Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening gitt for å mestre premenstruelt syndrom og mandalaaktivitet på premenstruelle symptomer (MANDALA)

18. desember 2023 oppdatert av: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Undersøkelse av effekten av trening gitt for å mestre premenstruelt syndrom og mandalaaktivitet på premenstruelle symptomer

Forskningen bruker et pre-test post-test kontrollgruppe design med en randomisert kontrollert semi-eksperimentell tilnærming for å bestemme effekten av utdanning gitt for å mestre premenstruelt syndrom og Mandala aktivitet på premenstruelle symptomer.

Forskningshypoteser:

H01: Mandalaaktivitet er ikke effektivt for å redusere premenstruelle symptomer.

H02: Utdanning gitt for å mestre premenstruelt syndrom er ikke effektivt for å redusere premenstruelle symptomer.

H13: Mandala-aktivitet er effektiv for å redusere premenstruelle symptomer.

H14: Utdanning gitt for å mestre premenstruelt syndrom er effektivt for å redusere premenstruelle symptomer.

H15: Mandalaaktivitet er mer effektivt enn opplæring gitt for å mestre premenstruelt syndrom for å redusere premenstruelle symptomer blant elever med PMS.

Forskningsgrupper: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptoms Education Group og Control Group.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I den gjennomførte internasjonale og nasjonale litteraturgjennomgangen ble det observert at ulike metoder benyttes i håndteringen av PMS. Likevel ble det ikke funnet noen studie som direkte undersøkte effektiviteten av Mandala-aktivitet på PMS. Litteraturresultatene gitt under tittelen Mandala indikerer at aktivitetene hovedsakelig er fokusert på atferdsmessige og psykologiske forhold. Med tanke på symptomene på PMS, antas det at Mandala-aktivitet kan ha innvirkning på de atferdsmessige og psykologiske symptomene på PMS. Antakelsen om hvordan det kan påvirke de fysiske symptomene på PMS støttes også av studier som indikerer at kunst i seg selv har en terapeutisk kvalitet og at den kreative prosessen hjelper individer med å utvikle positive mestringsmetoder for det fysiske ubehaget de opplever.

Forskningen er planlagt som et pre-test post-test kontrollgruppedesign med en randomisert kontrollert semi-eksperimentell tilnærming, med sikte på å bestemme effekten av utdanning på mestring av premenstruelt syndrom og Mandala aktivitet på premenstruelle symptomer

Forskningshypoteser:

H01: Mandalaaktivitet er ikke effektivt for å redusere premenstruelle symptomer.

H02: Utdanning gitt for å mestre premenstruelt syndrom er ikke effektivt for å redusere premenstruelle symptomer.

H13: Mandala-aktivitet er effektiv for å redusere premenstruelle symptomer.

H14: Utdanning gitt for å mestre premenstruelt syndrom er effektivt for å redusere premenstruelle symptomer.

H15: Mandalaaktivitet er mer effektivt enn opplæring gitt for å mestre premenstruelt syndrom for å redusere premenstruelle symptomer blant elever med PMS.

Forskningsgrupper: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptoms Education Group og Control Group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Tyrkia, 11100
        • Rekruttering
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Underetterforsker:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18-25 år
  • Kvinnelige studenter registrert på 1. og 2. år ved Det helsevitenskapelige fakultet PMSÖ score på 110 og over
  • Regelmessig menstruasjon de siste seks månedene (mellom 21-35 dager)
  • Bruker ikke medisiner eller ikke-medisinske metoder for å takle PMS-symptomer
  • Bruker ikke p-piller
  • Fravær av gynekologiske sykdommer (unormal livmorblødning, myom, ovariecyster, etc.)
  • Ingen diagnose psykiatrisk sykdom
  • Bruker ikke noen psykiatrisk medisin som antidepressiva
  • Fravær av noen tilstand som kan hindre Mandala-tegning
  • Ingen tidligere erfaring med Mandala-utdanning
  • Vilje til å delta i studien
  • Ferdigheter i å snakke og forstå tyrkisk

Eksklusjonskriterier: Studenter som ikke oppfyller kriteriene nevnt ovenfor og ikke er villige til å delta i studien vil bli ekskludert.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Annen: Kontrollgruppe

Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen gjennom hele forskningen. Imidlertid vil studenter i denne gruppen som takler premenstruelt syndrom ved bruk av medisiner eller ikke-medisinske metoder bli overvåket i løpet av den tre måneder lange menstruasjonssyklusen.

Hver elevs menstruasjonssyklus i kontrollgruppen er registrert i Excel-tabellen. Den estimerte slutten av menstruasjonen for hver elev er notert.

  • Ved beregnet menstruasjonsslutt kontakter forskeren studentene i kontrollgruppen for å spørre om de har brukt noen medikamentelle eller ikke-medisinske metoder for å mestre premenstruelt syndrom.
  • De som bruker medisiner eller ikke-medisinske metoder for å redusere premenstruelle symptomer er ekskludert fra studien.
  • På den 4. dagen av den 4. menstruasjonsblødningen, vil posttesten med PMSÖ bli påført studentene."
Eksperimentell: mandala
Annen: Mandala gruppe

Mandala-aktiviteten varer i omtrent 60 minutter.

• Et rolig miljø er gitt under Mandala-aktiviteten, og deltakerne er sikret å ikke bli forstyrret av ytre stimuli eller enkeltpersoner med mindre de ber om assistanse.

Hver elevs siste menstruasjonsdato registreres i en Excel-tabell.

  • To dager før intervensjonsdagen vil studentene bli kontaktet og invitert til å delta i studien.
  • Overvåking av hver elevs menstruasjonssyklus, er Mandala-aktivitetsintervensjonen planlagt i den sene luteale fasen av hver elevs menstruasjonssyklus. Intervensjonen planlegges innen 5 dager før forventet start av menstruasjonsblødning på dager og timer som passer for elevens timeplan.
  • Etter hver økt, på den 4. dagen av forventet menstruasjonsblødning, blir studentene utsatt for PMSÖ.
  • På den 4. dagen av den 4. menstruasjonsblødningen, vil forskningen avsluttes ved å bruke post-testen med PMSÖ på studentene."
Eksperimentell: Utdanningsgruppe for mestring av premenstruelle symptomer
Annen: Utdanningsgruppe for mestring av premenstruelle symptomer

Utdanningen vil bli gjennomført gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer i masterkursklasserommet ved Fakultet for helsevitenskap ved Bilecik Şeyh Edebali University. Utdanningen ble gjennomført ved hjelp av PowerPoint-presentasjoner projisert på en hvit smartboard.

  • En måned etter fullført utdanning vil en 1st Reminder-opplæring bli gitt i masterkursklasserommet ved Fakultet for helsevitenskap ved Bilecik Şeyh Edebali University, ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjumetoden.
  • En måned etter 1. påminnelse-opplæringen vil en 2. påminnelse-opplæring bli gitt i masterkurs-klasserommet ved Fakultet for helsevitenskap ved Bilecik Şeyh Edebali University, ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjumetoden.
  • På den 4. dagen av den 4. menstruasjonsblødningen, vil forskningen avsluttes ved å bruke posttesten med PMSÖ på studentene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) for mandala pre-test
Tidsramme: forhåndstest
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
forhåndstest
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) for pre-test for utdanning
Tidsramme: forhåndstest
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
forhåndstest
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) for kontroll
Tidsramme: forhåndstest
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
forhåndstest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) etter mandala-1 økt
Tidsramme: Fire dager etter den første menstruasjonsblødningen.

Mandala-økter gjennomføres med studenter ca. 7 dager før hver månedlig menstruasjonsblødning. Øktene er planlagt i totalt 3 økter. Fire dager etter hver mandala-økt fyller elevene ut skjemaet Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet oppnådd på dette tidspunktet representerer PSS-resultatet etter den første Mandala-økten.

Studenter som skåret 110 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale (PSS) og oppfylte inklusjonskriteriene for studien ble tilfeldig fordelt på studiegrupper. Poengsummene oppnådd av de inkluderte studentene på PSS ble betraktet som forhåndstesten for studien.

The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
Fire dager etter den første menstruasjonsblødningen.
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) etter mandala-2 økt
Tidsramme: Fire dager etter den andre menstruasjonsblødningen."

Mandala-økter gjennomføres med studenter ca. 7 dager før hver månedlig menstruasjonsblødning. Øktene er planlagt i totalt 3 økter. Fire dager etter hver mandala-økt fyller elevene ut skjemaet Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet oppnådd på dette tidspunktet representerer PSS-resultatet etter den 2. Mandala-økten.

Studenter som skåret 110 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale (PSS) og oppfylte inklusjonskriteriene for studien ble tilfeldig fordelt på studiegrupper. Poengsummene oppnådd av de inkluderte studentene på PSS ble betraktet som forhåndstesten for studien.

The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
Fire dager etter den andre menstruasjonsblødningen."
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) etter mandala-3 økt
Tidsramme: Fire dager etter den tredje menstruasjonsblødningen.

Mandala-økter gjennomføres med studenter ca. 7 dager før hver månedlig menstruasjonsblødning. Øktene er planlagt i totalt 3 økter. Fire dager etter hver mandala-økt fyller elevene ut skjemaet Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet oppnådd på dette tidspunktet representerer PSS-resultatet etter den 3. Mandala-økten.

Studenter som skåret 110 eller høyere på Premenstrual Syndrome Scale (PSS) og oppfylte inklusjonskriteriene for studien ble tilfeldig fordelt på studiegrupper. Poengsummene oppnådd av de inkluderte studentene på PSS ble betraktet som forhåndstesten for studien.

The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
Fire dager etter den tredje menstruasjonsblødningen.
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) utdanning avsluttende test
Tidsramme: Etter den tredje menstruasjonsblødningen, fire dager senere.
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
Etter den tredje menstruasjonsblødningen, fire dager senere.
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) kontroll siste test
Tidsramme: Etter den tredje menstruasjonsblødningen, fire dager senere.
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 elementer. Den totale PMSS-skåren oppnås ved å summere skårene til underskalaer. Den laveste poengsummen som kan oppnås på skalaen er 44, og den høyeste poengsummen er 220. Høyere score indikerer økt alvorlighetsgrad av PMS-symptomer.
Etter den tredje menstruasjonsblødningen, fire dager senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Studieleder: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • merve-sezer-yildiz-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere