- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176300
Evaluering av voldsforebyggende strategier for å forebygge og redusere samfunnsnivåer av ungdomsvold
29. juni 2026 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
VCU Healthy Communities for Youth: Evaluering av voldsforebyggende strategier for å forebygge og redusere fellesskapsnivåer av ungdomsvold
Målet med denne forskningsstudien er å implementere og evaluere en omfattende tilnærming på samfunnsnivå, Healthy Communities for Youth, som inkluderer både en selektiv sykehusbasert forebyggingsstrategi, Emerging Leaders og universelle forebyggingsstrategier som øker mulighetene for positiv ungdomsutvikling gjennom deltakende handling forskning, interessentutdanning, samfunnsmobilisering og et overordnet fokus på å øke samfunnets kapasitet for forebygging.
Sentrale prosjektmål er å evaluere effekten av Healthy Communities for Youth på frekvensen av ungdomsvold i samfunnet ved å bruke overvåkingsdata og evaluere virkningen av hver voldsforebyggende strategi på proksimale utfall, inkludert deres innvirkning på risikofaktorer og beskyttelsesprosesser relatert til flere former for ungdomsvold. .
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet fokuserer på tre lokalsamfunn i Richmond valgt ut basert på blokkgrupper fra US Census Bureau og deres høye forekomst av ungdomsvold og konsentrert fattigdom.
Effektene på fellesskapsnivå av å implementere den omfattende tilnærmingen på fellesskapsnivå vil bli evaluert ved å bruke en multippel grunnlinjedesign.
De tre fellesskapene ble tilfeldig tildelt slik at intervensjonen ville begynne i ett fellesskap som startet i fjerde kvartal av år 1, et andre fellesskap i fjerde kvartal av år 2, og det tredje fellesskapet vil representere et kontrollfellesskap uten intervensjon som mottar opplæring og teknisk assistanse på slutten av prosjektet.
Det vil bli utført analyser på overvåkingsdata på samfunnsnivå om voldsrelaterte variabler for å avgjøre om innføringen av intervensjon på samfunnsnivå i hvert lokalsamfunn er assosiert med påfølgende endringer i utfallsmål.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
3390
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
PAR-FRØ-metode:
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i lokalsamfunnet, ungdom i alderen 12-17 år og foreldre som bor i et av intervensjonssamfunnene (fellesskap A og fellesskap B)
- Interessenter som bor eller arbeider i et av intervensjonsmiljøene (fellesskap A og fellesskap B) eller som bidrar med annen ekspertise
- Kunne samtykke/samtykke
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke oppfyller inklusjonskriteriene
- De med begrensede engelskkunnskaper
Fremvoksende ledere:
Inklusjonskriterier:
- Voldsomt skadd eller høyrisikoungdom som enten har mottatt eller mottar behandling eller har fått et familiemedlem eller slektning får behandling ved VCU Health, eller som bor i et av intervensjonsmiljøene, eller har blitt henvist av en samfunnspartner.
- I alderen 14 til 24
- Bo i et av de to intervensjonsmiljøene (fellesskap A og fellesskap B) eller i kontrollfellesskapet (fellesskap C)
- Kunne samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom yngre enn 14 og eldre enn 24 vil bli ekskludert.
- Fanger vil bli ekskludert.
- De som bor utenfor samfunnets grenser vil bli ekskludert.
PAR/Youth Voices:
Inklusjonskriterier:
- Ungdom i klassene 9 til 12
- Bo i et av intervensjonssamfunnene (fellesskap A og fellesskap B) og gå på den eller de utpekte videregående skolene som betjener det samfunnet (fellesskap A eller fellesskap B)
- Kunne samtykke/samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ungdom i klassene under 9
- Ungdom som har gått ut av videregående skole
- Ungdom rekruttert til skole A, kan ikke oppholde seg i opptaksområdene for samfunn B eller C. Ungdom rekruttert til skole B, kan ikke oppholde seg i opptaksområdene for samfunn A eller C. Ungdom rekruttert til skole C, kan ikke oppholde seg i opptaksområdene for samfunn. A eller B.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fellesskap A
|
SEED-metoden er en evidensbasert tilnærming til deltakende handlingsforskning (PAR) som engasjerer ungdom og voksne interessenter i kollektiv beslutningstaking og handling for å støtte PYD-muligheter i deres lokalsamfunn.
Youth Voices er en utviklingsmessig passende og kulturelt responsiv PAR-tilnærming designet for afroamerikanske ungdommer.
Læreplanen er avhengig av rammer inkludert sosiopolitisk utvikling (f.eks. samfunnsengasjement og sosial rettferdighet), rasesosialisering og raseidentitetsutvikling.
Ungdomsstemmer vil bli implementert i videregående skoler som betjener intervensjonsmiljøene.
Emerging Leaders er en voldsforebyggende strategi som gir evidensbasert intervensjon og ressurser for høyrisikoungdom og deres familier i ungdommens hjem og lokalsamfunn.
Emerging Leaders består av fire kjernekomponenter for å forhindre vold: (1) kort sykehusbasert voldsintervensjon, (2) 3-måneders saksbehandling i samfunnet, (3) et sikkerhetsrådgivningsprogram for skytevåpen i hjemmet, og (4) en 8 måneders saksbehandling. -ukes verkstedserie for positiv utvikling for ungdom.
|
|
Eksperimentell: Fellesskap B
|
SEED-metoden er en evidensbasert tilnærming til deltakende handlingsforskning (PAR) som engasjerer ungdom og voksne interessenter i kollektiv beslutningstaking og handling for å støtte PYD-muligheter i deres lokalsamfunn.
Youth Voices er en utviklingsmessig passende og kulturelt responsiv PAR-tilnærming designet for afroamerikanske ungdommer.
Læreplanen er avhengig av rammer inkludert sosiopolitisk utvikling (f.eks. samfunnsengasjement og sosial rettferdighet), rasesosialisering og raseidentitetsutvikling.
Ungdomsstemmer vil bli implementert i videregående skoler som betjener intervensjonsmiljøene.
Emerging Leaders er en voldsforebyggende strategi som gir evidensbasert intervensjon og ressurser for høyrisikoungdom og deres familier i ungdommens hjem og lokalsamfunn.
Emerging Leaders består av fire kjernekomponenter for å forhindre vold: (1) kort sykehusbasert voldsintervensjon, (2) 3-måneders saksbehandling i samfunnet, (3) et sikkerhetsrådgivningsprogram for skytevåpen i hjemmet, og (4) en 8 måneders saksbehandling. -ukes verkstedserie for positiv utvikling for ungdom.
|
|
Ingen inngripen: Fellesskap C
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reactive-Proactive Aggression Questionnaire (RPQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
23 element mål for aggresjon og antisosial atferd
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Tro om aggresjon og alternativer (BAA)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
12 punktmål som bruker en 4-punkts Likert-skala for å vurdere enighet og uenighet om elementer som involverer bruk av aggresjon
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Skytevåpenaggresjonsspørreskjema (FAQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Egenrapporteringsvurderinger av vold med skytevåpen
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Gun Violence Questionnaire (GVQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Egenrapporteringsvurderinger av vold med skytevåpen
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Gruppepress for kamp (PPF)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Et spørreskjema om gruppepress for kamp er en underskala hentet fra Problem Behavior Frequency Scales-Adolescent Report
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Youth Dating Violence Questionnaire (YDVQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
21 punkt mål som vurderer ungdom dating vold
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Engasjement i samfunnspåvirkning
Tidsramme: Baseline og 17 uker senere
|
Ungdom rapporterer om hvor ofte de har engasjert seg i disse spesifiserte samfunnsarbeidene.
|
Baseline og 17 uker senere
|
|
Orientering til samfunnspåvirkning
Tidsramme: Baseline og 17 uker senere
|
Ungdom rapporterer om hvor enig de er i utsagn som indikerer og orientering om å samarbeide med andre for samfunnspåvirkning og endring.
|
Baseline og 17 uker senere
|
|
Emosjonell motivasjon til å engasjere seg i samfunnspåvirkning
Tidsramme: Baseline og 17 uker senere
|
Ungdom rapporterer om hvor enige de er i utsagn om å føle sinne i møte med å tenke på og lære om sosial urettferdighet og i hvilken grad de engasjerer seg i spesifikke følelsesreguleringsstrategier når de føler dette sinnet.
|
Baseline og 17 uker senere
|
|
Samfunnsengasjement
Tidsramme: Baseline og 17 uker senere
|
Ungdom rapporterer om hvor viktig det er å ha et visst sosialt ansvar og politisk overbevisning, hvor ofte de melder seg frivillig, deres stemmeintensjoner i fremtiden og deres nyhetsforbruk.
|
Baseline og 17 uker senere
|
|
Kritisk bevissthet
Tidsramme: Baseline og 17 uker senere
|
Ungdom rapporterer om hvor enige de er i utsagn som gjenspeiler bevissthet, oppfatning og refleksjon rundt samfunnsopplevelser av ulikhet.
|
Baseline og 17 uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Developmental Assets Profile (DAP)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
58 punktstiltak som ble utviklet for ungdom i alderen 11-18 år for å vurdere styrker og kvaliteter som antas å fremme motstandskraft og positiv utvikling.
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Atferdsvurderingssystem for barn (BASC)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
189 element undersøkelse som vurderer hyperaktivitet, aggresjon, atferdsproblemer og utøvende funksjon hos ungdom.
Den vurderer også angst, depresjon, oppmerksomhets- og læringsproblemer, samt mangel på visse essensielle ferdigheter
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACES)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter baseline
|
Det er et 10-elements tiltak beregnet på å vurdere 10 typer motgang i barndommen i tre forskjellige områder av overgrep, inkludert emosjonell og fysisk mishandling, fysisk omsorgssvikt og overgrep forbundet med å leve i en dysfunksjonell husholdning.
En ACE-score på 0 tyder på at personen ikke rapporterte noen eksponering for barndomstraumer.
En ACE-score på 10 antyder at personen rapporterte eksponering for barndomstraumer.
Jo høyere ACE-score, jo større er sannsynligheten for at en person vil utvikle ett eller flere av følgende helseproblemer: iskemisk hjertesykdom, kreft, kronisk bronkitt eller emfysem, hepatitt eller gulsott skjelettfrakturer, diabetes, røyking, seksuelt overførbare sykdommer, depresjon , etc.Tiltak gitt for å fastslå emosjonelle, fysiske og seksuelle overgrep; følelsesmessig og fysisk omsorgssvikt; og å vokse opp med vold i hjemmet, foreldrenes uenighet i ekteskapet, rusmisbruk, psykiske lidelser og fengsling av et husstandsmedlem opplevd i løpet av de første 18 leveårene
|
Baseline og 6 måneder etter baseline
|
|
Forskningsferdigheter og orientering mot forskning
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer om i hvilken grad de vet hvordan de skal bruke visse forskningsferdigheter og om de tror at forskningskompetanse kan være nyttig for samfunnsendring.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
|
Lederegenskaper
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer om i hvilken grad de mener de besitter visse lederegenskaper.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
|
Orientering mot lederskap
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer om hvor enige de har kapasitet og ansvar til å engasjere seg i lederatferd.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
|
Etnisk-raseidentitet
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer om sitt eget syn på å være medlem av sin etnisk-rasegruppe, hvor sentralt deres etnisk-rasegruppemedlemskap er for identiteten deres, og hvordan de tror andre ser på folk fra deres etnisk-rasegruppe.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
|
Sosiale og emosjonelle ferdigheter
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer om hvor lett eller vanskelig det er for dem å engasjere seg i visse positive sosiale og emosjonelle atferder.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
|
Engasjement i ungdomsorienterte aktiviteter
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer sin deltakelse og hyppighet av deltakelse i 25 typer ungdomsrettede aktiviteter på skolen eller i samfunnet.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
|
Tilfredshet og opplevelser i programmet Youth Voices
Tidsramme: Baseline og 17 uker etter baseline
|
Ungdom rapporterer sin generelle tilfredshet, oppfatning og viktige erfaringer fra å delta i Youth Voices-programmet og arbeide sammen i en gruppe.
|
Baseline og 17 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Terri Sullivan, PhD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HM20023324
- 5U01CE003379 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .