vuurwapenagressie (FAQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Zelfrapportagebeoordelingen van geweld waarbij vuurwapens betrokken zijn
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Vragenlijst over wapengeweld (GVQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Zelfrapportagebeoordelingen van geweld waarbij vuurwapens betrokken zijn
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Groepsdruk om te vechten (PPF)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Een vragenlijst over groepsdruk om te vechten is een subschaal afgeleid van het Problem Behavior Frequency Scales-Adolescent Report
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Vragenlijst over geweld bij dating voor jongeren (YDVQ)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Maatregel met 21 items die het plegen van datinggeweld door jongeren beoordeelt
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Betrokkenheid bij gemeenschapsbelangenbehartiging
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken later
|
Jongeren rapporteren over de frequentie waarmee zij betrokken zijn bij deze gespecificeerde gemeenschapsactiviteiten.
|
Basislijn en 17 weken later
|
Oriëntatie op gemeenschapsbelangenbehartiging
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken later
|
Jongeren geven aan in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken die de richting aangeven van het samenwerken met anderen voor belangenbehartiging en verandering in de gemeenschap.
|
Basislijn en 17 weken later
|
Emotionele motivatie om deel te nemen aan gemeenschapsbelangenbehartiging
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken later
|
Jongeren geven aan in hoeverre zij het eens zijn met stellingen over het voelen van woede bij het nadenken over en leren over sociaal onrecht en de mate waarin zij zich bezighouden met specifieke emotieregulatiestrategieën wanneer zij deze woede voelen.
|
Basislijn en 17 weken later
|
Maatschappelijk engagement
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken later
|
Jongeren rapporteren over hoe belangrijk het is om bepaalde sociale verantwoordelijkheid en politieke overtuigingen te hebben, de frequentie waarmee zij vrijwilligerswerk doen, hun stemintenties in de toekomst en hun nieuwsconsumptie.
|
Basislijn en 17 weken later
|
Kritisch bewustzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken later
|
Jongeren rapporteren in hoeverre zij het eens zijn met uitspraken die het bewustzijn, de perceptie en de reflectie op maatschappelijke ervaringen van ongelijkheid weerspiegelen.
|
Basislijn en 17 weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ontwikkelingsactivaprofiel (DAP)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Maatstaf met 58 items die is ontwikkeld voor jongeren van 11 tot 18 jaar om de sterke punten en kwaliteiten te beoordelen waarvan wordt aangenomen dat ze de veerkracht en positieve ontwikkeling bevorderen.
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Gedragsbeoordelingssysteem voor kinderen (BASC)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Onderzoek met 189 items waarin hyperactiviteit, agressie, gedragsproblemen en uitvoerende functies bij jongeren worden beoordeeld.
Het beoordeelt ook angst, depressie, aandacht en leerproblemen, evenals het ontbreken van bepaalde essentiële vaardigheden
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Nadelige ervaringen uit de kindertijd (ACES)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Het is een meting van tien items, bedoeld om tien soorten tegenslagen in de kindertijd te beoordelen op drie verschillende gebieden van misbruik, waaronder emotionele en fysieke mishandeling, fysieke verwaarlozing en mishandeling die verband houdt met het leven in een disfunctioneel huishouden.
Een ACE-score van 0 suggereert dat de persoon geen blootstelling aan trauma uit de kindertijd heeft gerapporteerd.
Een ACE-score van 10 suggereert dat de persoon blootstelling aan trauma uit de kindertijd heeft gerapporteerd.
Hoe hoger de ACE-score, hoe groter de kans dat een persoon een of meer van de volgende gezondheidsproblemen zal ontwikkelen: ischemische hartziekte, kanker, chronische bronchitis of emfyseem, hepatitis of geelzucht, skeletfracturen, diabetes, roken, seksueel overdraagbare aandoeningen, depressie , enz. Maatregel die wordt toegepast om emotioneel, fysiek en seksueel misbruik vast te stellen; emotionele en fysieke verwaarlozing; en opgroeien met huiselijk geweld, echtelijke onenigheid tussen ouders, middelenmisbruik, psychische aandoeningen en opsluiting van een lid van het huishouden tijdens de eerste 18 levensjaren
|
Basislijn en 6 maanden na basislijn
|
Onderzoeksvaardigheden en oriëntatie op onderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren rapporteren over de mate waarin ze weten hoe ze bepaalde onderzoeksvaardigheden moeten gebruiken en of ze geloven dat onderzoeksvaardigheden nuttig kunnen zijn voor gemeenschapsverandering.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Leiderschapskwaliteiten
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren rapporteren over de mate waarin zij menen over bepaalde leiderschapsvaardigheden te beschikken.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Oriëntatie op leiderschap
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren geven aan in hoeverre zij het erover eens zijn dat zij het vermogen en de verantwoordelijkheid hebben om leiderschapsgedrag te vertonen.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Etnisch-raciale identiteit
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren rapporteren over hun eigen opvattingen over het lidmaatschap van hun etnisch-raciale groep, hoe centraal het lidmaatschap van hun etnisch-raciale groep is voor hun identiteit, en hoe zij denken dat anderen mensen van hun etnisch-raciale groep zien.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Sociale en emotionele vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren vertellen hoe gemakkelijk of moeilijk het voor hen is om bepaald positief sociaal en emotioneel gedrag te vertonen.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Betrokkenheid bij op jongeren gerichte activiteiten
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren rapporteren hun deelname en frequentie van deelname aan 25 soorten op jongeren gerichte activiteiten op school of in de gemeenschap.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Tevredenheid en ervaringen in het Youth Voices-programma
Tijdsspanne: Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Jongeren rapporteren hun algemene tevredenheid, perceptie en belangrijke ervaringen met deelname aan het Youth Voices-programma en het samenwerken in een groep.
|
Basislijn en 17 weken na basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Terri Sullivan, PhD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 februari 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20023324
- 5U01CE003379 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PAR - de SEED-methode
-
Istanbul UniversityVoltooidPostoperatief deliriumKalkoen