Vergleich zwischen verschiedenen horizontalen Kammaugmentationstechniken
Horizontale Kammaugmentation mittels Dekompressionstechnik im Vergleich zur Kammspaltung bei atrophischem hinteren Unterkieferkamm mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Sechzehn Patienten wurden aus der Ambulanz der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura ausgewählt, um fehlende einzelne Zähne im hinteren atrophischen Unterkiefer durch ein Zahnimplantat zu ersetzen.
Patientengruppe:
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in zwei gleich große, einheitliche Gruppen eingeteilt:
Gruppe I:
Bei Patienten mit fehlenden Einzelzähnen im hinteren Unterkiefer wurden acht Implantate eingesetzt, mit anschließender horizontaler Kieferkammaugmentation durch Dekompressionstechnik.
Gruppe II:
Acht Implantate wurden bei Patienten mit fehlenden Einzelzähnen im hinteren Unterkiefer eingesetzt, mit anschließender horizontaler Kieferkammaugmentation durch Kieferkammspaltungstechnik unter Einsatz von Piezochirurgie.
Alle Patienten wurden in regelmäßigen Abständen unmittelbar, 6 und 12 Monate nach der Operation, klinisch und radiologisch untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mansoura, Ägypten
- Sara Elmagraby
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitarbeit, Motivation und gute Mundhygiene des Patienten.
- Der Patient ist medizinisch frei von systemischen Erkrankungen, die eine Implantation absolut kontraindizieren.
- Mäßig atrophischer hinterer Unterkiefer (die horizontale Alveolardimension beträgt am Kamm nicht mehr als 4 mm), mit einer vertikalen Höhe von mindestens 10 mm.
- Patienten, die auf die Einhaltung des Nachsorge- und Erhaltungsprogramms vorbereitet sind.
- Frei von Bruxismus/parafunktionellen Gewohnheiten in der Vergangenheit.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit lokalen pathologischen Erkrankungen wie Zysten oder Tumoren an der geplanten Operationsstelle.
- Schwangere Patienten.
- Patienten mit starkem Rauchen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Bei Patienten mit fehlenden Einzelzähnen im hinteren Unterkiefer wurden acht Implantate eingesetzt, mit anschließender horizontaler Kieferkammaugmentation durch Dekompressionstechnik.
|
Anstelle einer Verschlussschraube wurde nach der Implantatinsertion ein 2-mm-Gingivaformer verwendet
|
|
Experimental: Gruppe 2
Acht Implantate wurden bei Patienten mit fehlenden Einzelzähnen im hinteren Unterkiefer eingesetzt, mit anschließender horizontaler Kieferkammaugmentation durch Kieferkammspaltungstechnik unter Einsatz von Piezochirurgie.
|
Die horizontale Kieferkammaugmentation erfolgte mit piezochirurgischen Spitzen und Knochenexpandern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alveolarkammbreite
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Kammbreite wurde in der Querschnittsansicht in verschiedenen Zeitintervallen von der Außenfläche des bukkalen Knochens zur Außenfläche des lingualen Knochens senkrecht zur Linie gemessen, die die Längsachse des Implantats an der Implantatplattform markiert. Veränderungen der Alveolarkammbreite wurden durch Subtrahieren des Kieferkammbreitenwerts nach 6 und 12 Monaten unmittelbar nach der Operation gemessen. |
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A03030821
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .