- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06176417
Comparaison entre différentes techniques d'augmentation de crête horizontale
Augmentation de la crête horizontale à l'aide d'une technique de décompression par rapport à la division de la crête dans la crête mandibulaire postérieure atrophique avec pose simultanée d'implant
Seize patients ont été sélectionnés dans la clinique externe du département de chirurgie buccale et maxillo-faciale de la faculté de médecine dentaire de l'université de Mansoura pour le remplacement d'une ou plusieurs dents manquées dans la mandibule atrophique postérieure par un implant dentaire.
Regroupement de patients :
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes uniformes égaux comme suit :
Groupe I :
Huit implants ont été posés chez des patients présentant une dent unique ou des dents manquantes dans la mandibule postérieure, avec augmentation ultérieure de la crête horizontale par technique de décompression.
Groupe II :
Huit implants ont été posés chez des patients présentant une dent unique ou des dents manquantes dans la mandibule postérieure, avec augmentation ultérieure de la crête horizontale par technique de division de la crête utilisant la piézochirurgie.
Tous les patients ont été évalués cliniquement et radiographiquement à intervalles réguliers immédiatement, 6 et 12 mois après la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mansoura, Egypte
- Sara Elmagraby
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Coopération, motivation et bonne hygiène bucco-dentaire du patient.
- Patient médicalement indemne de maladies systémiques contre-indiquant absolument la chirurgie implantaire.
- Mandibule postérieure modérément atrophique (la dimension alvéolaire horizontale ne dépasse pas 4 mm au niveau de la crête), avec une hauteur verticale minimale de 10 mm.
- Patients prêts à se conformer au programme de suivi et d'entretien.
- Libre d’antécédents de bruxisme/habitudes parafonctionnelles.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une maladie pathologique locale telle qu'un kyste, une tumeur au site chirurgical prévu.
- Patientes enceintes.
- Patients gros fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe 1
Huit implants ont été posés chez des patients présentant une dent unique ou des dents manquantes dans la mandibule postérieure, avec augmentation ultérieure de la crête horizontale par technique de décompression.
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Au lieu d'une vis de couverture, un pilier de cicatrisation de 2 mm a été utilisé après l'insertion de l'implant.
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Expérimental: groupe 2
Huit implants ont été posés chez des patients présentant une dent unique ou des dents manquantes dans la mandibule postérieure, avec augmentation ultérieure de la crête horizontale par technique de division de la crête utilisant la piézochirurgie.
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l'augmentation de la crête horizontale a été réalisée à l'aide d'embouts piézochirurgicaux et d'expandeurs osseux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Largeur de la crête alvéolaire
Délai: 12 mois
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La largeur de la crête a été mesurée sur la vue en coupe transversale à différents intervalles de temps depuis la surface externe de l'os buccal jusqu'à la surface externe de l'os lingual perpendiculairement à la ligne marquant l'axe long de l'implant au niveau de la plate-forme implantaire. Les modifications de la largeur de la crête alvéolaire ont été mesurées en soustrayant la valeur de la largeur de la crête après 6 et 12 mois du postopératoire immédiat. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A03030821
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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