Premenstruaalisen oireyhtymän ja mandalatoiminnan vaikutukset premenstruaalisiin oireisiin (MANDALA)
Premenstruaalisen oireyhtymän ja mandalatoiminnan vaikutusten tutkiminen kuukautisia edeltäviin oireisiin
Tutkimuksessa käytetään esitestin jälkeistä kontrolliryhmäsuunnittelua satunnaistetulla kontrolloidulla puolikokeellisella lähestymistavalla, jotta voidaan määrittää premenstruaalisen oireyhtymän ja Mandala-toiminnan vaikutukset premenstruaalisiin oireisiin.
Tutkimushypoteesit:
H01: Mandalatoiminta ei ole tehokas vähentämään kuukautisia edeltäviä oireita.
H02: Premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen tarjottava koulutus ei ole tehokas keino vähentää kuukautisia edeltäviä oireita.
H13: Mandalatoiminta vähentää tehokkaasti kuukautisia edeltäviä oireita.
H14: Premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen annettu koulutus vähentää tehokkaasti kuukautisia edeltäviä oireita.
H15: Mandalatoiminta on tehokkaampaa kuin premenstruaalisesta oireyhtymästä selviytymiseen tarjottava koulutus vähentämään premenstruaalisia oireita PMS-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimusryhmät: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptoms Education Group ja Control Group.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdyssä kansainvälisessä ja kansallisessa kirjallisuuskatsauksessa havaittiin, että PMS:n hallinnassa hyödynnetään erilaisia menetelmiä. Silti yhtään tutkimusta, joka olisi suoraan tutkinut Mandala-toiminnan tehokkuutta PMS:ään, ei löytynyt. Mandala-otsikon alla esitetyt kirjallisuustulokset osoittavat, että toiminta keskittyy pääasiassa käyttäytymis- ja psykologisiin olosuhteisiin. PMS:n oireet huomioon ottaen oletetaan, että Mandala-aktiviteetilla voi olla vaikutusta PMS:n käyttäytymiseen ja psyykkisiin oireisiin. Oletusta siitä, miten se voi vaikuttaa PMS:n fyysisiin oireisiin, tukevat myös tutkimukset, jotka osoittavat, että taiteella itsessään on terapeuttista laatua ja että luova prosessi auttaa yksilöitä kehittämään positiivisia selviytymismenetelmiä kokemaansa fyysiseen epämukavuuteen.
Tutkimus on suunniteltu esitestauksen jälkeisenä kontrolliryhmän suunnitteluna satunnaistetulla kontrolloidulla puolikokeellisella lähestymistavalla, jonka tavoitteena on määrittää koulutuksen vaikutus kuukautisia edeltävään oireyhtymään selviytymiseen ja Mandala-aktiivisuuden vaikutus kuukautisia edeltäviin oireisiin.
Tutkimushypoteesit:
H01: Mandalatoiminta ei ole tehokas vähentämään kuukautisia edeltäviä oireita.
H02: Premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen tarjottava koulutus ei ole tehokas keino vähentää kuukautisia edeltäviä oireita.
H13: Mandalatoiminta vähentää tehokkaasti kuukautisia edeltäviä oireita.
H14: Premenstruaalisen oireyhtymän selviytymiseen annettu koulutus vähentää tehokkaasti kuukautisia edeltäviä oireita.
H15: Mandalatoiminta on tehokkaampaa kuin premenstruaalisesta oireyhtymästä selviytymiseen tarjottava koulutus vähentämään premenstruaalisia oireita PMS-opiskelijoiden keskuudessa.
Tutkimusryhmät: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptoms Education Group ja Control Group.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Std.
- Puhelinnumero: 05301789126
- Sähköposti: merveyildiz@bilecik.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bilecik, Merkez, Turkki, 11100
- Rekrytointi
- Bilecik Seyh Edebali University
-
Ottaa yhteyttä:
- MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
- Puhelinnumero: 05301789126
- Sähköposti: mervesezer55@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: mervesezer55@gmail.com
-
Päätutkija:
- MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
-
Alatutkija:
- ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-25 vuotta
- Terveystieteellisen tiedekunnan 1. ja 2. vuodelle ilmoittautuneet naisopiskelijat PMSÖ pisteet 110 tai enemmän
- Säännölliset kuukautiset viimeisen kuuden kuukauden aikana (21-35 päivää)
- Älä käytä mitään lääkitystä tai ei-lääkemenetelmiä selviytyäksesi PMS-oireista
- Ei käytä ehkäisypillereitä
- Gynekologisten sairauksien puuttuminen (epänormaali kohdun verenvuoto, fibroidit, munasarjakystat jne.)
- Ei psykiatrisen sairauden diagnoosia
- Älä käytä psykiatrisia lääkkeitä, kuten masennuslääkkeitä
- Ei mitään ehtoja, jotka voivat haitata mandalan piirtämistä
- Ei aikaisempaa kokemusta Mandala-opetuksesta
- Halu osallistua tutkimukseen
- Puhumistaito ja turkin ymmärtäminen
Poissulkemiskriteerit: Opiskelijat, jotka eivät täytä yllä mainittuja kriteerejä eivätkä ole halukkaita osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
|
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventiota koko tutkimuksen ajan. Kuitenkin tämän ryhmän opiskelijoita, jotka selviytyvät premenstruaalisesta oireyhtymästä lääkkeillä tai ei-lääkittävillä menetelmillä, seurataan kolmen kuukauden kuukautiskierron aikana. Jokaisen kontrolliryhmän opiskelijan kuukautiskierto on kirjattu Excel-taulukkoon. Jokaisen opiskelijan arvioitu kuukautisten päättyminen on merkitty muistiin.
|
|
Kokeellinen: mandala
|
Mandala-aktiviteetti kestää noin 60 minuuttia. • Mandala-toiminnan aikana tarjotaan rauhallinen ympäristö ja varmistetaan, etteivät ulkopuoliset ärsykkeet tai henkilöt häiritse osallistujia, elleivät he pyydä apua. Jokaisen opiskelijan viimeiset kuukautiset kirjataan Excel-taulukkoon.
|
|
Kokeellinen: Selviytyminen premenstruaalisten oireiden koulutusryhmän kanssa
|
Koulutus toteutetaan kasvokkain haastatteluilla Bilecik Şeyh Edebali -yliopiston terveystieteiden tiedekunnan maisterikurssin luokkahuoneessa. Koulutus toteutettiin PowerPoint-esityksillä, jotka oli projisoitu valkoiselle älytaululle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) mandalan esitestiä varten
Aikaikkuna: esitesti
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta.
PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
esitesti
|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) koulutuksen esitestiä varten
Aikaikkuna: esitesti
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta.
PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
esitesti
|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) -asteikko hallintaan
Aikaikkuna: esitesti
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta.
PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
esitesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) mandala-1-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Neljä päivää ensimmäisen kuukautisvuodon jälkeen.
|
Mandala-istunnot järjestetään opiskelijoiden kanssa noin 7 päivää ennen jokaista kuukautisvuotoa. Istunnot on suunniteltu yhteensä 3 istuntoon. Neljä päivää jokaisen mandala-istunnon jälkeen opiskelijat täyttävät Premenstrual Syndrome Scale (PSS) -lomakkeen. Tällä hetkellä saatu tulos edustaa PSS-tulosta ensimmäisen Mandala-istunnon jälkeen. Opiskelijat, jotka saivat 110 tai enemmän PSS-asteikolla ja täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmiin. Mukana olevien opiskelijoiden PSS:ssä saamia pisteitä pidettiin tutkimuksen esitestinä. Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta. PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet. Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220. Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden. |
Neljä päivää ensimmäisen kuukautisvuodon jälkeen.
|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) mandala-2-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Neljä päivää toisen kuukautisvuodon jälkeen."
|
Mandala-istunnot järjestetään opiskelijoiden kanssa noin 7 päivää ennen jokaista kuukautisvuotoa. Istunnot on suunniteltu yhteensä 3 istuntoon. Neljä päivää jokaisen mandala-istunnon jälkeen opiskelijat täyttävät Premenstrual Syndrome Scale (PSS) -lomakkeen. Tällä hetkellä saatu tulos edustaa PSS-tulosta toisen Mandala-istunnon jälkeen. Opiskelijat, jotka saivat 110 tai enemmän PSS-asteikolla ja täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmiin. Mukana olevien opiskelijoiden PSS:ssä saamia pisteitä pidettiin tutkimuksen esitestinä. Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta. PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet. Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220. Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden. |
Neljä päivää toisen kuukautisvuodon jälkeen."
|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) mandala-3-istunnon jälkeen
Aikaikkuna: Neljä päivää kolmannen kuukautisvuodon jälkeen.
|
Mandala-istunnot järjestetään opiskelijoiden kanssa noin 7 päivää ennen jokaista kuukautisvuotoa. Istunnot on suunniteltu yhteensä 3 istuntoon. Neljä päivää jokaisen mandala-istunnon jälkeen opiskelijat täyttävät Premenstrual Syndrome Scale (PSS) -lomakkeen. Tällä hetkellä saatu tulos edustaa PSS-tulosta 3. Mandala-istunnon jälkeen. Opiskelijat, jotka saivat 110 tai enemmän PSS-asteikolla ja täyttivät tutkimuksen mukaanottokriteerit, jaettiin satunnaisesti tutkimusryhmiin. Mukana olevien opiskelijoiden PSS:ssä saamia pisteitä pidettiin tutkimuksen esitestinä. Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta. PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet. Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220. Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden. |
Neljä päivää kolmannen kuukautisvuodon jälkeen.
|
|
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) -koulutuksen loppukoe
Aikaikkuna: Kolmannen kuukautisvuodon jälkeen, neljä päivää myöhemmin.
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 kohdasta.
PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
Kolmannen kuukautisvuodon jälkeen, neljä päivää myöhemmin.
|
|
Premenstruaalisyndroomaasteikon (PMSS) kontrollin lopputesti
Aikaikkuna: Kolmannen kuukautisvuodon jälkeen, neljä päivää myöhemmin.
|
Premenstruaalinen oireyhtymäasteikko (PMSS): PMSS koostuu 44 osasta.
PMSS:n kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet.
Asteikon pienin pistemäärä on 44 ja korkein 220.
Korkeammat pisteet osoittavat PMS-oireiden lisääntyneen vakavuuden.
|
Kolmannen kuukautisvuodon jälkeen, neljä päivää myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
- Opintojohtaja: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- merve-sezer-yildiz-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .