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Auswirkungen des Trainings zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms und der Mandala-Aktivität auf prämenstruelle Symptome (MANDALA)

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Untersuchung der Auswirkungen von Training zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms und Mandala-Aktivität auf prämenstruelle Symptome

Die Forschung verwendet ein Vor-Test-Post-Test-Kontrollgruppendesign mit einem randomisierten, kontrollierten, halbexperimentellen Ansatz, um die Auswirkungen der Schulung zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms und der Mandala-Aktivität auf prämenstruelle Symptome zu bestimmen.

Forschungshypothesen:

H01: Mandala-Aktivität ist bei der Linderung prämenstrueller Symptome nicht wirksam.

H02: Aufklärung zum Umgang mit dem prämenstruellen Syndrom ist nicht wirksam bei der Linderung prämenstrueller Symptome.

H13: Mandala-Aktivität ist wirksam bei der Linderung prämenstrueller Symptome.

H14: Aufklärung über den Umgang mit dem prämenstruellen Syndrom trägt wirksam zur Linderung prämenstrueller Symptome bei.

H15: Mandala-Aktivitäten sind wirksamer als Schulungen zum Umgang mit dem prämenstruellen Syndrom, um prämenstruelle Symptome bei Schülern mit PMS zu reduzieren.

Forschungsgruppen: Mandala-Gruppe, Aufklärungsgruppe zum Umgang mit prämenstruellen Symptomen und Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei der durchgeführten internationalen und nationalen Literaturrecherche wurde festgestellt, dass bei der Behandlung von PMS unterschiedliche Methoden zum Einsatz kommen. Dennoch wurde keine Studie gefunden, die die Wirksamkeit der Mandala-Aktivität bei PMS direkt untersucht. Die unter dem Titel „Mandala“ bereitgestellten Literaturergebnisse deuten darauf hin, dass sich die Aktivitäten überwiegend auf Verhaltens- und psychologische Zustände konzentrieren. Angesichts der PMS-Symptome geht man davon aus, dass die Mandala-Aktivität einen Einfluss auf das Verhalten und die psychischen Symptome von PMS haben kann. Die Annahme, wie sie sich auf die körperlichen Symptome von PMS auswirken könnte, wird auch durch Studien gestützt, die darauf hinweisen, dass Kunst selbst eine therapeutische Qualität hat und dass der kreative Prozess dem Einzelnen dabei hilft, positive Bewältigungsmethoden für die körperlichen Beschwerden zu entwickeln, die er verspürt.

Die Forschung ist als Kontrollgruppendesign vor dem Test und nach dem Test mit einem randomisierten, kontrollierten, halbexperimentellen Ansatz geplant, mit dem Ziel, den Einfluss von Bildung auf die Bewältigung des prämenstruellen Syndroms und der Mandala-Aktivität auf prämenstruelle Symptome zu bestimmen

Forschungshypothesen:

H01: Mandala-Aktivität ist bei der Linderung prämenstrueller Symptome nicht wirksam.

H02: Aufklärung zum Umgang mit dem prämenstruellen Syndrom ist nicht wirksam bei der Linderung prämenstrueller Symptome.

H13: Mandala-Aktivität ist wirksam bei der Linderung prämenstrueller Symptome.

H14: Aufklärung über den Umgang mit dem prämenstruellen Syndrom trägt wirksam zur Linderung prämenstrueller Symptome bei.

H15: Mandala-Aktivitäten sind wirksamer als Schulungen zum Umgang mit dem prämenstruellen Syndrom, um prämenstruelle Symptome bei Schülern mit PMS zu reduzieren.

Forschungsgruppen: Mandala-Gruppe, Aufklärungsgruppe zum Umgang mit prämenstruellen Symptomen und Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Truthahn, 11100
        • Rekrutierung
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Unterermittler:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18-25 Jahren
  • Im 1. und 2. Studienjahr der Fakultät für Gesundheitswissenschaften PMSÖ eingeschriebene Studentinnen erreichen einen Wert von 110 und höher
  • Regelmäßige Menstruation in den letzten sechs Monaten (zwischen 21 und 35 Tagen)
  • Keine medikamentösen oder nichtmedikamentösen Methoden zur Bewältigung der PMS-Symptome anwenden
  • Keine Antibabypille verwenden
  • Keine gynäkologischen Erkrankungen (abnormale Uterusblutungen, Myome, Eierstockzysten usw.)
  • Keine Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
  • Keine psychiatrischen Medikamente wie Antidepressiva einnehmen
  • Es liegen keine Umstände vor, die das Zeichnen von Mandalas behindern könnten
  • Keine Erfahrung mit Mandala-Unterricht
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
  • Kenntnisse im Sprechen und Verstehen der türkischen Sprache

Ausschlusskriterien: Studierende, die die oben genannten Kriterien nicht erfüllen und nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden ausgeschlossen.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe

Während der gesamten Forschung wird keine Intervention auf die Kontrollgruppe angewendet. Allerdings werden Studierende dieser Gruppe, die das prämenstruelle Syndrom mit medikamentösen oder nicht medikamentösen Methoden bewältigen, während des dreimonatigen Menstruationszyklus überwacht.

Der Menstruationszyklus jeder Studentin in der Kontrollgruppe wurde in der Excel-Tabelle aufgezeichnet. Für jede Schülerin wurde das voraussichtliche Ende der Menstruation notiert.

  • Am voraussichtlichen Ende der Menstruation kontaktiert der Forscher die Schülerinnen der Kontrollgruppe, um zu erfragen, ob sie medikamentöse oder nicht-medikamentöse Methoden zur Bewältigung des prämenstruellen Syndroms angewendet haben.
  • Wer zur Linderung prämenstrueller Symptome medikamentöse oder nicht-medikamentöse Methoden anwendet, ist von der Studie ausgeschlossen.
  • Am 4. Tag der 4. Regelblutung wird bei den Schülerinnen der Nachtest mit PMSÖ durchgeführt.“
Experimental: Mandala

Die Mandala-Aktivität dauert etwa 60 Minuten.

• Während der Mandala-Aktivität herrscht eine ruhige Umgebung und es wird sichergestellt, dass die Teilnehmer nicht durch äußere Reize oder Personen gestört werden, es sei denn, sie bitten um Hilfe.

Das Datum der letzten Menstruation jeder Schülerin wird in einer Excel-Tabelle erfasst.

  • Zwei Tage vor dem Interventionstag werden die Studierenden kontaktiert und zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
  • Die Mandala-Aktivitätsintervention überwacht den Menstruationszyklus jeder Schülerin und ist in der späten Lutealphase des Menstruationszyklus jeder Schülerin geplant. Der Eingriff wird innerhalb von 5 Tagen vor dem erwarteten Beginn der Menstruationsblutung an Tagen und Stunden geplant, die für den Stundenplan der Schülerin geeignet sind.
  • Nach jeder Sitzung, am 4. Tag der erwarteten Menstruationsblutung, werden die Schüler einer PMSÖ unterzogen.
  • Am 4. Tag der 4. Regelblutung wird die Forschung mit der Anwendung des Nachtests mit PMSÖ bei den Schülerinnen abgeschlossen.“
Experimental: Aufklärungsgruppe zum Umgang mit prämenstruellen Symptomen

Die Ausbildung erfolgt durch persönliche Interviews im Klassenzimmer des Masterstudiengangs an der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Bilecik Şeyh Edebali. Die Schulung wurde mithilfe von PowerPoint-Präsentationen durchgeführt, die auf ein weißes Smartboard projiziert wurden.

  • Einen Monat nach Abschluss der Ausbildung wird im Masterstudiengangsraum der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bilecik Şeyh Edebali-Universität eine 1. Erinnerungsschulung unter Verwendung der persönlichen Interviewmethode angeboten.
  • Einen Monat nach der ersten Reminder-Schulung wird eine zweite Reminder-Schulung im Masterstudiengangsraum der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Bilecik Şeyh Edebali-Universität unter Verwendung der persönlichen Interviewmethode angeboten.
  • Am 4. Tag der 4. Regelblutung wird die Forschung mit der Anwendung des Nachtests mit PMSÖ bei den Schülerinnen abgeschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PSS) für den Mandala-Vortest
Zeitfenster: Vortest
Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.
Vortest
die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PSS) für den Bildungsvortest
Zeitfenster: Vortest
Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.
Vortest
die Prämenstruelle Syndromskala (PSS) zur Kontrolle
Zeitfenster: Vortest
Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.
Vortest

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Skala für das prämenstruelle Syndrom (PSS) nach der Mandala-1-Sitzung
Zeitfenster: Vier Tage nach der ersten Menstruationsblutung.

Mandala-Sitzungen werden mit den Schülern etwa 7 Tage vor jeder monatlichen Menstruationsblutung durchgeführt. Die Sitzungen sind in insgesamt 3 Sitzungen geplant. Vier Tage nach jeder Mandala-Sitzung füllen die Schüler das Formular „Prämenstruelle Syndrom-Skala“ (PSS) aus. Das zu diesem Zeitpunkt erzielte Ergebnis stellt das PSS-Ergebnis nach der 1. Mandala-Sitzung dar.

Studierende, die auf der Prämenstruellen Syndromskala (PSS) einen Wert von 110 oder mehr erreichten und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip Studiengruppen zugeteilt. Die von den eingeschlossenen Studierenden im PSS erzielten Ergebnisse wurden als Vortest für die Studie betrachtet.

Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.

Vier Tage nach der ersten Menstruationsblutung.
die Prämenstruelle Syndromskala (PSS) nach der Mandala-2-Sitzung
Zeitfenster: Vier Tage nach der zweiten Menstruationsblutung.

Mandala-Sitzungen werden mit den Schülern etwa 7 Tage vor jeder monatlichen Menstruationsblutung durchgeführt. Die Sitzungen sind in insgesamt 3 Sitzungen geplant. Vier Tage nach jeder Mandala-Sitzung füllen die Schüler das Formular „Prämenstruelle Syndrom-Skala“ (PSS) aus. Das zu diesem Zeitpunkt erzielte Ergebnis stellt das PSS-Ergebnis nach der 2. Mandala-Sitzung dar.

Studierende, die auf der Prämenstruellen Syndromskala (PSS) einen Wert von 110 oder mehr erreichten und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip Studiengruppen zugeteilt. Die von den eingeschlossenen Studierenden im PSS erzielten Ergebnisse wurden als Vortest für die Studie betrachtet.

Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.

Vier Tage nach der zweiten Menstruationsblutung.
die Prämenstruelle Syndromskala (PSS) nach der Mandala-3-Sitzung
Zeitfenster: Vier Tage nach der dritten Menstruationsblutung.

Mandala-Sitzungen werden mit den Schülern etwa 7 Tage vor jeder monatlichen Menstruationsblutung durchgeführt. Die Sitzungen sind in insgesamt 3 Sitzungen geplant. Vier Tage nach jeder Mandala-Sitzung füllen die Schüler das Formular „Prämenstruelle Syndrom-Skala“ (PSS) aus. Das zu diesem Zeitpunkt erzielte Ergebnis stellt das PSS-Ergebnis nach der 3. Mandala-Sitzung dar.

Studierende, die auf der Prämenstruellen Syndromskala (PSS) einen Wert von 110 oder mehr erreichten und die Einschlusskriterien der Studie erfüllten, wurden nach dem Zufallsprinzip Studiengruppen zugeteilt. Die von den eingeschlossenen Studierenden im PSS erzielten Ergebnisse wurden als Vortest für die Studie betrachtet.

Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.

Vier Tage nach der dritten Menstruationsblutung.
Abschlusstest zur Ausbildung auf der Prämenstruellen Syndromskala (PMSS).
Zeitfenster: Nach der dritten Menstruationsblutung, vier Tage später.
Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.
Nach der dritten Menstruationsblutung, vier Tage später.
Kontroll-Abschlusstest auf der Prämenstruellen Syndrom-Skala (PMSS).
Zeitfenster: Nach der dritten Menstruationsblutung, vier Tage später.
Die Prämenstruelle Syndrom-Skala (PMSS): Die PMSS besteht aus 44 Items. Der gesamte PMSS-Score wird durch Summieren der Scores der Subskalen ermittelt. Der niedrigste Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 44, der höchste Wert liegt bei 220. Höhere Werte weisen auf eine erhöhte Schwere der PMS-Symptome hin.
Nach der dritten Menstruationsblutung, vier Tage später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Studienleiter: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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  • merve-sezer-yildiz-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Prämenstruelles Syndrom

Klinische Studien zur Mandala-Gruppe

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