Sammenligning mellem forskellige vandrette kantforstærkningsteknikker
Horisontal kantforstærkning ved brug af dekompressionsteknik versus kantopdeling i atrofisk posterior mandibularryg med samtidig implantatplacering
Seksten patienter blev udvalgt fra ambulatoriet i Oral and Maxillofacial Surgery Department, Det Odontologiske Fakultet, Mansoura University til erstatning af glemte enkelttand/tænder i posterior atrofisk mandibel med tandimplantat.
Patientgruppering:
Patienterne blev tilfældigt opdelt i to lige store ensartede grupper som følger:
Gruppe I:
Otte implantater blev anbragt i patienter med manglende enkelttand/tænder i posterior mandibel med efterfølgende vandret kantforstørrelse ved dekompressionsteknik.
Gruppe II:
Otte implantater blev anbragt i patienter med manglende enkelttand/tænder i posterior mandibel med efterfølgende vandret kantforstørrelse ved kantopdelingsteknik ved brug af piezokirurgi.
Alle patienter blev evalueret klinisk og radiografisk med regelmæssige tidsinterval umiddelbart, 6 og 12 måneder efter operationen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten
- Sara Elmagraby
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patients samarbejde, motivation og god mundhygiejne.
- Patient medicinsk fri for systemiske sygdomme, der absolut kontraindicerer implantatkirurgi.
- Moderat atrofisk bagkæbe (vandret alveolær dimension er ikke mere end 4 mm ved toppen), med minimum 10 mm lodret højde.
- Patienter forberedte sig på at overholde opfølgnings- og vedligeholdelsesprogrammet.
- Fri for historie med bruxisme / parafunktionelle vaner.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med lokal patologisk sygdom såsom cyste, tumor på det planlagte operationssted.
- Gravide patienter.
- Storrygere patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: gruppe 1
Otte implantater blev anbragt i patienter med manglende enkelttand/tænder i posterior mandibel med efterfølgende vandret kantforstørrelse ved dekompressionsteknik.
|
I stedet for en dækskrue blev der brugt et 2 mm healing abutment efter implantatindsættelse
|
|
Eksperimentel: gruppe 2
Otte implantater blev anbragt i patienter med manglende enkelttand/tænder i posterior mandibel med efterfølgende vandret kantforstørrelse ved kantopdelingsteknik ved brug af piezokirurgi.
|
horisontal rygforstørrelse blev udført ved hjælp af piezokirurgiske spidser og knogleudvidelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alveolær rygbredde
Tidsramme: 12 måneder
|
Rygbredden blev målt på tværsnitsbilledet ved forskellige tidsintervaller fra den ydre overflade af den bukkale knogle til den ydre overflade af den linguale knogle vinkelret på linjen, der markerer implantatets lange akse ved implantatplatformen. Ændringer i alveolær rygbredde blev målt ved at subtrahere kambreddeværdi efter 6 og 12 måneder fra umiddelbar postoperativ. |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A03030821
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .