- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06176417
Confronto tra diverse tecniche di aumento della cresta orizzontale
Aumento della cresta orizzontale utilizzando la tecnica di decompressione rispetto alla scissione della cresta nella cresta mandibolare posteriore atrofica con posizionamento simultaneo dell'impianto
Sedici pazienti sono stati selezionati dall'ambulatorio del Dipartimento di Chirurgia orale e maxillo-facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università di Mansoura per la sostituzione di un singolo dente/denti mancanti nella mandibola atrofica posteriore mediante impianto dentale.
Raggruppamento dei pazienti:
I pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi uniformi uguali come segue:
Gruppo I:
Otto impianti sono stati posizionati in pazienti con dente singolo/denti mancanti nella mandibola posteriore con successivo aumento della cresta orizzontale mediante tecnica di decompressione.
Gruppo II:
Otto impianti sono stati posizionati in pazienti con dente singolo/denti mancanti nella mandibola posteriore con successivo aumento orizzontale della cresta mediante tecnica di splittaggio della cresta mediante piezochirurgia.
Tutti i pazienti sono stati valutati clinicamente e radiograficamente a intervalli di tempo regolari immediatamente, 6 e 12 mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Mansoura, Egitto
- Sara Elmagraby
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Collaborazione, motivazione e buona igiene orale del paziente.
- Paziente clinicamente esente da patologie sistemiche che controindicano assolutamente l'intervento implantare.
- Mandibola posteriore moderatamente atrofica (la dimensione alveolare orizzontale non è superiore a 4 mm alla cresta), con altezza verticale minima di 10 mm.
- Pazienti preparati a rispettare il programma di follow-up e di mantenimento.
- Esente da storia di bruxismo/abitudini parafunzionali.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie patologiche locali come cisti, tumori nel sito chirurgico pianificato.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti fumatori accaniti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo 1
Otto impianti sono stati posizionati in pazienti con dente singolo/denti mancanti nella mandibola posteriore con successivo aumento della cresta orizzontale mediante tecnica di decompressione.
|
Al posto della vite di copertura, dopo l’inserimento dell’impianto è stata utilizzata una componente secondaria di guarigione da 2 mm
|
|
Sperimentale: gruppo 2
Otto impianti sono stati posizionati in pazienti con dente singolo/denti mancanti nella mandibola posteriore con successivo aumento orizzontale della cresta mediante tecnica di splittaggio della cresta mediante piezochirurgia.
|
l'incremento orizzontale della cresta è stato effettuato utilizzando punte piezochirurgiche ed espansori ossei
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
La larghezza della cresta è stata misurata sulla vista in sezione trasversale a diversi intervalli di tempo dalla superficie esterna dell'osso vestibolare alla superficie esterna dell'osso linguale perpendicolare alla linea che segna l'asse lungo dell'impianto sulla piattaforma implantare. I cambiamenti nella larghezza della cresta alveolare sono stati misurati sottraendo il valore della larghezza della cresta dopo 6 e 12 mesi dall'immediato postoperatorio. |
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A03030821
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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