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Efeitos do treinamento dado para lidar com a síndrome pré-menstrual e a atividade da mandala nos sintomas pré-menstruais (MANDALA)

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Investigação dos efeitos do treinamento ministrado para lidar com a síndrome pré-menstrual e a atividade da mandala nos sintomas pré-menstruais

A pesquisa emprega um desenho de grupo de controle pré-teste pós-teste com uma abordagem semi-experimental controlada randomizada para determinar o impacto da educação fornecida para lidar com a síndrome pré-menstrual e a atividade da Mandala nos sintomas pré-menstruais.

Hipóteses de Pesquisa:

H01: A atividade da mandala não é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H02: A educação fornecida para lidar com a síndrome pré-menstrual não é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H13: A atividade da mandala é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H14: A educação fornecida para o enfrentamento da síndrome pré-menstrual é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H15: A atividade da mandala é mais eficaz do que a educação ministrada para o enfrentamento da síndrome pré-menstrual na redução dos sintomas pré-menstruais entre estudantes com TPM.

Grupos de Pesquisa: Grupo Mandala, Grupo Educacional sobre o Enfrentamento dos Sintomas Pré-Menstruais e Grupo Controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na revisão da literatura internacional e nacional realizada, observou-se que diversos métodos são utilizados no manejo da SPM. Ainda assim, não foi encontrado nenhum estudo que examinasse diretamente a eficácia da atividade da Mandala na TPM. Os resultados da literatura disponibilizados sob o título de Mandala indicam que as atividades são predominantemente focadas em condições comportamentais e psicológicas. Considerando os sintomas da TPM, presume-se que a atividade da Mandala pode ter impacto nos sintomas comportamentais e psicológicos da TPM. A suposição de como ela pode afetar os sintomas físicos da TPM também é apoiada por estudos que indicam que a própria arte tem uma qualidade terapêutica e que o processo criativo ajuda os indivíduos a desenvolver métodos positivos de lidar com o desconforto físico que experimentam.

A pesquisa é planejada como um desenho de grupo controle pré-teste pós-teste com uma abordagem semiexperimental controlada randomizada, com o objetivo de determinar o impacto da educação no enfrentamento da síndrome pré-menstrual e da atividade da Mandala nos sintomas pré-menstruais.

Hipóteses de Pesquisa:

H01: A atividade da mandala não é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H02: A educação fornecida para lidar com a síndrome pré-menstrual não é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H13: A atividade da mandala é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H14: A educação fornecida para o enfrentamento da síndrome pré-menstrual é eficaz na redução dos sintomas pré-menstruais.

H15: A atividade da mandala é mais eficaz do que a educação ministrada para o enfrentamento da síndrome pré-menstrual na redução dos sintomas pré-menstruais entre estudantes com TPM.

Grupos de Pesquisa: Grupo Mandala, Grupo Educacional sobre o Enfrentamento dos Sintomas Pré-Menstruais e Grupo Controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Peru, 11100
        • Recrutamento
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Subinvestigador:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18-25 anos
  • Alunos do sexo feminino matriculados nos 1.º e 2.º anos da Faculdade de Ciências da Saúde PMSÖ com pontuação igual ou superior a 110
  • Menstruação regular nos últimos seis meses (entre 21-35 dias)
  • Não usar nenhum medicamento ou método não medicamentoso para lidar com os sintomas da TPM
  • Não usar pílulas anticoncepcionais
  • Ausência de quaisquer doenças ginecológicas (sangramento uterino anormal, miomas, cistos ovarianos, etc.)
  • Sem diagnóstico de doença psiquiátrica
  • Não usar nenhum medicamento psiquiátrico, como antidepressivos
  • Ausência de qualquer condição que possa dificultar o desenho da Mandala
  • Nenhuma experiência anterior com educação Mandala
  • Disponibilidade para participar do estudo
  • Proficiência em falar e compreender turco

Critérios de exclusão: Serão excluídos os alunos que não atenderem aos critérios mencionados acima e não desejarem participar do estudo.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de controle

Nenhuma intervenção será aplicada ao grupo controle ao longo da pesquisa. No entanto, as estudantes deste grupo que lidam com a síndrome pré-menstrual usando métodos medicamentosos ou não medicamentosos serão monitoradas durante o ciclo menstrual de três meses.

O ciclo menstrual de cada estudante do grupo controle foi registrado na tabela Excel. O final estimado da menstruação para cada aluno foi anotado.

  • No final estimado da menstruação, a pesquisadora entra em contato com as alunas do grupo controle para perguntar se elas fizeram uso de algum método medicamentoso ou não medicamentoso para lidar com a síndrome pré-menstrual.
  • Aqueles que usam métodos medicamentosos ou não medicamentosos para reduzir os sintomas pré-menstruais são excluídos do estudo.
  • No 4º dia do 4º sangramento menstrual será aplicado nas alunas o pós-teste com PMSÖ.”
Experimental: mandala

A atividade Mandala dura aproximadamente 60 minutos.

• Um ambiente calmo é fornecido durante a atividade da Mandala, e os participantes têm a garantia de não serem perturbados por estímulos externos ou indivíduos, a menos que solicitem assistência.

A data da última menstruação de cada aluno é registrada em uma tabela Excel.

  • Dois dias antes do dia da intervenção, os alunos serão contactados e convidados a participar no estudo.
  • Monitorando o ciclo menstrual de cada aluno, a intervenção da atividade Mandala é programada durante a fase lútea tardia do ciclo menstrual de cada aluno. A intervenção é planejada nos 5 dias anteriores ao início previsto do sangramento menstrual em dias e horários convenientes ao horário de aula da aluna.
  • Após cada sessão, no 4º dia do sangramento menstrual esperado, as alunas são submetidas ao PMSÖ.
  • No 4º dia do 4º sangramento menstrual, a pesquisa será concluída com a aplicação do pós-teste com PMSÖ nas alunas.”
Experimental: Grupo de educação para lidar com sintomas pré-menstruais

A educação será realizada por meio de entrevistas presenciais na sala de aula do curso de mestrado da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bilecik Şeyh Edebali. A educação foi conduzida por meio de apresentações em PowerPoint projetadas em um smartboard branco.

  • Um mês após a conclusão do curso, será ministrado um treinamento de 1º Lembrete na sala de aula do curso de mestrado da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bilecik Şeyh Edebali, utilizando o método de entrevista presencial.
  • Um mês após o 1º treinamento de Lembrete, um 2º treinamento de Lembrete será ministrado na sala de aula do curso de mestrado da Faculdade de Ciências da Saúde da Universidade Bilecik Şeyh Edebali, utilizando o método de entrevista presencial.
  • No 4º dia do sangramento do 4º período menstrual, a pesquisa será concluída aplicando o pós-teste com PMSÖ nas alunas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) para pré-teste de mandala
Prazo: pré-teste
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.
pré-teste
a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) para pré-teste educacional
Prazo: pré-teste
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.
pré-teste
a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) para controle
Prazo: pré-teste
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.
pré-teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) após sessão de mandala-1
Prazo: Quatro dias após o primeiro sangramento menstrual.

As sessões de mandala são realizadas com os alunos aproximadamente 7 dias antes de cada sangramento menstrual mensal. As sessões estão planeadas num total de 3 sessões. Quatro dias após cada sessão de mandala, os alunos preenchem o formulário da Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS). O resultado obtido neste momento representa o resultado do PSS após a 1ª sessão da Mandala.

Os alunos que obtiveram pontuação igual ou superior a 110 na Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) e atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram distribuídos aleatoriamente em grupos de estudo. As notas obtidas pelos alunos incluídos no PSS foram consideradas como pré-teste do estudo.

A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.

Quatro dias após o primeiro sangramento menstrual.
a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) após sessão de mandala-2
Prazo: Quatro dias após o segundo sangramento menstrual."

As sessões de mandala são realizadas com os alunos aproximadamente 7 dias antes de cada sangramento menstrual mensal. As sessões estão planeadas num total de 3 sessões. Quatro dias após cada sessão de mandala, os alunos preenchem o formulário da Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS). O resultado obtido neste momento representa o resultado do PSS após a 2ª sessão da Mandala.

Os alunos que obtiveram pontuação igual ou superior a 110 na Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) e atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram distribuídos aleatoriamente em grupos de estudo. As notas obtidas pelos alunos incluídos no PSS foram consideradas como pré-teste do estudo.

A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.

Quatro dias após o segundo sangramento menstrual."
a Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) após sessão de mandala-3
Prazo: Quatro dias após o terceiro sangramento menstrual.

As sessões de mandala são realizadas com os alunos aproximadamente 7 dias antes de cada sangramento menstrual mensal. As sessões estão planeadas num total de 3 sessões. Quatro dias após cada sessão de mandala, os alunos preenchem o formulário da Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS). O resultado obtido neste momento representa o resultado do PSS após a 3ª sessão da Mandala.

Os alunos que obtiveram pontuação igual ou superior a 110 na Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PSS) e atenderam aos critérios de inclusão do estudo foram distribuídos aleatoriamente em grupos de estudo. As notas obtidas pelos alunos incluídos no PSS foram consideradas como pré-teste do estudo.

A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.

Quatro dias após o terceiro sangramento menstrual.
Teste final de educação da Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: Após o terceiro sangramento menstrual, quatro dias depois.
Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS é composta por 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.
Após o terceiro sangramento menstrual, quatro dias depois.
Teste final de controle da Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS)
Prazo: Após o terceiro sangramento menstrual, quatro dias depois.
A Escala de Síndrome Pré-Menstrual (PMSS): A PMSS consiste em 44 itens. A pontuação total do PMSS é obtida pela soma das pontuações das subescalas. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 44 e a pontuação mais alta é 220. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas da TPM.
Após o terceiro sangramento menstrual, quatro dias depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Diretor de estudo: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • merve-sezer-yildiz-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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