- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06176417
Comparación entre diferentes técnicas de aumento de cresta horizontal
Aumento de cresta horizontal mediante técnica de descompresión versus división de cresta en cresta mandibular posterior atrófica con colocación simultánea de implantes
Se seleccionaron dieciséis pacientes de la Clínica Ambulatoria del Departamento de Cirugía Oral y Maxilofacial de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mansoura para el reemplazo de dientes únicos perdidos en la mandíbula atrófica posterior mediante implante dental.
Agrupación de pacientes:
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos uniformes iguales de la siguiente manera:
Grupo I:
Se colocaron ocho implantes en pacientes a los que les faltaba un solo diente o dientes en la parte posterior de la mandíbula con un posterior aumento de la cresta horizontal mediante una técnica de descompresión.
Grupo II:
Se colocaron ocho implantes en pacientes a los que les faltaba un solo diente o dientes en la parte posterior de la mandíbula con un posterior aumento de la cresta horizontal mediante la técnica de división de la cresta mediante piezocirugía.
Todos los pacientes fueron evaluados clínica y radiográficamente en intervalos de tiempo regulares inmediatamente, 6 y 12 meses después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Mansoura, Egipto
- Sara Elmagraby
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cooperación, motivación y buena higiene bucal del paciente.
- Paciente médicamente libre de enfermedades sistémicas que contraindiquen absolutamente la cirugía de implantes.
- Mandíbula posterior moderadamente atrófica (la dimensión alveolar horizontal no supera los 4 mm en la cresta), con una altura vertical mínima de 10 mm.
- Pacientes preparados para cumplir con el programa de seguimiento y mantenimiento.
- Libre de antecedentes de bruxismo/hábitos parafuncionales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad patológica local como quiste, tumor en el sitio quirúrgico planificado.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes fumadores empedernidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo 1
Se colocaron ocho implantes en pacientes a los que les faltaba un solo diente o dientes en la parte posterior de la mandíbula con un posterior aumento de la cresta horizontal mediante una técnica de descompresión.
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En lugar de un tornillo de cierre, se utilizó un pilar de cicatrización de 2 mm después de la inserción del implante.
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Experimental: Grupo 2
Se colocaron ocho implantes en pacientes a los que les faltaba un solo diente o dientes en la parte posterior de la mandíbula con un posterior aumento de la cresta horizontal mediante la técnica de división de la cresta mediante piezocirugía.
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El aumento de la cresta horizontal se realizó utilizando puntas de piezocirugía y expansores óseos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 12 meses
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El ancho de la cresta se midió en la vista en sección transversal en diferentes intervalos de tiempo desde la superficie exterior del hueso bucal hasta la superficie exterior del hueso lingual perpendicular a la línea que marca el eje largo del implante en la plataforma del implante. Los cambios en el ancho de la cresta alveolar se midieron restando el valor del ancho de la cresta después de 6 y 12 meses del postoperatorio inmediato. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A03030821
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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