- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06176417
Comparação entre diferentes técnicas de aumento de crista horizontal
Aumento da crista horizontal usando técnica de descompressão versus divisão da crista na crista mandibular posterior atrófica com colocação simultânea de implante
Dezesseis pacientes foram selecionados do Ambulatório do Departamento de Cirurgia Bucomaxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade de Mansoura para substituição de dente/dentes únicos perdidos em mandíbula atrófica posterior por implante dentário.
Agrupamento de pacientes:
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos uniformes iguais, como segue:
Grupo I:
Oito implantes foram colocados em pacientes com falta de um único dente/dentes na região posterior da mandíbula com subsequente aumento do rebordo horizontal pela técnica de descompressão.
Grupo II:
Oito implantes foram colocados em pacientes com falta de um único dente/dentes na região posterior da mandíbula com subsequente aumento do rebordo horizontal pela técnica de divisão do rebordo usando piezocirurgia.
Todos os pacientes foram avaliados clínica e radiograficamente em intervalos regulares imediatamente, 6 e 12 meses após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Sara Elmagraby
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cooperação, motivação e boa higiene oral do paciente.
- Paciente clinicamente livre de doenças sistêmicas que contraindiquem absolutamente a cirurgia de implante.
- Mandíbula posterior moderadamente atrófica (a dimensão alveolar horizontal não ultrapassa 4 mm na crista), com altura vertical mínima de 10 mm.
- Pacientes preparados para cumprir o programa de acompanhamento e manutenção.
- Livre de histórico de bruxismo/hábitos parafuncionais.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença patológica local, como cisto, tumor no local cirúrgico planejado.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes fumantes inveterados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo 1
Oito implantes foram colocados em pacientes com falta de um único dente/dentes na região posterior da mandíbula com subsequente aumento do rebordo horizontal pela técnica de descompressão.
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Em vez de um parafuso de cobertura, foi utilizado um pilar de cicatrização de 2 mm após a inserção do implante
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Experimental: grupo 2
Oito implantes foram colocados em pacientes com falta de um único dente/dentes na região posterior da mandíbula com subsequente aumento do rebordo horizontal pela técnica de divisão do rebordo usando piezocirurgia.
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o aumento horizontal da crista foi feito usando pontas de piezocirurgia e expansores ósseos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Largura do rebordo alveolar
Prazo: 12 meses
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A largura da crista foi medida na vista em corte transversal em intervalos de tempo diferentes, desde a superfície externa do osso bucal até a superfície externa do osso lingual, perpendicular à linha que marca o longo eixo do implante na plataforma do implante. As alterações na largura do rebordo alveolar foram medidas subtraindo-se o valor da largura do rebordo após 6 e 12 meses do pós-operatório imediato. |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A03030821
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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