- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06176417
Sammenligning mellom forskjellige horisontale ryggforsterkningsteknikker
Horisontal ryggforsterkning ved bruk av dekompresjonsteknikk versus ryggspalting i atrofisk bakre underkjeverygg med samtidig implantatplassering
Seksten pasienter ble valgt ut fra poliklinikken ved Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det odontologiske fakultetet, Mansoura University for erstatning av savnede enkelttann/tenner i bakre atrofisk underkjeve med tannimplantat.
Pasientgruppering:
Pasientene ble tilfeldig delt inn i to like ensartede grupper som følger:
Gruppe I:
Åtte implantater ble plassert hos pasienter med manglende enkelttann / tenner i bakre mandible med påfølgende horisontal ryggforstørrelse ved dekompresjonsteknikk.
Gruppe II:
Åtte implantater ble plassert i pasienter med manglende enkelttann / tenner i bakre mandibel med påfølgende horisontal ryggforstørrelse ved ryggdelingsteknikk ved bruk av piezokirurgi.
Alle pasienter ble evaluert klinisk og radiografisk med vanlig tidsintervall umiddelbart, 6 og 12 måneder etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt
- Sara Elmagraby
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens samarbeid, motivasjon og god munnhygiene.
- Pasient medisinsk fri for systemiske sykdommer som absolutt kontraindiserer implantatkirurgi.
- Moderat atrofisk bakre underkjeve (horisontal alveolær dimensjon er ikke mer enn 4 mm på toppen), med minimum 10 mm vertikal høyde.
- Pasienter forberedte seg på å overholde oppfølgings- og vedlikeholdsprogrammet.
- Fri fra historie med bruksisme / parafunksjonelle vaner.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med lokal patologisk sykdom som cyste, svulst på det planlagte operasjonsstedet.
- Gravide pasienter.
- Storrøykerpasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe 1
Åtte implantater ble plassert hos pasienter med manglende enkelttann / tenner i bakre mandible med påfølgende horisontal ryggforstørrelse ved dekompresjonsteknikk.
|
I stedet for en dekkskrue, ble det brukt et 2 mm healing abutment etter implantatinnsetting
|
|
Eksperimentell: gruppe 2
Åtte implantater ble plassert i pasienter med manglende enkelttann / tenner i bakre mandibel med påfølgende horisontal ryggforstørrelse ved ryggdelingsteknikk ved bruk av piezokirurgi.
|
horisontal ryggforstørrelse ble gjort ved hjelp av piezokirurgiske tips og benekspandere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolar mønebredde
Tidsramme: 12 måneder
|
Åsbredden ble målt på tverrsnittsvisningen ved forskjellige tidsintervaller fra den ytre overflaten av bukkalbenet til den ytre overflaten av lingualbenet vinkelrett på linjen som markerer langaksen til implantatet ved implantatplattformen. Endringer i alveolær ryggbredde ble målt ved å trekke ryggbredde fra etter 6 og 12 måneder fra umiddelbart postoperativt. |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A03030821
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .