Porównanie różnych technik poziomego powiększania wyrostka
Poziome powiększanie wyrostka zębodołowego techniką dekompresyjną a rozszczepianie wyrostka zębodołowego w przypadku zanikowego tylnego wyrostka zębodołowego z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Z Przychodni Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Mansoura wybrano szesnastu pacjentów w celu zastąpienia implantem utraconego pojedynczego zęba/zębów w tylnej części zanikowej żuchwy.
Grupowanie pacjentów:
Pacjentów podzielono losowo na dwie równe, jednolite grupy w następujący sposób:
Grupa I:
Pacjentom, którym brakowało pojedynczego zęba/zębów w odcinku bocznym żuchwy, wszczepiono 8 implantów, a następnie wykonano poziomą augmentację wyrostka zębodołowego techniką dekompresyjną.
Grupa II:
U pacjentów, którym brakowało pojedynczego zęba/zębów w odcinku bocznym żuchwy, wszczepiono 8 implantów, a następnie wykonano poziomą augmentację wyrostka zębodołowego techniką rozszczepiania wyrostka z zastosowaniem piezochirurgii.
Wszyscy pacjenci byli oceniani klinicznie i radiologicznie w regularnych odstępach czasu, natychmiast, 6 i 12 miesięcy po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mansoura, Egipt
- Sara Elmagraby
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Współpraca pacjenta, motywacja i dobra higiena jamy ustnej.
- Pacjent wolny od chorób ogólnoustrojowych bezwzględnie przeciwwskazanych do zabiegu implantologicznego.
- Umiarkowanie zanikowa tylna część żuchwy (poziomy wymiar wyrostka zębodołowego nie przekracza 4 mm w grzebieniu), o minimalnej wysokości 10 mm.
- Pacjenci przygotowani do przestrzegania programu obserwacji i leczenia podtrzymującego.
- Wolny od historii bruksizmu/nawyków parafunkcyjnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z lokalną chorobą patologiczną typu torbiel, guz w planowanym miejscu operacji.
- Pacjenci w ciąży.
- Pacjenci nałogowo palący papierosy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Pacjentom, którym brakowało pojedynczego zęba/zębów w odcinku bocznym żuchwy, wszczepiono 8 implantów, a następnie wykonano poziomą augmentację wyrostka zębodołowego techniką dekompresyjną.
|
Zamiast śruby pokrywy po wszczepieniu implantu zastosowano łącznik gojący o grubości 2 mm
|
|
Eksperymentalny: grupa 2
U pacjentów, którym brakowało pojedynczego zęba/zębów w odcinku bocznym żuchwy, wszczepiono 8 implantów, a następnie wykonano poziomą augmentację wyrostka zębodołowego techniką rozszczepiania wyrostka z zastosowaniem piezochirurgii.
|
wykonano poziomą augmentację wyrostka zębodołowego za pomocą końcówek piezochirurgicznych i ekspanderów kostnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Szerokość wyrostka mierzono na przekroju poprzecznym w różnych odstępach czasu od zewnętrznej powierzchni kości policzkowej do zewnętrznej powierzchni kości językowej prostopadle do linii wyznaczającej długą oś implantu na platformie implantu. Zmiany szerokości wyrostka zębodołowego mierzono poprzez odjęcie wartości szerokości wyrostka zębodołowego po 6 i 12 miesiącach od wartości bezpośrednio po zabiegu. |
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A03030821
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .