Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning givet for at klare præmenstruelt syndrom og mandalaaktivitet på præmenstruelle symptomer (MANDALA)

18. december 2023 opdateret af: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Undersøgelse af virkningerne af træning givet for at klare præmenstruelt syndrom og mandalaaktivitet på præmenstruelle symptomer

Forskningen anvender et præ-test post-test kontrolgruppe design med en randomiseret kontrolleret semi-eksperimentel tilgang til at bestemme virkningen af ​​uddannelse, der gives til at håndtere præmenstruelt syndrom og Mandala aktivitet på præmenstruelle symptomer.

Forskningshypoteser:

H01: Mandala aktivitet er ikke effektiv til at reducere præmenstruelle symptomer.

H02: Uddannelse i håndtering af præmenstruelt syndrom er ikke effektivt til at reducere præmenstruelle symptomer.

H13: Mandala aktivitet er effektiv til at reducere præmenstruelle symptomer.

H14: Uddannelse i håndtering af præmenstruelt syndrom er effektivt til at reducere præmenstruelle symptomer.

H15: Mandala-aktivitet er mere effektiv end uddannelse til at håndtere præmenstruelt syndrom til at reducere præmenstruelle symptomer blandt elever med PMS.

Forskningsgrupper: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptoms Education Group og Control Group.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I den gennemførte internationale og nationale litteraturgennemgang blev det observeret, at der anvendes forskellige metoder i håndteringen af ​​PMS. Alligevel blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der direkte undersøgte effektiviteten af ​​Mandala-aktivitet på PMS. Litteraturresultaterne leveret under titlen Mandala indikerer, at aktiviteterne overvejende er fokuseret på adfærdsmæssige og psykologiske forhold. I betragtning af symptomerne på PMS, antages det, at Mandala-aktivitet kan have en indvirkning på de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på PMS. Antagelsen om, hvordan det kan påvirke de fysiske symptomer på PMS, understøttes også af undersøgelser, der indikerer, at kunst i sig selv har en terapeutisk kvalitet, og at den kreative proces hjælper individer med at udvikle positive mestringsmetoder for det fysiske ubehag, de oplever.

Forskningen er planlagt som et præ-test post-test kontrolgruppe design med en randomiseret kontrolleret semi-eksperimentel tilgang, der sigter mod at bestemme effekten af ​​uddannelse på håndtering af præmenstruelt syndrom og Mandala aktivitet på præmenstruelle symptomer

Forskningshypoteser:

H01: Mandala aktivitet er ikke effektiv til at reducere præmenstruelle symptomer.

H02: Uddannelse i håndtering af præmenstruelt syndrom er ikke effektivt til at reducere præmenstruelle symptomer.

H13: Mandala aktivitet er effektiv til at reducere præmenstruelle symptomer.

H14: Uddannelse i håndtering af præmenstruelt syndrom er effektivt til at reducere præmenstruelle symptomer.

H15: Mandala-aktivitet er mere effektiv end uddannelse til at håndtere præmenstruelt syndrom til at reducere præmenstruelle symptomer blandt elever med PMS.

Forskningsgrupper: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptoms Education Group og Control Group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Kalkun, 11100
        • Rekruttering
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Underforsker:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-25 år
  • Kvindelige studerende indskrevet i 1. og 2. år af Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet PMSÖ score på 110 og derover
  • Regelmæssig menstruation inden for de sidste seks måneder (mellem 21-35 dage)
  • Bruger ikke medicin eller ikke-medicinske metoder til at klare PMS-symptomer
  • Bruger ikke p-piller
  • Fravær af gynækologiske sygdomme (unormal uterinblødning, fibromer, ovariecyster osv.)
  • Ingen diagnose af psykiatrisk sygdom
  • Bruger ikke psykiatrisk medicin såsom antidepressiva
  • Fravær af enhver betingelse, der kan hindre Mandala-tegning
  • Ingen tidligere erfaring med Mandala uddannelse
  • Lyst til at deltage i undersøgelsen
  • Færdighed i at tale og forstå tyrkisk

Eksklusionskriterier: Studerende, der ikke opfylder ovennævnte kriterier og ikke er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive udelukket.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe

Der vil ikke blive anvendt nogen intervention til kontrolgruppen under hele forskningen. Dog vil elever i denne gruppe, der håndterer præmenstruelt syndrom ved hjælp af medicin eller ikke-medicinske metoder, blive overvåget i løbet af den tre måneder lange menstruationscyklus.

Hver elevs menstruationscyklus i kontrolgruppen er blevet registreret i Excel-tabellen. Den anslåede afslutning af menstruationen for hver elev er blevet noteret.

  • Ved den estimerede afslutning af menstruationen kontakter forskeren de studerende i kontrolgruppen for at høre, om de har brugt medicin eller ikke-medicinske metoder til at klare præmenstruelt syndrom.
  • De, der bruger medicin eller ikke-medicinske metoder til at reducere præmenstruelle symptomer, er udelukket fra undersøgelsen.
  • På den 4. dag af den 4. menstruationsblødning vil post-testen med PMSÖ blive påført eleverne."
Eksperimentel: mandala

Mandala-aktiviteten varer cirka 60 minutter.

• Der er sørget for et roligt miljø under Mandala-aktiviteten, og deltagerne sikres ikke at blive forstyrret af ydre stimuli eller enkeltpersoner, medmindre de anmoder om assistance.

Hver elevs sidste menstruationsdato registreres i en Excel-tabel.

  • To dage før interventionsdagen vil de studerende blive kontaktet og inviteret til at deltage i undersøgelsen.
  • Overvågning af hver elevs menstruationscyklus, er Mandala-aktivitetsinterventionen planlagt i den sene luteale fase af hver elevs menstruationscyklus. Interventionen planlægges inden for 5 dage før den forventede start af menstruationsblødning på dage og timer, der passer til elevens timeplan.
  • Efter hver session, på den 4. dag af den forventede menstruationsblødning, udsættes eleverne for PMSÖ.
  • På den 4. dag af den 4. menstruationsblødning vil forskningen blive afsluttet ved at anvende post-testen med PMSÖ på eleverne."
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe for håndtering af præmenstruelle symptomer

Uddannelsen vil blive gennemført gennem ansigt-til-ansigt-interviews i masterkursus-klasseværelset på Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet ved Bilecik Şeyh Edebali University. Uddannelsen blev gennemført ved hjælp af PowerPoint-præsentationer projiceret på et hvidt smartboard.

  • En måned efter afslutningen af ​​uddannelsen vil der blive givet en 1st Reminder-træning i masterkursusklassen inden for Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet på Bilecik Şeyh Edebali University, ved brug af face-to-face interviewmetoden.
  • En måned efter træningen i 1. påmindelse vil der blive givet en 2. påmindelsestræning i masterkursusklassen inden for Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet på Bilecik Şeyh Edebali University ved brug af ansigt-til-ansigt interviewmetoden.
  • På den 4. dag af den 4. menstruationsblødning afsluttes forskningen ved at anvende post-testen med PMSÖ på eleverne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den præmenstruelle syndrom-skala (PSS) til mandala-fortest
Tidsramme: fortest
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.
fortest
den præmenstruelle syndromskala (PSS) for uddannelsesprætest
Tidsramme: fortest
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.
fortest
den præmenstruelle syndromskala (PSS) til kontrol
Tidsramme: fortest
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.
fortest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den præmenstruelle syndromskala (PSS) efter mandala-1 session
Tidsramme: Fire dage efter den første menstruationsblødning.

Mandala-sessioner udføres med eleverne cirka 7 dage før hver månedlig menstruationsblødning. Sessionerne er planlagt i i alt 3 sessioner. Fire dage efter hver mandala-session udfylder eleverne formularen Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet opnået på dette tidspunkt repræsenterer PSS-resultatet efter den 1. Mandala-session.

Studerende, der scorede 110 eller derover på den præmenstruelle syndromskala (PSS) og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesgrupper. Resultaterne opnået af de inkluderede studerende på PSS blev betragtet som prætesten til undersøgelsen.

Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.

Fire dage efter den første menstruationsblødning.
den præmenstruelle syndromskala (PSS) efter mandala-2 session
Tidsramme: Fire dage efter den anden menstruationsblødning."

Mandala-sessioner udføres med eleverne cirka 7 dage før hver månedlig menstruationsblødning. Sessionerne er planlagt i i alt 3 sessioner. Fire dage efter hver mandala-session udfylder eleverne formularen Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet opnået på dette tidspunkt repræsenterer PSS-resultatet efter den 2. Mandala-session.

Studerende, der scorede 110 eller derover på den præmenstruelle syndromskala (PSS) og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesgrupper. Resultaterne opnået af de inkluderede studerende på PSS blev betragtet som prætesten til undersøgelsen.

Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.

Fire dage efter den anden menstruationsblødning."
den præmenstruelle syndromskala (PSS) efter mandala-3 session
Tidsramme: Fire dage efter den tredje menstruationsblødning.

Mandala-sessioner udføres med eleverne cirka 7 dage før hver månedlig menstruationsblødning. Sessionerne er planlagt i i alt 3 sessioner. Fire dage efter hver mandala-session udfylder eleverne formularen Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Det opnåede resultat på dette tidspunkt repræsenterer PSS-resultatet efter den 3. Mandala-session.

Studerende, der scorede 110 eller derover på den præmenstruelle syndromskala (PSS) og opfyldte undersøgelsens inklusionskriterier, blev tilfældigt fordelt til undersøgelsesgrupper. Resultaterne opnået af de inkluderede studerende på PSS blev betragtet som prætesten til undersøgelsen.

Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.

Fire dage efter den tredje menstruationsblødning.
Præmenstrual Syndrome Scale (PMSS) uddannelse afsluttende test
Tidsramme: Efter den tredje menstruationsblødning, fire dage senere.
Præmenstruel syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.
Efter den tredje menstruationsblødning, fire dage senere.
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) kontrol afsluttende test
Tidsramme: Efter den tredje menstruationsblødning, fire dage senere.
Den præmenstruelle syndromskala (PMSS): PMSS består af 44 punkter. Den samlede PMSS-score opnås ved at summere scorerne af underskalaer. Den laveste score, der kan opnås på skalaen, er 44, og den højeste score er 220. Højere score indikerer øget sværhedsgrad af PMS-symptomer.
Efter den tredje menstruationsblødning, fire dage senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Studieleder: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Faktiske)

19. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • merve-sezer-yildiz-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmenstruelt syndrom

Kliniske forsøg med Mandala gruppe

Abonner