- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06176300
Ocena strategii zapobiegania przemocy mających na celu zapobieganie i zmniejszanie poziomu przemocy wśród młodzieży w społeczności
18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
VCU Zdrowe społeczności dla młodzieży: Ocena strategii zapobiegania przemocy w celu zapobiegania i zmniejszania poziomu przemocy wśród młodzieży w społeczności
Celem tego badania badawczego jest wdrożenie i ocena kompleksowego podejścia na poziomie społeczności, Zdrowe społeczności dla młodzieży, które obejmuje zarówno selektywną strategię profilaktyki szpitalnej, Wschodzących liderów, jak i uniwersalne strategie zapobiegawcze, które zwiększają możliwości pozytywnego rozwoju młodzieży poprzez działania partycypacyjne badania, edukacja zainteresowanych stron, mobilizacja społeczności i ogólne skupienie się na zwiększaniu zdolności społeczności w zakresie zapobiegania.
Kluczowymi celami projektu jest ocena wpływu Zdrowych społeczności dla młodzieży na wskaźniki przemocy wśród młodych ludzi w danej społeczności przy użyciu danych z monitoringu oraz ocena wpływu każdej strategii zapobiegania przemocy na najbliższe wyniki, w tym ich wpływ na czynniki ryzyka i procesy ochronne związane z wieloma formami przemocy wśród młodzieży .
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
Projekt ten skupia się na trzech społecznościach w Richmond wybranych na podstawie grup blokowych Biura Spisu Ludności Stanów Zjednoczonych oraz ich wysokich wskaźników przemocy wśród młodzieży i skoncentrowanego ubóstwa.
Skutki wdrożenia kompleksowego podejścia na poziomie społeczności na poziomie społeczności zostaną ocenione przy użyciu wielopunktowego projektu bazowego.
Trzy społeczności zostały losowo przydzielone w taki sposób, że interwencja rozpocznie się w jednej społeczności począwszy od czwartego kwartału roku 1, drugiej społeczności w czwartym kwartale roku 2, a trzecia społeczność będzie reprezentować społeczność kontrolującą bez interwencji, która otrzyma szkolenie i pomoc techniczną na koniec projektu.
Analizy zostaną przeprowadzone na danych z nadzoru na poziomie społeczności w zakresie zmiennych związanych z przemocą, aby określić, czy wprowadzenie interwencji na poziomie społeczności w każdej społeczności wiąże się z późniejszymi zmianami w miarach wyniku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
3390
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Metoda PAR-SEED:
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy gminy, młodzież w wieku 12-17 lat oraz rodzice, zamieszkujący jedną ze wspólnot interwencyjnych (Gmina A i Gmina B)
- Interesariusze, którzy mieszkają lub pracują w jednej ze społeczności interwencyjnych (Wspólnota A i Wspólnota B) lub którzy wnoszą inną wiedzę specjalistyczną
- Być w stanie wyrazić zgodę/zgodę
Kryteria wykluczenia:
- Ci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia
- Osoby z ograniczoną znajomością języka angielskiego
Wschodzący liderzy:
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi ludzie, którzy odnieśli obrażenia w wyniku przemocy lub należą do grupy wysokiego ryzyka, którzy otrzymali lub są poddawani leczeniu lub których członek rodziny lub krewny był leczony w VCU Health, lub którzy mieszkają w jednej ze społeczności interwencyjnych lub zostali skierowani przez partnera społecznego.
- Wiek od 14 do 24 lat
- Mieszkać w jednej z dwóch wspólnot interwencyjnych (Wspólnota A i Wspólnota B) lub we wspólnocie kontrolnej (Wspólnota C)
- Być w stanie wyrazić zgodę/zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież poniżej 14. roku życia i starsza niż 24. rok życia nie będzie brana pod uwagę.
- Więźniowie zostaną wykluczeni.
- Osoby mieszkające poza granicami naszej społeczności zostaną wykluczone.
Głosy PAR/Młodzieży:
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież z klas 9-12
- Zamieszkaj w jednej ze wspólnot interwencyjnych (Społeczność A i Wspólnota B) i uczęszczaj do wyznaczonych szkół średnich obsługujących tę społeczność (Społeczność A lub Wspólnota B)
- Być w stanie wyrazić zgodę/zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Młodzież w klasach poniżej 9
- Młodzież, która ukończyła szkołę średnią
- Młodzież rekrutowana do Szkoły A nie może mieszkać na obszarach zasięgu Społeczności B lub C. Młodzież rekrutowana do Szkoły B nie może mieszkać na obszarach zasięgu Społeczności A lub C. Młodzież rekrutowana do Szkoły C nie może mieszkać na obszarach zasięgu Społeczności A lub B.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wspólnota A
|
Metoda SEED to oparte na dowodach podejście oparte na badaniach w zakresie działań partycypacyjnych (PAR), które angażuje młodzież i dorosłych interesariuszy we wspólne podejmowanie decyzji i działania mające na celu wspieranie możliwości PYD w ich społecznościach.
Youth Voices to odpowiednie pod względem rozwojowym i kulturowo reagujące podejście PAR, przeznaczone dla nastolatków afroamerykańskich.
Program nauczania opiera się na ramach obejmujących rozwój społeczno-polityczny (np. Zaangażowanie obywatelskie i sprawiedliwość społeczna), socjalizację rasową i rozwój tożsamości rasowej.
Youth Voices zostanie wdrożony w szkołach średnich obsługujących społeczności interwencyjne.
Emerging Leaders to strategia zapobiegania przemocy, która zapewnia interwencję opartą na dowodach i zasoby dla młodzieży wysokiego ryzyka i ich rodzin w domu i społeczności młodzieżowej.
Emerging Leaders składa się z czterech głównych elementów zapobiegania przemocy: (1) krótkiej interwencji dotyczącej przemocy w szpitalu, (2) 3-miesięcznego zarządzania sprawami społecznymi, (3) domowego programu doradczego w zakresie bezpieczeństwa broni palnej oraz (4) 8-miesięcznego -tygodniowa seria warsztatów pozytywnego rozwoju młodzieży.
|
Eksperymentalny: Wspólnota B
|
Metoda SEED to oparte na dowodach podejście oparte na badaniach w zakresie działań partycypacyjnych (PAR), które angażuje młodzież i dorosłych interesariuszy we wspólne podejmowanie decyzji i działania mające na celu wspieranie możliwości PYD w ich społecznościach.
Youth Voices to odpowiednie pod względem rozwojowym i kulturowo reagujące podejście PAR, przeznaczone dla nastolatków afroamerykańskich.
Program nauczania opiera się na ramach obejmujących rozwój społeczno-polityczny (np. Zaangażowanie obywatelskie i sprawiedliwość społeczna), socjalizację rasową i rozwój tożsamości rasowej.
Youth Voices zostanie wdrożony w szkołach średnich obsługujących społeczności interwencyjne.
Emerging Leaders to strategia zapobiegania przemocy, która zapewnia interwencję opartą na dowodach i zasoby dla młodzieży wysokiego ryzyka i ich rodzin w domu i społeczności młodzieżowej.
Emerging Leaders składa się z czterech głównych elementów zapobiegania przemocy: (1) krótkiej interwencji dotyczącej przemocy w szpitalu, (2) 3-miesięcznego zarządzania sprawami społecznymi, (3) domowego programu doradczego w zakresie bezpieczeństwa broni palnej oraz (4) 8-miesięcznego -tygodniowa seria warsztatów pozytywnego rozwoju młodzieży.
|
Brak interwencji: Wspólnota C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz Agresji Reaktywno-Proaktywnej (RPQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
23-punktowe miary agresji i zachowań aspołecznych
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Przekonania o agresji i alternatywach (BAA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
12-punktowa miara wykorzystująca 4-punktową skalę Likerta do oceny zgodności i braku zgody w kwestiach związanych z użyciem agresji
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz agresji związanej z bronią palną (FAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Samoopisowe oceny przemocy z użyciem broni palnej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz dotyczący przemocy z użyciem broni palnej (GVQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Samoopisowe oceny przemocy z użyciem broni palnej
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Nacisk rówieśników na walkę (PPF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz dotyczący presji rówieśniczej na rzecz bójki jest podskalą wywodzącą się z Skali Częstotliwości Zachowań Problemowych – Raport dla młodzieży
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Kwestionariusz dotyczący przemocy na randkach wśród młodzieży (YDVQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Miara składająca się z 21 pozycji, która ocenia popełnienie przemocy na randkach wśród młodzieży
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zaangażowanie w rzecznictwo społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Młodzież składa sprawozdanie na temat częstotliwości, z jaką angażowała się w określone działania na rzecz społeczności.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Orientacja na rzecznictwo społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Młodzież zgłasza, w jakim stopniu zgadza się ze stwierdzeniami wskazującymi i ukierunkowującymi współpracę z innymi na rzecz rzecznictwa społeczności i zmian.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Emocjonalna motywacja do zaangażowania się w rzecznictwo społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Młodzież raportuje, w jakim stopniu zgadza się ze stwierdzeniami dotyczącymi odczuwania złości w obliczu myślenia i uczenia się o niesprawiedliwości społecznej oraz w jakim stopniu angażuje się w określone strategie regulacji emocji, odczuwając tę złość.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Zaangażowanie obywatelskie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Młodzież składa raport na temat tego, jak ważna jest odpowiedzialność społeczna i przekonania polityczne, częstotliwość zgłaszania się na ochotnika, zamiary głosowania w przyszłości oraz sposób korzystania z wiadomości.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Świadomość krytyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Młodzież informuje, w jakim stopniu zgadza się ze stwierdzeniami odzwierciedlającymi świadomość, postrzeganie i refleksję na temat społecznych doświadczeń nierówności.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Profil aktywów rozwojowych (DAP)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Miara składająca się z 58 pozycji opracowana dla młodzieży w wieku 11–18 lat w celu oceny mocnych stron i cech, które uważa się za sprzyjające odporności i pozytywnemu rozwojowi.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
System oceny zachowania dzieci (BASC)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Ankieta składająca się ze 189 pozycji oceniająca nadpobudliwość, agresję, problemy z zachowaniem i funkcje wykonawcze u młodzieży.
Ocenia również stany lękowe, depresję, problemy z koncentracją i nauką, a także brak pewnych niezbędnych umiejętności
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa (ACES)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Jest to 10-elementowa miara mająca na celu ocenę 10 rodzajów przeciwności losu w dzieciństwie w trzech różnych obszarach przemocy, w tym przemocy emocjonalnej i fizycznej, zaniedbania fizycznego oraz przemocy związanej z życiem w dysfunkcyjnym gospodarstwie domowym.
Wynik ACE wynoszący 0 sugeruje, że dana osoba nie zgłaszała narażenia na traumę z dzieciństwa.
Wynik ACE wynoszący 10 sugeruje, że dana osoba zgłosiła narażenie na traumę z dzieciństwa.
Im wyższy wynik ACE, tym większe prawdopodobieństwo, że u danej osoby wystąpi jeden lub więcej z następujących problemów zdrowotnych: choroba niedokrwienna serca, rak, przewlekłe zapalenie oskrzeli lub rozedma płuc, zapalenie wątroby lub żółtaczka, złamania szkieletu, cukrzyca, palenie tytoniu, choroby przenoszone drogą płciową, depresja itp. Środek stosowany w celu określenia przemocy emocjonalnej, fizycznej i seksualnej; zaniedbanie emocjonalne i fizyczne; i dorastanie w atmosferze przemocy domowej, niezgody małżeńskiej rodziców, nadużywania substancji psychoaktywnych, chorób psychicznych i uwięzienia członka gospodarstwa domowego doświadczanego w ciągu pierwszych 18 lat życia
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Umiejętności badawcze i orientacja na badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież składa raport na temat zakresu, w jakim wie, jak wykorzystać określone umiejętności badawcze i czy wierzy, że umiejętności badawcze mogą być przydatne do zmiany społeczności.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Umiejętności kierownicze
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież składa raport na temat stopnia, w jakim wierzy, że posiada pewne umiejętności przywódcze.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Orientacja na przywództwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież zgłasza, w jakim stopniu zgadza się z tym, że ma potencjał i odpowiedzialność za angażowanie się w zachowania przywódcze.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Tożsamość etniczno-rasowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież opowiada o swoich własnych poglądach na temat przynależności do swojej grupy etniczno-rasowej, o tym, jak ważne jest przynależność do grupy etniczno-rasowej dla ich tożsamości oraz jak, ich zdaniem, inni postrzegają ludzi z ich grupy etniczno-rasowej.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Umiejętności społeczne i emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież opisuje, jak łatwo lub trudno jest im angażować się w określone pozytywne zachowania społeczne i emocjonalne.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Zaangażowanie w działania skierowane do młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież zgłasza swój udział i częstotliwość uczestnictwa w 25 rodzajach zajęć skierowanych do młodzieży w szkole lub w społeczności.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Satysfakcja i doświadczenia w programie Youth Voices
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Młodzież zgłasza swoje ogólne zadowolenie, spostrzeżenia i ważne doświadczenia z udziału w programie Youth Voices i wspólnej pracy w grupie.
|
Wartość wyjściowa i 17 tygodni po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Terri Sullivan, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20023324
- 5U01CE003379 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PAR – Metoda NASION
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk