Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning för att hantera premenstruellt syndrom och mandalaaktivitet på premenstruella symtom (MANDALA)

18 december 2023 uppdaterad av: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Undersökning av effekterna av träning som ges för att hantera premenstruellt syndrom och mandalaaktivitet på premenstruella symtom

Forskningen använder en pre-test post-test kontrollgrupp design med en randomiserad kontrollerad semi-experimentell metod för att bestämma effekten av utbildning som ges för att hantera premenstruellt syndrom och Mandala aktivitet på premenstruella symtom.

Forskningshypoteser:

H01: Mandalaaktivitet är inte effektiv för att minska premenstruella symtom.

H02: Utbildning som ges för att hantera premenstruellt syndrom är inte effektivt för att minska premenstruella symtom.

H13: Mandalaaktivitet är effektiv för att minska premenstruella symtom.

H14: Utbildning för att hantera premenstruellt syndrom är effektivt för att minska premenstruella symtom.

H15: Mandalaaktivitet är effektivare än utbildning för att hantera premenstruellt syndrom för att minska premenstruella symtom bland elever med PMS.

Forskargrupper: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptom Education Group och Control Group.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I den genomförda internationella och nationella litteraturgenomgången observerades att olika metoder används i hanteringen av PMS. Ändå hittades ingen studie som direkt undersökte effektiviteten av Mandala-aktivitet på PMS. Litteraturresultaten som tillhandahålls under titeln Mandala indikerar att aktiviteterna till övervägande del är inriktade på beteendemässiga och psykologiska tillstånd. Med tanke på symptomen på PMS antas det att Mandala-aktivitet kan ha en inverkan på de beteendemässiga och psykologiska symtomen på PMS. Antagandet om hur det kan påverka de fysiska symtomen på PMS stöds också av studier som visar att konsten i sig har en terapeutisk kvalitet och att den kreativa processen hjälper individer att utveckla positiva coping-metoder för det fysiska obehag de upplever.

Forskningen är planerad som en pre-test post-test kontrollgrupp design med en randomiserad kontrollerad semi-experimentell metod, som syftar till att fastställa effekten av utbildning på att hantera premenstruellt syndrom och Mandala aktivitet på premenstruella symtom

Forskningshypoteser:

H01: Mandalaaktivitet är inte effektiv för att minska premenstruella symtom.

H02: Utbildning som ges för att hantera premenstruellt syndrom är inte effektivt för att minska premenstruella symtom.

H13: Mandalaaktivitet är effektiv för att minska premenstruella symtom.

H14: Utbildning för att hantera premenstruellt syndrom är effektivt för att minska premenstruella symtom.

H15: Mandalaaktivitet är effektivare än utbildning för att hantera premenstruellt syndrom för att minska premenstruella symtom bland elever med PMS.

Forskargrupper: Mandala Group, Coping with Premenstrual Symptom Education Group och Control Group.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Kalkon, 11100
        • Rekrytering
        • Bilecik Seyh Edebali University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Underutredare:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18-25 år
  • Kvinnliga studenter inskrivna i årskurs 1 och 2 av Hälsovetenskapliga fakulteten PMSÖ poäng på 110 och högre
  • Regelbunden menstruation under de senaste sex månaderna (mellan 21-35 dagar)
  • Att inte använda någon medicin eller icke-medicineringsmetoder för att hantera PMS-symtom
  • Använder inte p-piller
  • Frånvaro av några gynekologiska sjukdomar (onormal livmoderblödning, myom, cystor på äggstockarna, etc.)
  • Ingen diagnos på psykiatrisk sjukdom
  • Använder inte någon psykiatrisk medicin som antidepressiva
  • Frånvaro av något villkor som kan hindra Mandala-ritning
  • Ingen tidigare erfarenhet av Mandala utbildning
  • Vilja att delta i studien
  • Kunskaper i att tala och förstå turkiska

Uteslutningskriterier: Studenter som inte uppfyller kriterierna ovan och inte är villiga att delta i studien kommer att exkluderas.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp

Ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen under hela forskningen. Däremot kommer elever i denna grupp som hanterar premenstruellt syndrom med hjälp av medicinering eller icke-medicineringsmetoder att övervakas under den tre månader långa menstruationscykeln.

Varje elevs menstruationscykel i kontrollgruppen har registrerats i Excel-tabellen. Det beräknade slutet av menstruationen för varje elev har noterats.

  • Vid det beräknade slutet av menstruationen kontaktar forskaren eleverna i kontrollgruppen för att fråga om de har använt någon eller annan medicinering för att klara av premenstruellt syndrom.
  • De som använder medicinering eller icke-medicineringsmetoder för att minska premenstruella symtom är uteslutna från studien.
  • Den 4:e dagen av den 4:e menstruationsblödningen kommer eftertestet med PMSÖ att tillämpas på eleverna."
Experimentell: mandala

Mandalaaktiviteten varar cirka 60 minuter.

• En lugn miljö ges under Mandala-aktiviteten och deltagarna säkerställs att inte störas av yttre stimuli eller individer om de inte begär hjälp.

Varje elevs senaste mensdatum registreras i en Excel-tabell.

  • Två dagar före interventionsdagen kommer studenter att kontaktas och bjudas in att delta i studien.
  • Övervakning av varje elevs menstruationscykel, är Mandala-aktivitetsinterventionen schemalagd under den sena luteala fasen av varje elevs menstruationscykel. Interventionen planeras inom 5 dagar före förväntad start av menstruationsblödning på dagar och timmar som är lämpliga för elevens klassschema.
  • Efter varje pass, den 4:e dagen av den förväntade menstruationsblödningen, utsätts eleverna för PMSÖ.
  • På den 4:e dagen av den 4:e menstruationsblödningen kommer forskningen att avslutas med att eftertestet med PMSÖ tillämpas på eleverna."
Experimentell: Utbildningsgrupp för att hantera premenstruella symtom

Utbildningen kommer att genomföras genom intervjuer ansikte mot ansikte i masterkursens klassrum vid fakulteten för hälsovetenskap vid Bilecik Şeyh Edebali University. Utbildningen genomfördes med hjälp av PowerPoint-presentationer projicerade på en vit smartboard.

  • En månad efter avslutad utbildning kommer en 1st Reminder-utbildning att ges i masterkursens klassrum inom fakulteten för hälsovetenskap vid Bilecik Şeyh Edebali University, med användning av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
  • En månad efter 1:a påminnelseutbildningen kommer en 2:a påminnelseutbildning att ges i masterkursens klassrum inom fakulteten för hälsovetenskap vid Bilecik Şeyh Edebali University, med användning av intervjumetoden ansikte mot ansikte.
  • Den 4:e dagen av den 4:e menstruationsblödningen kommer forskningen att avslutas med att eftertestet med PMSÖ tillämpas på eleverna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) för mandala-förtest
Tidsram: förtest
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.
förtest
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) för utbildningsförtest
Tidsram: förtest
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.
förtest
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) för kontroll
Tidsram: förtest
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.
förtest

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den premenstruella syndromskalan (PSS) efter mandala-1 session
Tidsram: Fyra dagar efter den första menstruationsblödningen.

Mandalasessioner genomförs med studenter cirka 7 dagar före varje månadsvis menstruationsblödning. Sessionerna är planerade i totalt 3 tillfällen. Fyra dagar efter varje mandalapass fyller eleverna i formuläret Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet som erhålls vid denna tidpunkt representerar PSS-resultatet efter den första Mandala-sessionen.

Studenter som fick 110 eller högre poäng på Premenstrual Syndrome Scale (PSS) och uppfyllde inklusionskriterierna för studien tilldelades slumpmässigt till studiegrupper. Poängen som erhölls av de inkluderade studenterna på PSS ansågs som förtestet för studien.

The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.

Fyra dagar efter den första menstruationsblödningen.
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) efter mandala-2 session
Tidsram: Fyra dagar efter den andra menstruationsblödningen."

Mandalasessioner genomförs med studenter cirka 7 dagar före varje månadsvis menstruationsblödning. Sessionerna är planerade i totalt 3 tillfällen. Fyra dagar efter varje mandalapass fyller eleverna i formuläret Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet som erhålls vid denna tidpunkt representerar PSS-resultatet efter den 2:a Mandala-sessionen.

Studenter som fick 110 eller högre poäng på Premenstrual Syndrome Scale (PSS) och uppfyllde inklusionskriterierna för studien tilldelades slumpmässigt till studiegrupper. Poängen som erhölls av de inkluderade studenterna på PSS ansågs som förtestet för studien.

The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.

Fyra dagar efter den andra menstruationsblödningen."
Premenstrual Syndrome Scale (PSS) efter mandala-3 session
Tidsram: Fyra dagar efter den tredje menstruationsblödningen.

Mandalasessioner genomförs med studenter cirka 7 dagar före varje månadsvis menstruationsblödning. Sessionerna är planerade i totalt 3 tillfällen. Fyra dagar efter varje mandalapass fyller eleverna i formuläret Premenstrual Syndrome Scale (PSS). Resultatet som erhålls vid denna tidpunkt representerar PSS-resultatet efter den 3:a Mandala-sessionen.

Studenter som fick 110 eller högre poäng på Premenstrual Syndrome Scale (PSS) och uppfyllde inklusionskriterierna för studien tilldelades slumpmässigt till studiegrupper. Poängen som erhölls av de inkluderade studenterna på PSS ansågs som förtestet för studien.

The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.

Fyra dagar efter den tredje menstruationsblödningen.
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) utbildning sluttest
Tidsram: Efter den tredje menstruationsblödningen, fyra dagar senare.
Premenstruell syndromskala (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.
Efter den tredje menstruationsblödningen, fyra dagar senare.
Premenstrual Syndrome Scale (PMSS) kontroll sluttest
Tidsram: Efter den tredje menstruationsblödningen, fyra dagar senare.
The Premenstrual Syndrome Scale (PMSS): PMSS består av 44 poster. Den totala PMSS-poängen erhålls genom att summera poängen för underskalor. Den lägsta poängen som kan erhållas på skalan är 44 och den högsta poängen är 220. Högre poäng indikerar ökad svårighetsgrad av PMS-symtom.
Efter den tredje menstruationsblödningen, fyra dagar senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Seyh Edebali University
  • Studierektor: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Första postat (Faktisk)

19 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • merve-sezer-yildiz-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera