Vergelijking tussen verschillende technieken voor horizontale rugvergroting
Horizontale kamvergroting met behulp van decompressietechniek versus kamsplitsing in atrofische posterieure mandibulaire kam met gelijktijdige plaatsing van implantaten
Zestien patiënten werden geselecteerd uit de polikliniek van de afdeling Mond- en Kaakchirurgie, Faculteit der Tandheelkunde, Mansoura Universiteit, voor vervanging van gemiste enkele tanden/tanden in de posterieure atrofische onderkaak door een tandheelkundig implantaat.
Groepering van patiënten:
Patiënten werden als volgt willekeurig in twee gelijke, uniforme groepen verdeeld:
Groep I:
Er werden acht implantaten geplaatst bij patiënten waarbij een enkele tand/tand in de achterste onderkaak ontbrak, met daaropvolgende horizontale randvergroting door middel van decompressietechniek.
Groep II:
Er werden acht implantaten geplaatst bij patiënten bij wie een enkele tand/tanden in de achterste onderkaak ontbraken, met daaropvolgende horizontale randvergroting door middel van de techniek van het splitsen van de rand met behulp van piëzochirurgie.
Alle patiënten werden onmiddellijk, 6 en 12 maanden na de operatie, met een regelmatig tijdsinterval klinisch en radiografisch geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mansoura, Egypte
- Sara Elmagraby
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medewerking van de patiënt, motivatie en goede mondhygiëne.
- Patiënt medisch vrij van systemische ziekten die implantaatchirurgie absoluut contra-indicaties vormen.
- Matig atrofische achterste onderkaak (horizontale alveolaire afmeting is niet meer dan 4 mm bij de top), met een verticale hoogte van minimaal 10 mm.
- Patiënten bereid om te voldoen aan het follow-up- en onderhoudsprogramma.
- Vrij van geschiedenis van bruxisme / parafunctionele gewoonten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lokale pathologische ziekten zoals cysten, tumoren op de geplande operatieplaats.
- Zwangere patiënten.
- Zware rokerspatiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: groep 1
Er werden acht implantaten geplaatst bij patiënten waarbij een enkele tand/tand in de achterste onderkaak ontbrak, met daaropvolgende horizontale randvergroting door middel van decompressietechniek.
|
In plaats van een coverscrew werd na het inbrengen van het implantaat een healing abutment van 2 mm gebruikt
|
|
Experimenteel: groep 2
Er werden acht implantaten geplaatst bij patiënten bij wie een enkele tand/tanden in de achterste onderkaak ontbraken, met daaropvolgende horizontale randvergroting door middel van de techniek van het splitsen van de rand met behulp van piëzochirurgie.
|
horizontale randvergroting werd uitgevoerd met behulp van piëzochirurgische tips en botexpanders
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De randbreedte werd gemeten op de dwarsdoorsnede op verschillende tijdsintervallen vanaf het buitenoppervlak van het buccale bot tot het buitenoppervlak van het linguale bot, loodrecht op de lijn die de lange as van het implantaat op het implantaatplatform markeert. Veranderingen in de breedte van de alveolaire rand werden gemeten door de waarde van de randbreedte na 6 en 12 maanden af te trekken van onmiddellijk postoperatief. |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A03030821
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .