- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06176300
Valutazione delle strategie di prevenzione della violenza per prevenire e ridurre i livelli comunitari di violenza giovanile
29 aprile 2026 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
VCU Comunità sane per i giovani: valutazione delle strategie di prevenzione della violenza per prevenire e ridurre i livelli comunitari di violenza giovanile
L'obiettivo di questo studio di ricerca è implementare e valutare un approccio globale a livello comunitario, Comunità sane per i giovani, che includa sia una strategia di prevenzione selettiva basata sull'ospedale, Leader emergenti, sia strategie di prevenzione universali che aumentino le opportunità di sviluppo positivo dei giovani attraverso un'azione partecipativa ricerca, educazione delle parti interessate, mobilitazione della comunità e attenzione generale all’aumento della capacità di prevenzione della comunità.
Gli obiettivi principali del progetto sono valutare l’impatto di Healthy Communities for Youth sui tassi comunitari di violenza giovanile utilizzando i dati di sorveglianza e valutare l’impatto di ciascuna strategia di prevenzione della violenza sui risultati prossimali, compreso il loro impatto sui fattori di rischio e sui processi protettivi legati a molteplici forme di violenza giovanile. .
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Descrizione dettagliata
Questo progetto si concentra su tre comunità di Richmond selezionate sulla base dei gruppi di blocco dell'US Census Bureau e dei loro alti tassi di violenza giovanile e povertà concentrata.
Gli effetti a livello comunitario dell'implementazione dell'approccio globale a livello comunitario saranno valutati utilizzando un disegno di riferimento multiplo.
Le tre comunità sono state assegnate in modo casuale in modo tale che l'intervento inizierebbe in una comunità a partire dal quarto trimestre dell'anno 1, in una seconda comunità nel quarto trimestre dell'anno 2 e la terza comunità rappresenterà una comunità di controllo senza intervento che riceve formazione e assistenza tecnica alla fine del progetto.
Verranno condotte analisi sui dati di sorveglianza a livello di comunità sulle variabili legate alla violenza per determinare se l'introduzione dell'intervento a livello di comunità all'interno di ciascuna comunità è associata a successivi cambiamenti nelle misure di risultato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3390
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Metodo PAR-SEED:
Criterio di inclusione:
- Residenti nella comunità, giovani di età compresa tra 12 e 17 anni e genitori, che vivono in una delle comunità di intervento (Comunità A e Comunità B)
- Soggetti interessati che risiedono o lavorano in una delle comunità di intervento (Comunità A e Comunità B) o che apportano altre competenze
- Essere in grado di acconsentire/assenso
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione
- Quelli con una conoscenza limitata dell'inglese
Leader emergenti:
Criterio di inclusione:
- Giovani violentemente feriti o ad alto rischio che hanno ricevuto o stanno ricevendo cure o che un membro della famiglia o un parente ha ricevuto cure presso VCU Health, o che vivono in una delle comunità di intervento, o sono stati indirizzati da un partner della comunità.
- Dai 14 ai 24 anni
- Risiedere in una delle due comunità di intervento (Comunità A e Comunità B) o nella comunità di controllo (Comunità C)
- Essere in grado di acconsentire/assenso
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i giovani di età inferiore a 14 anni e superiore a 24 anni.
- I detenuti saranno esclusi.
- Coloro che vivono al di fuori dei confini della nostra comunità saranno esclusi.
PAR/Voci Giovanili:
Criterio di inclusione:
- Giovani dalle classi da 9 a 12
- Risiedere in una delle comunità di intervento (Comunità A e Comunità B) e frequentare le scuole superiori designate al servizio di quella comunità (Comunità A o Comunità B)
- Essere in grado di acconsentire/assenso
Criteri di esclusione:
- Giovani nelle classi inferiori al 9°
- Giovani che hanno conseguito il diploma di scuola superiore
- I giovani reclutati per la Scuola A, non possono risiedere nei bacini idrografici delle Comunità B o C. I giovani reclutati per la Scuola B, non possono risiedere nei bacini idrografici delle Comunità A o C. I giovani reclutati per la Scuola C, non possono risiedere nei bacini idrografici delle Comunità A o B.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Comunità A
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Il metodo SEED è un approccio di ricerca ad azione partecipativa (PAR) basato sull’evidenza che coinvolge i soggetti interessati giovani e adulti nel processo decisionale collettivo e nell’azione a sostegno delle opportunità PYD nelle loro comunità.
Youth Voices è un approccio PAR adeguato allo sviluppo e culturalmente reattivo progettato per gli adolescenti afroamericani.
Il curriculum si basa su quadri che includono lo sviluppo sociopolitico (ad esempio, impegno civico e giustizia sociale), socializzazione razziale e sviluppo dell'identità razziale.
Youth Voices sarà implementato nelle scuole superiori al servizio delle comunità di intervento.
Leader emergenti è una strategia di prevenzione della violenza che fornisce interventi e risorse basati sull'evidenza per i giovani ad alto rischio e le loro famiglie nella casa e nella comunità del giovane.
Leader emergenti è costituito da quattro componenti fondamentali per prevenire la violenza: (1) breve intervento sulla violenza in ambito ospedaliero, (2) 3 mesi di gestione dei casi nella comunità, (3) un programma di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco a domicilio e (4) un programma di 8 serie di seminari sullo sviluppo positivo dei giovani di una settimana.
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Sperimentale: Comunità B
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Il metodo SEED è un approccio di ricerca ad azione partecipativa (PAR) basato sull’evidenza che coinvolge i soggetti interessati giovani e adulti nel processo decisionale collettivo e nell’azione a sostegno delle opportunità PYD nelle loro comunità.
Youth Voices è un approccio PAR adeguato allo sviluppo e culturalmente reattivo progettato per gli adolescenti afroamericani.
Il curriculum si basa su quadri che includono lo sviluppo sociopolitico (ad esempio, impegno civico e giustizia sociale), socializzazione razziale e sviluppo dell'identità razziale.
Youth Voices sarà implementato nelle scuole superiori al servizio delle comunità di intervento.
Leader emergenti è una strategia di prevenzione della violenza che fornisce interventi e risorse basati sull'evidenza per i giovani ad alto rischio e le loro famiglie nella casa e nella comunità del giovane.
Leader emergenti è costituito da quattro componenti fondamentali per prevenire la violenza: (1) breve intervento sulla violenza in ambito ospedaliero, (2) 3 mesi di gestione dei casi nella comunità, (3) un programma di consulenza sulla sicurezza delle armi da fuoco a domicilio e (4) un programma di 8 serie di seminari sullo sviluppo positivo dei giovani di una settimana.
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Nessun intervento: Comunità C
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'aggressività reattiva-proattiva (RPQ)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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23 misure di item dell'aggressività e del comportamento antisociale
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Credenze sull’aggressività e sulle alternative (BAA)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Misure di 12 item che utilizzano una scala Likert a 4 punti per valutare l'accordo e il disaccordo su item che implicano l'uso dell'aggressività
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Questionario sull'aggressione con armi da fuoco (FAQ)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Valutazioni autovalutative della violenza con armi da fuoco
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Questionario sulla violenza armata (GVQ)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Valutazioni autovalutative della violenza con armi da fuoco
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Pressione dei pari per la lotta (PPF)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Un questionario sulla pressione dei coetanei per litigare è una sottoscala derivata dal Problem Behavior Frequency Scales-Adolescent Report
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Questionario sulla violenza negli incontri tra giovani (YDVQ)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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21 misura di elemento che valuta la perpetrazione di violenza negli incontri tra giovani
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Impegno nella difesa della comunità
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo
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I giovani riferiscono sulla frequenza con cui si sono impegnati in queste specifiche attività di sostegno comunitario.
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Basale e 17 settimane dopo
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Orientamento all'advocacy comunitaria
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo
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I giovani riferiscono su quanto sono d'accordo con le dichiarazioni che indicano l'orientamento del lavoro in cooperazione con gli altri per la difesa e il cambiamento della comunità.
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Basale e 17 settimane dopo
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Motivazione emotiva per impegnarsi nella difesa della comunità
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo
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I giovani riferiscono quanto sono d’accordo con le affermazioni sul provare rabbia di fronte al pensiero e all’apprendimento dell’ingiustizia sociale e la misura in cui si impegnano in specifiche strategie di regolazione delle emozioni quando provano questa rabbia.
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Basale e 17 settimane dopo
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Impegno civico
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo
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I giovani riferiscono di quanto sia importante avere una certa responsabilità sociale e convinzioni politiche, la frequenza con cui fanno volontariato, le loro intenzioni di voto in futuro e il loro consumo di notizie.
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Basale e 17 settimane dopo
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Coscienza critica
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo
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I giovani riferiscono quanto sono d’accordo con affermazioni che riflettono la consapevolezza, la percezione e la riflessione sulle esperienze sociali di disuguaglianza.
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Basale e 17 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo delle risorse di sviluppo (DAP)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Misura di 58 item sviluppata per i giovani di età compresa tra 11 e 18 anni per valutare i punti di forza e le qualità che si ritiene promuovano la resilienza e lo sviluppo positivo.
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Sistema di valutazione del comportamento per i bambini (BASC)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Sondaggio di 189 item che valuta l'iperattività, l'aggressività, i problemi di condotta e le funzioni esecutive nei giovani.
Valuta anche l’ansia, la depressione, i problemi di attenzione e di apprendimento, nonché la mancanza di alcune abilità essenziali
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Esperienze avverse dell'infanzia (ACES)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il basale
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Si tratta di una misura composta da 10 item intesa a valutare 10 tipi di avversità infantili in tre diverse aree di abuso, tra cui abuso emotivo e fisico, negligenza fisica e abuso associato alla vita in una famiglia disfunzionale.
Un punteggio ACE pari a 0 suggerisce che la persona non ha riferito di essere stata esposta a traumi infantili.
Un punteggio ACE pari a 10 suggerisce che la persona ha riferito di essere stata esposta a traumi infantili.
Più alto è il punteggio ACE, maggiore è la probabilità che una persona sviluppi uno o più dei seguenti problemi di salute: cardiopatia ischemica, cancro, bronchite cronica o enfisema, epatite o ittero, fratture scheletriche, diabete, fumo, malattie sessualmente trasmissibili, depressione , ecc.Misura somministrata per accertare l'abuso emotivo, fisico e sessuale; negligenza emotiva e fisica; e crescere con violenza domestica, discordie coniugali tra i genitori, abuso di sostanze, malattie mentali e incarcerazione di un membro della famiglia sperimentati durante i primi 18 anni di vita
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Basale e 6 mesi dopo il basale
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Capacità di ricerca e orientamento alla ricerca
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono in che misura sanno come utilizzare determinate competenze di ricerca e se credono che le competenze di ricerca possano essere utili per il cambiamento della comunità.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Capacità di leadership
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono in che misura credono di possedere determinate capacità di leadership.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Orientamento alla leadership
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono quanto concordano sul fatto di avere la capacità e la responsabilità di impegnarsi in comportamenti di leadership.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Identità etnico-razziale
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono sulle proprie opinioni sull’appartenenza al proprio gruppo etnico-razziale, su quanto sia centrale l’appartenenza al gruppo etnico-razziale per la loro identità e su come pensano che gli altri vedano le persone del loro gruppo etnico-razziale.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Abilità sociali ed emotive
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono di quanto sia facile o difficile per loro impegnarsi in determinati comportamenti sociali ed emotivi positivi.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Coinvolgimento in attività rivolte ai giovani
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono la loro partecipazione e la frequenza di partecipazione a 25 tipi di attività orientate ai giovani a scuola o nella comunità.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Soddisfazione ed esperienze nel programma Youth Voices
Lasso di tempo: Basale e 17 settimane dopo il basale
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I giovani riferiscono la loro soddisfazione generale, percezione ed esperienze importanti derivanti dalla partecipazione al programma Youth Voices e dal lavoro insieme in un gruppo.
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Basale e 17 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Terri Sullivan, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 febbraio 2022
Completamento primario (Stimato)
30 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20023324
- 5U01CE003379 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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