Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van training gegeven om om te gaan met premenstrueel syndroom en mandala-activiteit op premenstruele symptomen (MANDALA)

18 december 2023 bijgewerkt door: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Onderzoek naar de effecten van training in het omgaan met premenstrueel syndroom en mandala-activiteit op premenstruele symptomen

Het onderzoek maakt gebruik van een pre-test post-test controlegroepontwerp met een gerandomiseerde, gecontroleerde semi-experimentele benadering om de impact van onderwijs in het omgaan met premenstrueel syndroom en Mandala-activiteit op premenstruele symptomen te bepalen.

Onderzoekshypothesen:

H01: Mandala-activiteit is niet effectief bij het verminderen van premenstruele symptomen.

H02: Voorlichting over het omgaan met premenstrueel syndroom is niet effectief in het verminderen van premenstruele symptomen.

H13: Mandala-activiteit is effectief bij het verminderen van premenstruele symptomen.

H14: Voorlichting over het omgaan met premenstrueel syndroom is effectief in het verminderen van premenstruele symptomen.

H15: Mandala-activiteit is effectiever dan voorlichting over het omgaan met premenstrueel syndroom bij het verminderen van premenstruele symptomen bij studenten met PMS.

Onderzoeksgroepen: Mandala Group, Omgaan met premenstruele symptomen Education Group en Control Group.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Uit het uitgevoerde internationale en nationale literatuuronderzoek is gebleken dat er bij de behandeling van PMS verschillende methoden worden gebruikt. Toch werd er geen onderzoek gevonden dat rechtstreeks de effectiviteit van Mandala-activiteit op PMS onderzocht. Uit de literatuurresultaten onder de titel Mandala blijkt dat de activiteiten vooral gericht zijn op gedrags- en psychologische aandoeningen. Gezien de symptomen van PMS wordt aangenomen dat Mandala-activiteit invloed kan hebben op de gedrags- en psychologische symptomen van PMS. De veronderstelling over hoe kunst de fysieke symptomen van PMS zou kunnen beïnvloeden, wordt ook ondersteund door onderzoeken die aantonen dat kunst zelf een therapeutische kwaliteit heeft en dat het creatieve proces individuen helpt positieve coping-methoden te ontwikkelen voor het fysieke ongemak dat ze ervaren.

Het onderzoek is gepland als een pre-test post-test controlegroepontwerp met een gerandomiseerde, gecontroleerde semi-experimentele aanpak, met als doel de impact van onderwijs op het omgaan met premenstrueel syndroom en Mandala-activiteit op premenstruele symptomen te bepalen.

Onderzoekshypothesen:

H01: Mandala-activiteit is niet effectief bij het verminderen van premenstruele symptomen.

H02: Voorlichting over het omgaan met premenstrueel syndroom is niet effectief in het verminderen van premenstruele symptomen.

H13: Mandala-activiteit is effectief bij het verminderen van premenstruele symptomen.

H14: Voorlichting over het omgaan met premenstrueel syndroom is effectief in het verminderen van premenstruele symptomen.

H15: Mandala-activiteit is effectiever dan voorlichting over het omgaan met premenstrueel syndroom bij het verminderen van premenstruele symptomen bij studenten met PMS.

Onderzoeksgroepen: Mandala Group, Omgaan met premenstruele symptomen Education Group en Control Group.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Kalkoen, 11100
        • Werving
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Onderonderzoeker:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-25 jaar
  • Vrouwelijke studenten ingeschreven in het 1e en 2e jaar van de Faculteit der Gezondheidswetenschappen PMSÖ-score van 110 en hoger
  • Regelmatige menstruatie in de afgelopen zes maanden (tussen 21-35 dagen)
  • Geen medicatie of niet-medicamenteuze methoden gebruiken om met PMS-symptomen om te gaan
  • Geen anticonceptiepillen gebruiken
  • Afwezigheid van gynaecologische aandoeningen (abnormale baarmoederbloedingen, vleesbomen, cysten in de eierstokken, enz.)
  • Geen diagnose van psychiatrische ziekte
  • Geen psychiatrische medicatie gebruiken, zoals antidepressiva
  • Afwezigheid van enige voorwaarde die het tekenen van Mandala's kan belemmeren
  • Geen eerdere ervaring met Mandala-onderwijs
  • Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Vaardigheid in het spreken en begrijpen van Turks

Uitsluitingscriteria: Studenten die niet aan de bovengenoemde criteria voldoen en niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, worden uitgesloten.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controlegroep

Gedurende het onderzoek zal er geen interventie worden toegepast op de controlegroep. Studenten in deze groep die met het premenstrueel syndroom omgaan, met behulp van medicatie of niet-medicamenteuze methoden, zullen echter gedurende de drie maanden durende menstruatiecyclus worden gevolgd.

De menstruatiecyclus van elke leerling in de controlegroep is vastgelegd in de Excel-tabel. Het geschatte einde van de menstruatie voor elke leerling is genoteerd.

  • Aan het geschatte einde van de menstruatie neemt de onderzoeker contact op met de studenten in de controlegroep om te vragen of zij al dan niet medicatie hebben gebruikt om met het premenstrueel syndroom om te gaan.
  • Degenen die medicatie of niet-medicamenteuze methoden gebruiken om premenstruele symptomen te verminderen, worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Op de 4e dag van de 4e menstruatiebloeding wordt bij de studenten de posttest met PMSÖ toegepast."
Experimenteel: mandala

De Mandala-activiteit duurt ongeveer 60 minuten.

• Er wordt gezorgd voor een rustige omgeving tijdens de Mandala-activiteit en de deelnemers worden verzekerd dat ze niet gestoord worden door externe prikkels of individuen, tenzij ze om hulp vragen.

De laatste menstruatiedatum van elke student wordt vastgelegd in een Excel-tabel.

  • Twee dagen vóór de interventiedag worden studenten gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.
  • Door de menstruatiecyclus van elke leerling te monitoren, wordt de Mandala-activiteitsinterventie gepland tijdens de late luteale fase van de menstruatiecyclus van elke leerling. De interventie wordt gepland binnen de 5 dagen vóór het verwachte begin van de menstruatiebloeding, op dagen en uren die het beste passen bij het lesrooster van de student.
  • Na elke sessie, op de 4e dag van de verwachte menstruatiebloeding, worden de studenten onderworpen aan PMSÖ.
  • Op de 4e dag van de 4e menstruatiebloeding wordt het onderzoek afgesloten door de natest met PMSÖ bij de studenten toe te passen."
Experimenteel: Omgaan met premenstruele symptomen Educatiegroep

Het onderwijs zal worden gegeven door middel van persoonlijke interviews in het klaslokaal van de mastercursus aan de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Bilecik Şeyh Edebali Universiteit. Het onderwijs werd gegeven met behulp van PowerPoint-presentaties die op een wit smartboard werden geprojecteerd.

  • Eén maand na voltooiing van de opleiding wordt een 1e herinneringstraining gegeven in het klaslokaal van de mastercursus binnen de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Bilecik Şeyh Edebali Universiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van de face-to-face interviewmethode.
  • Eén maand na de 1e Reminder-training wordt er een 2e Reminder-training gegeven in het klaslokaal van de mastercursus binnen de Faculteit der Gezondheidswetenschappen van de Bilecik Şeyh Edebali Universiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van de face-to-face interviewmethode.
  • Op de 4e dag van de 4e menstruatiebloeding wordt het onderzoek afgesloten door de posttest met PMSÖ toe te passen bij de leerlingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) voor mandala pre-test
Tijdsspanne: vooraf testen
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.
vooraf testen
de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) voor pre-test in het onderwijs
Tijdsspanne: vooraf testen
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.
vooraf testen
de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) voor controle
Tijdsspanne: vooraf testen
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.
vooraf testen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) na mandala-1 sessie
Tijdsspanne: Vier dagen na de eerste menstruatiebloeding.

Mandala-sessies worden ongeveer 7 dagen vóór elke maandelijkse menstruatiebloeding met studenten gehouden. De sessies zijn gepland in totaal 3 sessies. Vier dagen na elke mandalasessie vullen de leerlingen het Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS)-formulier in. Het resultaat dat op dit moment wordt verkregen, vertegenwoordigt het PSS-resultaat na de eerste Mandala-sessie.

Studenten die 110 of hoger scoorden op de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) en voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek, werden willekeurig toegewezen aan studiegroepen. De scores behaald door de geïncludeerde studenten op de PSS werden beschouwd als de pre-test voor het onderzoek.

De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.

Vier dagen na de eerste menstruatiebloeding.
de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) na mandala-2-sessie
Tijdsspanne: Vier dagen na de tweede menstruatiebloeding."

Mandala-sessies worden ongeveer 7 dagen vóór elke maandelijkse menstruatiebloeding met studenten gehouden. De sessies zijn gepland in totaal 3 sessies. Vier dagen na elke mandalasessie vullen de leerlingen het Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS)-formulier in. Het resultaat dat op dit moment wordt verkregen, vertegenwoordigt het PSS-resultaat na de tweede Mandala-sessie.

Studenten die 110 of hoger scoorden op de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) en voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek, werden willekeurig toegewezen aan studiegroepen. De scores behaald door de geïncludeerde studenten op de PSS werden beschouwd als de pre-test voor het onderzoek.

De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.

Vier dagen na de tweede menstruatiebloeding."
de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) na mandala-3-sessie
Tijdsspanne: Vier dagen na de derde menstruatiebloeding.

Mandala-sessies worden ongeveer 7 dagen vóór elke maandelijkse menstruatiebloeding met studenten gehouden. De sessies zijn gepland in totaal 3 sessies. Vier dagen na elke mandalasessie vullen de leerlingen het Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS)-formulier in. Het resultaat dat op dit moment wordt verkregen, vertegenwoordigt het PSS-resultaat na de derde Mandala-sessie.

Studenten die 110 of hoger scoorden op de Premenstrueel Syndroom Schaal (PSS) en voldeden aan de inclusiecriteria van het onderzoek, werden willekeurig toegewezen aan studiegroepen. De scores behaald door de geïncludeerde studenten op de PSS werden beschouwd als de pre-test voor het onderzoek.

De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.

Vier dagen na de derde menstruatiebloeding.
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) onderwijs eindtest
Tijdsspanne: Na de derde menstruatiebloeding, vier dagen later.
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.
Na de derde menstruatiebloeding, vier dagen later.
Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS) controle eindtest
Tijdsspanne: Na de derde menstruatiebloeding, vier dagen later.
De Premenstrueel Syndroom Schaal (PMSS): De PMSS bestaat uit 44 items. De totale PMSS-score wordt verkregen door de scores van de subschalen bij elkaar op te tellen. De laagste score die op de schaal kan worden behaald is 44 en de hoogste score is 220. Hogere scores duiden op een toegenomen ernst van de PMS-symptomen.
Na de derde menstruatiebloeding, vier dagen later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Studie directeur: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • merve-sezer-yildiz-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren