Srovnání mezi různými technikami augmentace horizontálního hřebene
Augmentace horizontálního hřebene pomocí dekompresní techniky versus štěpení hřebene v atrofickém zadním mandibulárním hřebenu se současným umístěním implantátu
Z Ambulance Kliniky ústní a čelistní chirurgie Fakulty zubního lékařství Mansourské univerzity bylo vybráno 16 pacientů k náhradě vynechaného jediného zubu / zubů v zadní atrofické mandibule dentálním implantátem.
Seskupení pacientů:
Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou stejných jednotných skupin následovně:
Skupina I:
Osm implantátů bylo umístěno pacientům s chybějícím jedním zubem / zuby v zadní dolní čelisti s následnou horizontální augmentací hřebene dekompresní technikou.
Skupina II:
Osm implantátů bylo umístěno pacientům s chybějícím jedním zubem / zuby v zadní dolní čelisti s následnou horizontální augmentací hřebene technikou ridge splitting pomocí piezochirurgie.
Všichni pacienti byli klinicky a radiograficky hodnoceni v pravidelných časových intervalech ihned, 6 a 12 měsíců po operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Sara Elmagraby
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Spolupráce pacienta, jeho motivace a dobrá ústní hygiena.
- Pacient zdravotně bez systémových onemocnění, která absolutně kontraindikují operaci implantátu.
- Středně atrofická zadní dolní čelist (horizontální alveolární rozměr není větší než 4 mm na hřebeni), s minimální vertikální výškou 10 mm.
- Pacienti připraveni dodržovat program sledování a údržby.
- Osvobozeno od historie bruxismu / parafunkčních návyků.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s lokálním patologickým onemocněním, jako je cysta, nádor v plánovaném operačním místě.
- Těhotné pacientky.
- Silní kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina 1
Osm implantátů bylo umístěno pacientům s chybějícím jedním zubem / zuby v zadní dolní čelisti s následnou horizontální augmentací hřebene dekompresní technikou.
|
Místo krycího šroubu byl po zavedení implantátu použit 2mm hojivý pilíř
|
|
Experimentální: skupina 2
Osm implantátů bylo umístěno pacientům s chybějícím jedním zubem / zuby v zadní dolní čelisti s následnou horizontální augmentací hřebene technikou ridge splitting pomocí piezochirurgie.
|
horizontální augmentace hřebene byla provedena pomocí piezochirurgických hrotů a kostních expandérů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šířka alveolárního hřebene
Časové okno: 12 měsíců
|
Šířka hřebene byla měřena na příčném řezu v různém časovém intervalu od vnějšího povrchu bukální kosti k vnějšímu povrchu lingvální kosti kolmo k čáře označující dlouhou osu implantátu na platformě implantátu. Změny šířky alveolárního výběžku byly měřeny odečtením hodnoty šířky výběžku po 6 a 12 měsících od bezprostředně po operaci. |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A03030821
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .