- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06176300
Evaluación de estrategias de prevención de la violencia para prevenir y reducir los niveles comunitarios de violencia juvenil
29 de junio de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
VCU Comunidades Saludables para Jóvenes: Evaluación de estrategias de prevención de la violencia para prevenir y reducir los niveles comunitarios de violencia juvenil
El objetivo de este estudio de investigación es implementar y evaluar un enfoque integral a nivel comunitario, Comunidades Saludables para los Jóvenes, que incluye tanto una estrategia de prevención selectiva basada en hospitales, Líderes Emergentes, como estrategias de prevención universales que aumentan las oportunidades de Desarrollo Positivo de la Juventud a través de la acción participativa. investigación, educación de las partes interesadas, movilización comunitaria y un enfoque general en aumentar la capacidad comunitaria para la prevención.
Los objetivos clave del proyecto son evaluar el impacto de Comunidades Saludables para Jóvenes en las tasas comunitarias de violencia juvenil utilizando datos de vigilancia y evaluar el impacto de cada estrategia de prevención de la violencia en los resultados próximos, incluido su impacto en los factores de riesgo y los procesos de protección relacionados con múltiples formas de violencia juvenil. .
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Este proyecto se centra en tres comunidades de Richmond seleccionadas en función de los grupos de bloques de la Oficina del Censo de EE. UU. y sus altos índices de violencia juvenil y pobreza concentrada.
Los efectos a nivel comunitario de la implementación del enfoque integral a nivel comunitario se evaluarán utilizando un diseño de líneas de base múltiples.
Las tres comunidades fueron asignadas al azar de modo que la intervención comenzaría en una comunidad a partir del cuarto trimestre del Año 1, una segunda comunidad en el cuarto trimestre del Año 2 y la tercera comunidad representaría una comunidad de control sin intervención que recibiría capacitación y Asistencia técnica al final del proyecto.
Se realizarán análisis de los datos de vigilancia a nivel comunitario sobre variables relacionadas con la violencia para determinar si la introducción de la intervención a nivel comunitario dentro de cada comunidad está asociada con cambios posteriores en las medidas de resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3390
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Método PAR-SEED:
Criterios de inclusión:
- Residentes de la comunidad, jóvenes de 12 a 17 años y padres, que viven en una de las comunidades de intervención (Comunidad A y Comunidad B)
- Partes interesadas que residen o trabajan en una de las comunidades de intervención (Comunidad A y Comunidad B) o que aportan otros conocimientos especializados.
- Ser capaz de dar consentimiento/asentimiento
Criterios de exclusión:
- Quienes no cumplan con los criterios de inclusión.
- Aquellos con dominio limitado del inglés.
Líderes emergentes:
Criterios de inclusión:
- Jóvenes con lesiones violentas o de alto riesgo que han recibido o están recibiendo tratamiento o que un familiar o pariente recibió tratamiento en VCU Health, o que viven en una de las comunidades de intervención, o han sido remitidos por un socio comunitario.
- De 14 a 24 años
- Residir en una de las dos comunidades de intervención (Comunidad A y Comunidad B) o en la comunidad de control (Comunidad C)
- Ser capaz de dar consentimiento/asentimiento
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los jóvenes menores de 14 años y mayores de 24.
- Los prisioneros serán excluidos.
- Se excluirán aquellos que vivan fuera de los límites de nuestra comunidad.
PAR/Voces Juveniles:
Criterios de inclusión:
- Jóvenes en los grados 9 a 12
- Residir en una de las comunidades de intervención (Comunidad A y Comunidad B) y asistir a la(s) escuela(s) secundaria(s) designada(s) que prestan servicios a esa comunidad (Comunidad A o Comunidad B)
- Ser capaz de dar consentimiento/asentimiento
Criterio de exclusión:
- Jóvenes en grados inferiores al noveno
- Jóvenes que se han graduado de la escuela secundaria.
- Los jóvenes reclutados para la Escuela A no pueden residir en las áreas de influencia de las Comunidades B o C. Los jóvenes reclutados para la Escuela B no pueden residir en las áreas de influencia de las Comunidades A o C. Los jóvenes reclutados para la Escuela C no pueden residir en las áreas de influencia de las Comunidades A o B.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunidad A
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El Método SEED es un enfoque de Investigación Acción Participativa (PAR) basado en evidencia que involucra a jóvenes y adultos interesados en la toma de decisiones y acciones colectivas para apoyar las oportunidades de PYD en sus comunidades.
Youth Voices es un enfoque PAR apropiado para el desarrollo y culturalmente receptivo diseñado para adolescentes afroamericanos.
El plan de estudios se basa en marcos que incluyen el desarrollo sociopolítico (por ejemplo, compromiso cívico y justicia social), socialización racial y desarrollo de la identidad racial.
Youth Voices se implementará en las escuelas secundarias que atienden a las comunidades de intervención.
Emerging Leaders es una estrategia de prevención de la violencia que proporciona intervención y recursos basados en evidencia para jóvenes de alto riesgo y sus familias en el hogar y la comunidad del joven.
Emerging Leaders consta de cuatro componentes centrales para prevenir la violencia: (1) una breve intervención hospitalaria contra la violencia, (2) 3 meses de gestión de casos comunitarios, (3) un programa de asesoramiento sobre seguridad de armas de fuego en el hogar y (4) un programa de 8 Serie de talleres de desarrollo positivo para jóvenes de una semana de duración.
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Experimental: Comunidad B
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El Método SEED es un enfoque de Investigación Acción Participativa (PAR) basado en evidencia que involucra a jóvenes y adultos interesados en la toma de decisiones y acciones colectivas para apoyar las oportunidades de PYD en sus comunidades.
Youth Voices es un enfoque PAR apropiado para el desarrollo y culturalmente receptivo diseñado para adolescentes afroamericanos.
El plan de estudios se basa en marcos que incluyen el desarrollo sociopolítico (por ejemplo, compromiso cívico y justicia social), socialización racial y desarrollo de la identidad racial.
Youth Voices se implementará en las escuelas secundarias que atienden a las comunidades de intervención.
Emerging Leaders es una estrategia de prevención de la violencia que proporciona intervención y recursos basados en evidencia para jóvenes de alto riesgo y sus familias en el hogar y la comunidad del joven.
Emerging Leaders consta de cuatro componentes centrales para prevenir la violencia: (1) una breve intervención hospitalaria contra la violencia, (2) 3 meses de gestión de casos comunitarios, (3) un programa de asesoramiento sobre seguridad de armas de fuego en el hogar y (4) un programa de 8 Serie de talleres de desarrollo positivo para jóvenes de una semana de duración.
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Sin intervención: Comunidad C
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de agresión reactiva-proactiva (RPQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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23 medidas de agresión y comportamiento antisocial.
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Creencias sobre la agresión y las alternativas (BAA)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Medidas de 12 ítems que utilizan una escala Likert de 4 puntos para evaluar el acuerdo y el desacuerdo en ítems que involucran el uso de agresión.
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Cuestionario de agresión con armas de fuego (Preguntas frecuentes)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Evaluaciones de autoinforme sobre violencia con armas de fuego
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Cuestionario sobre violencia armada (GVQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Evaluaciones de autoinforme sobre violencia con armas de fuego
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Presión de grupo para luchar (PPF)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Un cuestionario sobre la presión de los compañeros para pelear es una subescala derivada de las Escalas de frecuencia de conductas problemáticas-Informe de adolescentes.
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Cuestionario sobre violencia en el noviazgo juvenil (YDVQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Medida de 21 ítems que evalúa la perpetración de violencia en el noviazgo entre jóvenes
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Participación en la defensa comunitaria
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después
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Los jóvenes informan sobre la frecuencia con la que han participado en estas actividades específicas de defensa de la comunidad.
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Valor inicial y 17 semanas después
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Orientación a la Defensa Comunitaria
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después
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Los jóvenes informan qué tan de acuerdo están con declaraciones que indican una orientación para trabajar cooperativamente con otros para la promoción y el cambio comunitario.
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Valor inicial y 17 semanas después
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Motivación emocional para participar en la defensa comunitaria
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después
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Los jóvenes informan qué tan de acuerdo están con las afirmaciones sobre sentir enojo al pensar y aprender sobre la injusticia social y en qué medida se involucran en estrategias específicas de regulación de emociones cuando sienten este enojo.
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Valor inicial y 17 semanas después
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Compromiso civil
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después
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Los jóvenes informan sobre lo importante que es tener cierta responsabilidad social y creencias políticas, la frecuencia con la que se ofrecen como voluntarios, sus intenciones de voto en el futuro y su consumo de noticias.
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Valor inicial y 17 semanas después
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Conciencia Crítica
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después
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Los jóvenes informan sobre su grado de acuerdo con afirmaciones que reflejan la conciencia, la percepción y la reflexión sobre las experiencias sociales de desigualdad.
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Valor inicial y 17 semanas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de activos de desarrollo (DAP)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Medida de 58 ítems que fue desarrollada para jóvenes de 11 a 18 años para evaluar las fortalezas y cualidades que se cree que promueven la resiliencia y el desarrollo positivo.
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Sistema de Evaluación de la Conducta Infantil (BASC)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Encuesta de 189 ítems que evalúa hiperactividad, agresión, problemas de conducta y función ejecutiva en jóvenes.
También evalúa la ansiedad, la depresión, los problemas de atención y aprendizaje, así como la falta de determinadas habilidades esenciales.
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Experiencias adversas en la infancia (ACES)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Es una medida de 10 ítems destinada a evaluar 10 tipos de adversidad infantil en tres áreas diferentes de abuso, incluido el abuso físico y emocional, la negligencia física y el abuso asociado con vivir en un hogar disfuncional.
Una puntuación ACE de 0 sugiere que la persona no informó haber estado expuesta a un trauma infantil.
Una puntuación ACE de 10 sugiere que la persona informó haber estado expuesta a un trauma infantil.
Cuanto mayor sea el puntaje ACE, mayor será la probabilidad de que una persona desarrolle uno o más de los siguientes problemas de salud: cardiopatía isquémica, cáncer, bronquitis crónica o enfisema, hepatitis o ictericia, fracturas esqueléticas, diabetes, tabaquismo, enfermedades de transmisión sexual, depresión. , etc. Medida administrada para determinar abuso emocional, físico y sexual; negligencia emocional y física; y crecer con violencia doméstica, discordia matrimonial de los padres, abuso de sustancias, enfermedades mentales y encarcelamiento de un miembro del hogar experimentado durante los primeros 18 años de vida.
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Valor inicial y 6 meses después del valor inicial
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Habilidades de investigación y orientación hacia la investigación.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan sobre hasta qué punto saben cómo utilizar ciertas habilidades de investigación y si creen que las habilidades de investigación pueden ser útiles para el cambio comunitario.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Habilidades de liderazgo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan sobre el grado en que creen que poseen ciertas habilidades de liderazgo.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Orientación hacia el liderazgo
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan sobre su grado de acuerdo en que tienen la capacidad y la responsabilidad de participar en conductas de liderazgo.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Identidad étnico-racial
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan sobre sus propios puntos de vista sobre ser miembro de su grupo étnico-racial, cuán central es la pertenencia a ese grupo étnico-racial para su identidad y cómo creen que los demás ven a las personas de su grupo étnico-racial.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Habilidades sociales y emocionales
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan sobre lo fácil o difícil que les resulta participar en ciertos comportamientos sociales y emocionales positivos.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Participación en actividades orientadas a la juventud
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan su participación y frecuencia de participación en 25 tipos de actividades orientadas a los jóvenes en la escuela o en la comunidad.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Satisfacción y Experiencias en el Programa Voces Jóvenes
Periodo de tiempo: Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Los jóvenes informan su satisfacción general, percepción y experiencias importantes al participar en el programa Youth Voices y trabajar juntos en un grupo.
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Valor inicial y 17 semanas después del valor inicial
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Terri Sullivan, PhD, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de febrero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20023324
- 5U01CE003379 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .