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Effets de l'entraînement donné pour faire face au syndrome prémenstruel et à l'activité du mandala sur les symptômes prémenstruels (MANDALA)

18 décembre 2023 mis à jour par: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Enquête sur les effets de l'entraînement donné pour faire face au syndrome prémenstruel et à l'activité du mandala sur les symptômes prémenstruels

La recherche utilise une conception de groupe témoin pré-test post-test avec une approche semi-expérimentale contrôlée randomisée pour déterminer l'impact de l'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel et à l'activité du Mandala sur les symptômes prémenstruels.

Recherche d'hypothèses:

H01 : L’activité du mandala n’est pas efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H02 : L'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel n'est pas efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H13 : L’activité Mandala est efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H14 : L'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel est efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H15 : L'activité Mandala est plus efficace que l'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel en réduisant les symptômes prémenstruels chez les élèves atteintes du syndrome prémenstruel.

Groupes de recherche : Groupe Mandala, Groupe éducatif sur la gestion des symptômes prémenstruels et Groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l’analyse de la littérature internationale et nationale menée, il a été observé que diverses méthodes sont utilisées dans la prise en charge du syndrome prémenstruel. Pourtant, aucune étude examinant directement l’efficacité de l’activité Mandala sur le syndrome prémenstruel n’a été trouvée. Les résultats de la littérature fournis sous le titre de Mandala indiquent que les activités sont majoritairement axées sur les conditions comportementales et psychologiques. Compte tenu des symptômes du syndrome prémenstruel, on suppose que l’activité du Mandala peut avoir un impact sur les symptômes comportementaux et psychologiques du syndrome prémenstruel. L'hypothèse selon laquelle il pourrait affecter les symptômes physiques du syndrome prémenstruel est également étayée par des études indiquant que l'art lui-même a une qualité thérapeutique et que le processus créatif aide les individus à développer des méthodes positives d'adaptation à l'inconfort physique qu'ils ressentent.

La recherche est planifiée sous la forme d'un groupe témoin pré-test post-test avec une approche semi-expérimentale contrôlée randomisée, visant à déterminer l'impact de l'éducation sur la gestion du syndrome prémenstruel et de l'activité du Mandala sur les symptômes prémenstruels.

Recherche d'hypothèses:

H01 : L’activité du mandala n’est pas efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H02 : L'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel n'est pas efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H13 : L’activité Mandala est efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H14 : L'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel est efficace pour réduire les symptômes prémenstruels.

H15 : L'activité Mandala est plus efficace que l'éducation dispensée pour faire face au syndrome prémenstruel en réduisant les symptômes prémenstruels chez les élèves atteintes du syndrome prémenstruel.

Groupes de recherche : Groupe Mandala, Groupe éducatif sur la gestion des symptômes prémenstruels et Groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Turquie, 11100
        • Recrutement
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Sous-enquêteur:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 25 ans
  • Étudiantes inscrites en 1ère et 2ème années de la Faculté des Sciences de la Santé score PMSÖ de 110 et plus
  • Menstruations régulières au cours des six derniers mois (entre 21 et 35 jours)
  • Ne pas utiliser de médicaments ou de méthodes non médicamenteuses pour faire face aux symptômes du syndrome prémenstruel
  • Ne pas utiliser de pilule contraceptive
  • Absence de toute maladie gynécologique (saignements utérins anormaux, fibromes, kystes ovariens, etc.)
  • Aucun diagnostic de maladie psychiatrique
  • Ne pas utiliser de médicaments psychiatriques tels que les antidépresseurs
  • Absence de toute condition pouvant gêner le dessin du Mandala
  • Aucune expérience préalable avec l'éducation Mandala
  • Volonté de participer à l'étude
  • Maîtrise de parler et de comprendre le turc

Critère d'exclusion : Les étudiants qui ne répondent pas aux critères mentionnés ci-dessus et ne souhaitent pas participer à l'étude seront exclus.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Autre: Groupe de contrôle

Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin tout au long de la recherche. Cependant, les étudiants de ce groupe qui font face au syndrome prémenstruel en utilisant des méthodes médicamenteuses ou non médicamenteuses seront suivis pendant le cycle menstruel de trois mois.

Le cycle menstruel de chaque élève du groupe témoin a été enregistré dans le tableau Excel. La fin estimée des règles pour chaque élève a été notée.

  • À la fin estimée des règles, le chercheur contacte les étudiantes du groupe témoin pour leur demander si elles ont utilisé des méthodes médicamenteuses ou non médicamenteuses pour faire face au syndrome prémenstruel.
  • Ceux qui utilisent des méthodes médicamenteuses ou non médicamenteuses pour réduire les symptômes prémenstruels sont exclus de l'étude.
  • Le 4ème jour de la 4ème période menstruelle, le post-test avec PMSÖ sera appliqué aux étudiantes."
Expérimental: mandalas
Autre: Groupe Mandalas

L'activité Mandala dure environ 60 minutes.

• Un environnement calme est assuré pendant l'activité Mandala, et les participants sont assurés de ne pas être dérangés par des stimuli externes ou des individus à moins qu'ils ne demandent de l'aide.

La dernière date menstruelle de chaque élève est enregistrée dans un tableau Excel.

  • Deux jours avant la journée d'intervention, les étudiants seront contactés et invités à participer à l'étude.
  • En surveillant le cycle menstruel de chaque élève, l'intervention d'activité Mandala est programmée pendant la phase lutéale tardive du cycle menstruel de chaque élève. L'intervention est planifiée dans les 5 jours précédant le début prévu des saignements menstruels aux jours et heures convenant à l'horaire de cours de l'élève.
  • Après chaque séance, le 4ème jour des saignements menstruels attendus, les étudiantes sont soumises au PMSÖ.
  • Le 4ème jour du 4ème saignement menstruel, la recherche se terminera en appliquant le post-test avec PMSÖ aux étudiants.
Expérimental: Groupe éducatif Faire face aux symptômes prémenstruels
Autre: Groupe éducatif Faire face aux symptômes prémenstruels

La formation se déroulera au moyen d'entretiens en face-à-face dans la salle de classe de maîtrise de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Bilecik Şeyh Edebali. La formation a été dispensée à l'aide de présentations PowerPoint projetées sur un tableau intelligent blanc.

  • Un mois après la fin de la formation, une formation de premier rappel sera dispensée dans la salle de classe du master au sein de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Bilecik Şeyh Edebali, en utilisant la méthode de l'entretien en face-à-face.
  • Un mois après la 1ère formation de rappel, une 2ème formation de rappel sera dispensée dans la salle de cours de master au sein de la Faculté des sciences de la santé de l'Université Bilecik Şeyh Edebali, en utilisant la méthode d'entretien en face à face.
  • Le 4ème jour du 4ème saignement menstruel, la recherche se terminera en appliquant le post-test avec PMSÖ aux étudiants.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) pour le pré-test du mandala
Délai: pré-test
L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
pré-test
l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) pour le pré-test éducatif
Délai: pré-test
L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
pré-test
l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) pour le contrôle
Délai: pré-test
L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
pré-test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) après la séance de mandala-1
Délai: Quatre jours après les premiers saignements menstruels.

Les séances de mandala sont organisées avec les étudiantes environ 7 jours avant chaque saignement menstruel mensuel. Les séances sont planifiées en 3 séances au total. Quatre jours après chaque séance de mandala, les étudiants remplissent le formulaire PSS (Premenstrual Syndrome Scale). Le résultat obtenu à ce moment représente le résultat PSS après la 1ère séance Mandala.

Les étudiants ayant obtenu un score de 110 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) et répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été répartis au hasard dans des groupes d'étude. Les scores obtenus par les étudiants inclus au PSS ont été considérés comme le pré-test de l'étude.

L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
Quatre jours après les premiers saignements menstruels.
l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) après la séance de mandala-2
Délai: Quatre jours après les deuxièmes règles."

Les séances de mandala sont organisées avec les étudiantes environ 7 jours avant chaque saignement menstruel mensuel. Les séances sont planifiées en 3 séances au total. Quatre jours après chaque séance de mandala, les étudiants remplissent le formulaire PSS (Premenstrual Syndrome Scale). Le résultat obtenu à ce moment représente le résultat PSS après la 2ème séance Mandala.

Les étudiants ayant obtenu un score de 110 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) et répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été répartis au hasard dans des groupes d'étude. Les scores obtenus par les étudiants inclus au PSS ont été considérés comme le pré-test de l'étude.

L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
Quatre jours après les deuxièmes règles."
l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) après la séance de mandala-3
Délai: Quatre jours après le troisième saignement menstruel.

Les séances de mandala sont organisées avec les étudiantes environ 7 jours avant chaque saignement menstruel mensuel. Les séances sont planifiées en 3 séances au total. Quatre jours après chaque séance de mandala, les étudiants remplissent le formulaire PSS (Premenstrual Syndrome Scale). Le résultat obtenu à ce moment représente le résultat PSS après la 3ème séance Mandala.

Les étudiants ayant obtenu un score de 110 ou plus sur l'échelle du syndrome prémenstruel (PSS) et répondant aux critères d'inclusion de l'étude ont été répartis au hasard dans des groupes d'étude. Les scores obtenus par les étudiants inclus au PSS ont été considérés comme le pré-test de l'étude.

L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
Quatre jours après le troisième saignement menstruel.
Test final d'éducation sur l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: Après les troisièmes règles, quatre jours plus tard.
Échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
Après les troisièmes règles, quatre jours plus tard.
Test final de contrôle de l'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS)
Délai: Après les troisièmes règles, quatre jours plus tard.
L'échelle du syndrome prémenstruel (PMSS) : Le PMSS comprend 44 éléments. Le score PMSS total est obtenu en additionnant les scores des sous-échelles. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est de 44 et le score le plus élevé est de 220. Des scores plus élevés indiquent une gravité accrue des symptômes du syndrome prémenstruel.
Après les troisièmes règles, quatre jours plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir Osmangazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Directeur d'études: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Première publication (Réel)

19 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • merve-sezer-yildiz-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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