Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku na zvládnutí premenstruačního syndromu a aktivity mandaly na premenstruační příznaky (MANDALA)

18. prosince 2023 aktualizováno: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Zkoumání účinků tréninku na zvládnutí premenstruačního syndromu a aktivity mandaly na premenstruační příznaky

Výzkum využívá pre-test post-test kontrolní skupiny s randomizovaným kontrolovaným semi-experimentálním přístupem ke zjištění vlivu edukace poskytované pro zvládání premenstruačního syndromu a aktivity Mandaly na premenstruační symptomy.

Výzkumné hypotézy:

H01: Aktivita mandaly není účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H02: Edukace poskytovaná ke zvládání premenstruačního syndromu není účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H13: Aktivita mandaly je účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H14: Edukace poskytovaná ke zvládání premenstruačního syndromu je účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H15: Aktivita mandaly je efektivnější než edukace poskytovaná pro zvládání premenstruačního syndromu při snižování premenstruačních příznaků u studentek s PMS.

Výzkumné skupiny: Mandala skupina, zvládání premenstruačních symptomů vzdělávací skupina a kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V provedeném mezinárodním a národním přehledu literatury bylo zjištěno, že při léčbě PMS se používají různé metody. Přesto nebyla nalezena žádná studie přímo zkoumající účinnost aktivity Mandaly na PMS. Výsledky literatury uvedené pod názvem Mandala naznačují, že aktivity jsou převážně zaměřeny na behaviorální a psychologické stavy. Vzhledem k symptomům PMS se předpokládá, že aktivita Mandaly může mít dopad na behaviorální a psychologické symptomy PMS. Předpoklad, jak by to mohlo ovlivnit fyzické příznaky PMS, podporují také studie, které naznačují, že umění samo o sobě má terapeutickou kvalitu a že tvůrčí proces pomáhá jednotlivcům vyvinout pozitivní metody zvládání fyzického nepohodlí, které zažívají.

Výzkum je plánován jako pre-test post-test kontrolní skupina s randomizovaným kontrolovaným semi-experimentálním přístupem, jehož cílem je zjistit vliv edukace na zvládání premenstruačního syndromu a aktivity Mandaly na premenstruační symptomy

Výzkumné hypotézy:

H01: Aktivita mandaly není účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H02: Edukace poskytovaná ke zvládání premenstruačního syndromu není účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H13: Aktivita mandaly je účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H14: Edukace poskytovaná ke zvládání premenstruačního syndromu je účinná při snižování premenstruačních příznaků.

H15: Aktivita mandaly je efektivnější než edukace poskytovaná pro zvládání premenstruačního syndromu při snižování premenstruačních příznaků u studentek s PMS.

Výzkumné skupiny: Mandala skupina, zvládání premenstruačních symptomů vzdělávací skupina a kontrolní skupina.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Krocan, 11100
        • Nábor
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18-25 lety
  • Studentky zapsané do 1. a 2. ročníku Fakulty zdravotnických věd PMSÖ skóre 110 a více
  • Pravidelná menstruace v posledních šesti měsících (mezi 21-35 dny)
  • Nepoužívat žádné léky ani neléčivé metody ke zvládnutí příznaků PMS
  • Nepoužívat antikoncepční pilulky
  • Absence jakýchkoli gynekologických onemocnění (abnormální děložní krvácení, myomy, cysty na vaječnících atd.)
  • Žádná diagnóza psychiatrického onemocnění
  • Neužívat žádné psychiatrické léky, jako jsou antidepresiva
  • Absence jakéhokoli stavu, který by mohl bránit kreslení mandaly
  • Žádné předchozí zkušenosti se vzděláváním mandaly
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Znalost mluvení a porozumění turečtině

Kritéria vyloučení: Studenti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria a nejsou ochotni se studie zúčastnit, budou vyloučeni.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: Kontrolní skupina

V průběhu výzkumu nebude u kontrolní skupiny aplikována žádná intervence. Studentky této skupiny, které se vyrovnávají s premenstruačním syndromem medikamentózně i nemedikamentózně, však budou sledovány v průběhu tříměsíčního menstruačního cyklu.

Menstruační cyklus každé studentky v kontrolní skupině byl zaznamenán do tabulky Excel. U každé studentky byl zaznamenán odhadovaný konec menstruace.

  • Při odhadovaném konci menstruace výzkumník kontaktuje studentky v kontrolní skupině, aby se zeptal, zda užívaly nějaké medikamentózní nebo nemedikamentózní metody k zvládnutí premenstruačního syndromu.
  • Ze studie jsou vyloučeny ty, kteří užívají medikamentózní nebo nemedikamentózní metody ke snížení premenstruačních příznaků.
  • 4. den krvácení ze 4. menstruace bude studentkám aplikován post-test s PMSÖ.“
Experimentální: mandala
Jiný: Skupina Mandala

Aktivita mandaly trvá přibližně 60 minut.

• Během aktivity Mandala je zajištěno klidné prostředí a účastníci mají zajištěno, aby nebyli rušeni vnějšími podněty nebo jednotlivci, pokud nepožádají o pomoc.

Datum poslední menstruace každé studentky je zaznamenáno v tabulce Excel.

  • Dva dny před dnem intervence budou studenti kontaktováni a pozváni k účasti na studii.
  • Při monitorování menstruačního cyklu každé studentky je intervence aktivity Mandaly naplánována během pozdní luteální fáze menstruačního cyklu každé studentky. Intervence je plánována do 5 dnů před očekávaným začátkem menstruačního krvácení ve dnech a hodinách vhodných pro rozvrh studentky.
  • Po každém sezení, 4. den očekávaného menstruačního krvácení, jsou studentky podrobeny PMSÖ.
  • 4. den krvácení ze 4. menstruace bude výzkum ukončen aplikací post-testu s PMSÖ na studentky.“
Experimentální: Edukační skupina zvládání premenstruačních příznaků
Jiný: Edukační skupina zvládání premenstruačních příznaků

Vzdělávání bude probíhat formou osobních pohovorů v učebně magisterského studia Fakulty zdravotnických věd Univerzity Bilecik Şeyh Edebali. Výuka probíhala pomocí powerpointových prezentací promítaných na bílou smartboard.

  • Měsíc po ukončení vzdělávání proběhne v učebně magisterského kurzu na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bilecik Şeyh Edebali školení 1. Reminder metodou osobního rozhovoru.
  • Měsíc po 1. školení Reminder proběhne v učebně magisterského kurzu na Fakultě zdravotnických věd Univerzity Bilecik Şeyh Edebali 2. školení Reminder metodou osobního rozhovoru.
  • 4. den krvácení 4. menstruace bude výzkum ukončen aplikací post-testu s PMSÖ na studentky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice premenstruačního syndromu (PSS) pro předběžný test mandaly
Časové okno: předtest
Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
předtest
stupnice premenstruačního syndromu (PSS) pro předběžný test ve vzdělávání
Časové okno: předtest
Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
předtest
stupnice premenstruačního syndromu (PSS) pro kontrolu
Časové okno: předtest
Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
předtest

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupnice premenstruačního syndromu (PSS) po sezení mandaly-1
Časové okno: Čtyři dny po prvním menstruačním krvácení.

Sezení mandal se studenty provádějí přibližně 7 dní před každým měsíčním menstruačním krvácením. Sezení jsou plánována celkem na 3 sezení. Čtyři dny po každém sezení mandaly studenti vyplní formulář Škála premenstruačního syndromu (PSS). Výsledek získaný v tomto okamžiku představuje výsledek PSS po 1. sezení Mandaly.

Studenti, kteří dosáhli 110 nebo vyššího skóre na stupnici premenstruačního syndromu (PSS) a splnili kritéria pro zařazení do studie, byli náhodně rozděleni do studijních skupin. Skóre získané zahrnutými studenty na PSS bylo považováno za předtest pro studii.

Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
Čtyři dny po prvním menstruačním krvácení.
stupnice premenstruačního syndromu (PSS) po sezení mandaly-2
Časové okno: Čtyři dny po druhém menstruačním krvácení."

Sezení mandal se studenty provádějí přibližně 7 dní před každým měsíčním menstruačním krvácením. Sezení jsou plánována celkem na 3 sezení. Čtyři dny po každém sezení mandaly studenti vyplní formulář Škála premenstruačního syndromu (PSS). Výsledek získaný v tomto okamžiku představuje výsledek PSS po 2. sezení Mandaly.

Studenti, kteří dosáhli 110 nebo vyššího skóre na stupnici premenstruačního syndromu (PSS) a splnili kritéria pro zařazení do studie, byli náhodně rozděleni do studijních skupin. Skóre získané zahrnutými studenty na PSS bylo považováno za předtest pro studii.

Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
Čtyři dny po druhém menstruačním krvácení."
stupnice premenstruačního syndromu (PSS) po sezení mandaly-3
Časové okno: Čtyři dny po třetím menstruačním krvácení.

Sezení mandal se studenty provádějí přibližně 7 dní před každým měsíčním menstruačním krvácením. Sezení jsou plánována celkem na 3 sezení. Čtyři dny po každém sezení mandaly studenti vyplní formulář Škála premenstruačního syndromu (PSS). Výsledek získaný v tomto okamžiku představuje výsledek PSS po 3. sezení Mandaly.

Studenti, kteří dosáhli 110 nebo vyššího skóre na stupnici premenstruačního syndromu (PSS) a splnili kritéria pro zařazení do studie, byli náhodně rozděleni do studijních skupin. Skóre získané zahrnutými studenty na PSS bylo považováno za předtest pro studii.

Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
Čtyři dny po třetím menstruačním krvácení.
Závěrečný test vzdělávání na stupnici premenstruačního syndromu (PMSS).
Časové okno: Po třetím menstruačním krvácení, o čtyři dny později.
Škála premenstruačního syndromu (PMSS): PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
Po třetím menstruačním krvácení, o čtyři dny později.
Kontrolní závěrečný test stupnice premenstruačního syndromu (PMSS).
Časové okno: Po třetím menstruačním krvácení, o čtyři dny později.
Škála premenstruačního syndromu (PMSS): Škála PMSS se skládá ze 44 položek. Celkové skóre PMSS se získá sečtením skóre subškál. Nejnižší skóre, které lze na škále získat, je 44 a nejvyšší skóre je 220. Vyšší skóre ukazuje na zvýšenou závažnost symptomů PMS.
Po třetím menstruačním krvácení, o čtyři dny později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir Osmangazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Ředitel studie: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • merve-sezer-yildiz-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předmenstruační syndrom

Klinické studie na Skupina Mandala

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit