- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06176417
Сравнение различных методов увеличения горизонтального гребня
Увеличение горизонтального гребня с использованием техники декомпрессии в сравнении с расщеплением гребня при атрофическом заднем отделе нижнечелюстного гребня с одновременной установкой имплантата
Шестнадцать пациентов были отобраны из амбулаторной клиники отделения челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Университета Мансура для замены отсутствующего одного зуба/зубов в задней атрофической нижней челюсти дентальным имплантатом.
Группа пациентов:
Пациенты были случайным образом разделены на две равные однородные группы следующим образом:
Группа I:
Восемь имплантатов были установлены пациентам с отсутствующим одним зубом/зубами в задней части нижней челюсти с последующей горизонтальной аугментацией гребня методом декомпрессии.
Группа II:
Восемь имплантатов были установлены пациентам с отсутствующим одним зубом/зубами в задней части нижней челюсти с последующей горизонтальной аугментацией гребня методом расщепления гребня с использованием пьезохирургии.
Все пациенты были обследованы клинически и рентгенологически через равные промежутки времени сразу, через 6 и 12 месяцев после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Sara Elmagraby
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудничество пациента, мотивация и хорошая гигиена полости рта.
- Пациент с медицинской точки зрения свободен от системных заболеваний, абсолютно противопоказанных к операции по имплантации.
- Умеренно атрофичная задняя часть нижней челюсти (горизонтальный размер альвеол на гребне не более 4 мм), высота по вертикали не менее 10 мм.
- Пациенты были подготовлены к соблюдению программы наблюдения и поддержания.
- Свободен от бруксизма/парафункциональных привычек в анамнезе.
Критерий исключения:
- Пациенты с местными патологическими заболеваниями, такими как киста, опухоль в месте запланированного хирургического вмешательства.
- Беременные пациентки.
- Пациенты-заядлые курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа 1
Восемь имплантатов были установлены пациентам с отсутствующим одним зубом/зубами в задней части нижней челюсти с последующей горизонтальной аугментацией гребня методом декомпрессии.
|
После установки имплантата вместо винта-заглушки использовался формирователь десны диаметром 2 мм.
|
|
Экспериментальный: группа 2
Восемь имплантатов были установлены пациентам с отсутствующим одним зубом/зубами в задней части нижней челюсти с последующей горизонтальной аугментацией гребня методом расщепления гребня с использованием пьезохирургии.
|
горизонтальное увеличение гребня было выполнено с использованием пьезохирургических насадок и костных экспандеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина альвеолярного гребня
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Ширину гребня измеряли на поперечном сечении через разные промежутки времени от внешней поверхности щечной кости до внешней поверхности язычной кости перпендикулярно линии, обозначающей длинную ось имплантата на платформе имплантата. Изменения ширины альвеолярного гребня измеряли путем вычитания значения ширины гребня через 6 и 12 месяцев из значения сразу после операции. |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A03030821
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .