Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировок, направленных на преодоление предменструального синдрома, и активности мандалы на предменструальные симптомы (MANDALA)

18 декабря 2023 г. обновлено: Merve SEZER YILDIZ, Eskisehir Osmangazi University

Исследование влияния тренировок, направленных на преодоление предменструального синдрома, и активности мандалы на предменструальные симптомы

В исследовании используется дизайн контрольной группы до и после тестирования с рандомизированным контролируемым полуэкспериментальным подходом для определения влияния обучения, предоставляемого для борьбы с предменструальным синдромом и активности Мандалы, на предменструальные симптомы.

Гипотезы исследования:

H01: Занятия мандалой неэффективны для уменьшения предменструальных симптомов.

H02: Обучение методам борьбы с предменструальным синдромом не эффективно для уменьшения предменструальных симптомов.

H13: Занятие мандалой эффективно уменьшает предменструальные симптомы.

H14: Обучение методам борьбы с предменструальным синдромом эффективно снижает предменструальные симптомы.

H15: Занятия с мандалой более эффективны, чем обучение методам борьбы с предменструальным синдромом, для уменьшения предменструальных симптомов у учениц с ПМС.

Исследовательские группы: группа «Мандала», образовательная группа по борьбе с предменструальными симптомами и контрольная группа.

Обзор исследования

Подробное описание

В проведенном обзоре международной и национальной литературы было отмечено, что для лечения ПМС используются различные методы. Тем не менее, не было обнаружено ни одного исследования, непосредственно изучающего эффективность активности Мандалы при ПМС. Результаты литературы, представленные под названием «Мандала», показывают, что занятия преимущественно ориентированы на поведенческие и психологические состояния. Учитывая симптомы ПМС, предполагается, что деятельность Мандалы может оказывать влияние на поведенческие и психологические симптомы ПМС. Предположение о том, как оно может повлиять на физические симптомы ПМС, также подтверждается исследованиями, показывающими, что искусство само по себе обладает терапевтическим качеством и что творческий процесс помогает людям разрабатывать позитивные методы преодоления физического дискомфорта, который они испытывают.

Исследование запланировано в виде контрольной группы до и после тестирования с использованием рандомизированного контролируемого полуэкспериментального подхода с целью определить влияние образования на преодоление предменструального синдрома и активности Мандалы на предменструальные симптомы.

Гипотезы исследования:

H01: Занятия мандалой неэффективны для уменьшения предменструальных симптомов.

H02: Обучение методам борьбы с предменструальным синдромом не эффективно для уменьшения предменструальных симптомов.

H13: Занятие мандалой эффективно уменьшает предменструальные симптомы.

H14: Обучение методам борьбы с предменструальным синдромом эффективно снижает предменструальные симптомы.

H15: Занятия с мандалой более эффективны, чем обучение методам борьбы с предменструальным синдромом, для уменьшения предменструальных симптомов у учениц с ПМС.

Исследовательские группы: группа «Мандала», образовательная группа по борьбе с предменструальными симптомами и контрольная группа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Std.
  • Номер телефона: 05301789126
  • Электронная почта: merveyildiz@bilecik.edu.tr

Места учебы

    • Merkez
      • Bilecik, Merkez, Турция, 11100
        • Рекрутинг
        • Bilecik Şeyh Edebali University
        • Контакт:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
          • Номер телефона: 05301789126
          • Электронная почта: mervesezer55@gmail.com
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • MERVE SEZER YILDIZ, Ph.D.Stdnt
        • Младший исследователь:
          • ÖZLEM ÇAĞAN, Assist.Prof.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18-25 лет
  • Студентки, обучающиеся на 1 и 2 курсах факультета медицинских наук с баллом PMSÖ 110 и выше
  • Регулярные менструации в течение последних шести месяцев (21-35 дней)
  • Не использовать какие-либо лекарства или немедикаментозные методы для борьбы с симптомами ПМС.
  • Не использовать противозачаточные таблетки
  • Отсутствие каких-либо гинекологических заболеваний (аномальные маточные кровотечения, миомы, кисты яичников и т.д.)
  • Отсутствие диагноза психического заболевания
  • Отказ от использования каких-либо психиатрических препаратов, таких как антидепрессанты.
  • Отсутствие каких-либо условий, которые могут помешать рисованию Мандалы.
  • Нет предыдущего опыта обучения Мандале.
  • Желание участвовать в исследовании
  • Умение говорить и понимать турецкий язык

Критерии исключения: Студенты, которые не соответствуют критериям, упомянутым выше, и не желают участвовать в исследовании, будут исключены.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Контрольная группа

На протяжении всего исследования к контрольной группе не применялось никакого вмешательства. Однако студентки этой группы, справляющиеся с предменструальным синдромом медикаментозными или немедикаментозными методами, будут находиться под наблюдением в течение трехмесячного менструального цикла.

Менструальный цикл каждой студентки контрольной группы записывался в таблицу Excel. Было отмечено предполагаемое окончание менструации для каждой студентки.

  • При предполагаемом окончании менструации исследователь связывается со студентками контрольной группы, чтобы узнать, использовали ли они какие-либо медикаментозные или немедикаментозные методы для борьбы с предменструальным синдромом.
  • Из исследования исключаются те, кто использует медикаментозные или немедикаментозные методы для уменьшения предменструальных симптомов.
  • На 4-й день четвертого менструального кровотечения студенткам будет проведен пост-тест с PMSÖ».
Экспериментальный: мандала

Действие Мандалы длится около 60 минут.

• Во время занятий Мандалой создается спокойная обстановка, и участники не могут быть потревожены внешними раздражителями или людьми, если только они не обратятся за помощью.

Дата последней менструации каждой студентки записывается в таблицу Excel.

  • За два дня до дня вмешательства со студентами свяжутся и пригласят принять участие в исследовании.
  • Мониторинг менструального цикла каждой ученицы, вмешательство в деятельность Мандалы запланировано на позднюю лютеиновую фазу менструального цикла каждой ученицы. Вмешательство планируется за 5 дней до предполагаемого начала менструального кровотечения в дни и часы, удобные для расписания занятий студентки.
  • После каждого сеанса, на 4-й день предполагаемого менструального кровотечения, студентки подвергаются ПМСО.
  • На 4-й день четвертого менструального кровотечения исследование будет завершено применением к студенткам пост-теста с PMSÖ».
Экспериментальный: Образовательная группа по борьбе с предменструальными симптомами

Обучение будет проводиться посредством личных собеседований в магистерском классе факультета медицинских наук Университета Биледжик Шейха Эдебали. Обучение проводилось с использованием презентаций PowerPoint, проецируемых на белую доску.

  • Через месяц после завершения обучения в классе магистратуры факультета медицинских наук Университета Биледжик Шейх Эдебали будет проведен тренинг «Первое напоминание» с использованием метода личного собеседования.
  • Через месяц после тренинга «1-е напоминание» в классе магистратуры на факультете медицинских наук Университета Биледжик Шейх Эдебали будет проведен тренинг «2-е напоминание» с использованием метода личного собеседования.
  • На 4-й день четвертого менструального кровотечения исследование будет завершено применением пост-теста с PMSÖ к студенткам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала предменструального синдрома (PSS) для предварительного теста мандалы
Временное ограничение: предварительное тестирование
Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.
предварительное тестирование
шкала предменструального синдрома (PSS) для предварительного образовательного теста
Временное ограничение: предварительное тестирование
Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.
предварительное тестирование
шкала предменструального синдрома (PSS) для контроля
Временное ограничение: предварительное тестирование
Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.
предварительное тестирование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала предменструального синдрома (PSS) после сеанса мандалы-1
Временное ограничение: Через четыре дня после первого менструального кровотечения.

Сеансы мандалы проводятся со студентками примерно за 7 дней до каждого ежемесячного менструального кровотечения. Всего запланировано 3 занятия. Через четыре дня после каждого сеанса мандалы студентки заполняют форму шкалы предменструального синдрома (PSS). Результат, полученный в это время, представляет собой результат ПСС после 1-го сеанса Мандалы.

Студентки, набравшие 110 или выше по шкале предменструального синдрома (PSS) и соответствующие критериям включения в исследование, были случайным образом распределены по исследовательским группам. Баллы, полученные включенными студентами в PSS, считались предварительным тестом для исследования.

Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.

Через четыре дня после первого менструального кровотечения.
шкала предменструального синдрома (PSS) после сеанса мандалы-2
Временное ограничение: Через четыре дня после второго менструального кровотечения».

Сеансы мандалы проводятся со студентками примерно за 7 дней до каждого ежемесячного менструального кровотечения. Всего запланировано 3 занятия. Через четыре дня после каждого сеанса мандалы студентки заполняют форму шкалы предменструального синдрома (PSS). Результат, полученный в это время, представляет собой результат ПСС после 2-го сеанса Мандалы.

Студентки, набравшие 110 или выше по шкале предменструального синдрома (PSS) и соответствующие критериям включения в исследование, были случайным образом распределены по исследовательским группам. Баллы, полученные включенными студентами в PSS, считались предварительным тестом для исследования.

Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.

Через четыре дня после второго менструального кровотечения».
шкала предменструального синдрома (PSS) после сеанса мандалы-3
Временное ограничение: Через четыре дня после третьего менструального кровотечения.

Сеансы мандалы проводятся со студентками примерно за 7 дней до каждого ежемесячного менструального кровотечения. Всего запланировано 3 занятия. Через четыре дня после каждого сеанса мандалы студентки заполняют форму шкалы предменструального синдрома (PSS). Результат, полученный в это время, представляет собой результат PSS после 3-го сеанса Мандалы.

Студентки, набравшие 110 или выше по шкале предменструального синдрома (PSS) и соответствующие критериям включения в исследование, были случайным образом распределены по исследовательским группам. Баллы, полученные включенными студентами в PSS, считались предварительным тестом для исследования.

Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.

Через четыре дня после третьего менструального кровотечения.
Итоговый образовательный тест по шкале предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: После третьего менструального кровотечения, через четыре дня.
Шкала предменструального синдрома (ПМСС): ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.
После третьего менструального кровотечения, через четыре дня.
Контрольный финальный тест по шкале предменструального синдрома (PMSS)
Временное ограничение: После третьего менструального кровотечения, через четыре дня.
Шкала предменструального синдрома (ПМСС). Шкала ПМСС состоит из 44 пунктов. Общий балл PMSS получается путем суммирования баллов по субшкалам. Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 44, а самый высокий — 220. Более высокие баллы указывают на повышенную тяжесть симптомов ПМС.
После третьего менструального кровотечения, через четыре дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Merve SEZER YILDIZ, Ph.D. Student, Bilecik Şeyh Edebali University
  • Директор по исследованиям: Özlem ÇAĞAN, Assist. Professor, Eskisehir Osmangazi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • merve-sezer-yildiz-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мандала Групп

Подписаться