Vertailu eri vaakaharjanteen korotustekniikoiden välillä
Vaakasuora harjanteen lisäys dekompressiotekniikalla vs. harjanteen halkeaminen atrofisessa takaleuan harjanteessa samanaikaisesti istutteen asetuksella
Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan suu- ja leukakirurgiaosaston poliklinikalta valittiin kuusitoista potilasta korvaamaan puuttuneet yksihampaat/hampaat takaleuan atrofisessa alaleuassa hammasimplantilla.
Potilaiden ryhmittely:
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään seuraavasti:
Ryhmä I:
Kahdeksan implanttia asetettiin potilaille, joilta puuttui yksi hammas/hampaat takaleukassa, minkä jälkeen tehtiin vaakasuora harjanteen lisäys dekompressiotekniikalla.
Ryhmä II:
Kahdeksan implanttia asetettiin potilaille, joilta puuttui yksittäinen hammas/hampaita takaleukassa, minkä jälkeen tehtiin vaakasuora harjanteen lisäys harjanteen halkaisutekniikalla pietsokirurgialla.
Kaikki potilaat arvioitiin kliinisesti ja radiografisesti säännöllisin väliajoin välittömästi, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Sara Elmagraby
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan yhteistyö, motivaatio ja hyvä suuhygienia.
- Potilas on lääketieteellisesti vapaa systeemisistä sairauksista, jotka ovat ehdottoman vasta-aiheisia implanttileikkaukselle.
- Kohtalaisen atrofinen takaleuka (alveolaarinen vaakamitta on korkeintaan 4 mm harjanteen kohdalla), korkeus vähintään 10 mm.
- Potilaat ovat valmiita noudattamaan seuranta- ja ylläpito-ohjelmaa.
- Vapaa bruksismin historiasta / parafunktionaalisista tavoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on paikallinen patologinen sairaus, kuten kysta, kasvain suunnitellussa leikkauskohdassa.
- Raskaana olevat potilaat.
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä 1
Kahdeksan implanttia asetettiin potilaille, joilta puuttui yksi hammas/hampaat takaleukassa, minkä jälkeen tehtiin vaakasuora harjanteen lisäys dekompressiotekniikalla.
|
Kansiruuvin sijasta käytettiin 2 mm:n parantavaa abutmenttia implantin asettamisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: ryhmä 2
Kahdeksan implanttia asetettiin potilaille, joilta puuttui yksittäinen hammas/hampaita takaleukassa, minkä jälkeen tehtiin vaakasuora harjanteen lisäys harjanteen halkaisutekniikalla pietsokirurgialla.
|
vaakasuora harjanteen augmentaatio tehtiin pietsokirurgisten kärkien ja luun laajentajien avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Harjanteen leveys mitattiin poikkileikkausnäkymässä eri aikavälein poskiluun ulkopinnasta kieliluun ulkopinnalle kohtisuorassa linjaan, joka merkitsee implantin pitkää akselia implantin alustalla. Muutokset alveolaarisen harjanteen leveydessä mitattiin vähentämällä harjanteen leveyden arvo 6 ja 12 kuukauden jälkeen välittömästi leikkauksen jälkeen. |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A03030821
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .