- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06178016
Účinnost přihlížejícího intervenčního programu u studentů ošetřovatelství
Vliv programu přihlížejících přihlížejících na účinnost přihlížejících, chování a záměr pomoci při násilí na rande u studentů ošetřovatelství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Násilí při seznamování je definováno jako tendence nutit člověka, získat nad ním moc a kontrolu. Násilí při seznamování je problémem veřejného zdraví pro všechny země na světě (WHO, 2021; Kerman & Öztürk, 2022). Podle výsledků studií provedených se studenty vysokých škol; více než 70 % studentů je vystaveno násilí na seznamování (Schuster et al., 2016; Toplu-Demirtaş & Fincham, 2020). Kromě toho se ve studiích uvádí, že násilí při seznamování začíná před 25. rokem (Peterson et al., 2018; Park & Kim, 2021). Mladí lidé vystavení násilí mohou mít potíže s hledáním pomoci, skrýváním násilí a cítí povinnost udržovat vztah (Park & Kim, 2021). Studie ukázaly, že vysokoškolští studenti vystavení násilí na seznamkách zažívají mnoho negativních fyzických a duševních problémů, včetně fyzických zranění, deprese, úzkosti, sníženého akademického výkonu a zneužívání drog a alkoholu (Choi et al., 2017).
Jedním ze způsobů, jak snížit riziko násilí při seznamování, je zaměřit se na ostatní přihlížející. Je vidět, že programy vyvinuté k prevenci násilí jsou utvářeny kolem zásahu přihlížejících (Banyard et al., 2019). Přihlížející intervence, intervence založená na důkazech k prevenci násilí při seznamování, je definována jako „iniciativa, která se zaměřuje na dospívající nebo mladé dospělé, kteří mají nezbytné dovednosti a sebevědomí, aby mohli bezpečně zasáhnout, když se stanou svědky násilí při seznamování a sexuálního násilí“ (Storer, 2016). Přihlížející mohou přispět ke snížení rizik přímo (např. zavoláním ochranky, přímým zásahem) nebo nepřímo (např. zpochybněním negativních postojů k násilí při seznamování), když dojde k násilí při seznamování (Amar a kol., 2015; Banyard a kol., 2019; Debnam a Mauer , 2019; Finnie a kol., 2022). Nedávné studie zjistily, že programy intervencí přihlížejících aplikované na mladé lidi poskytují statisticky významné výsledky v oblastech (1) znalostí o násilí na rande (prevalence, definice atd.); (2) postoje k násilí na randění (pokles sexistických postojů, pokles popírání násilí jako problému, zvýšení sebedůvěry k zásahu, zvýšení úmyslu zasáhnout, zvýšení sebevědomí studentů při přijímání opatření proti násilí atd.) a (3) změna chování (snížení míry páchání násilí atd.) (Amar et al. 2015; Jouriles et al. 2018; Peterson et al. 2018). ) a (3) změna chování (snížená míra páchání násilí atd.) (Amar et al. 2015; Jouriles et al. 2018; Peterson et al. 2018).
Sestry jsou jedny z prvních intervenčních zdravotníků v péči o jedince vystavené násilí. Poskytování přímé péče jedinci vystavenému násilí a obhajoba zdrojů zaměřených na prevenci násilí je jednou z povinností a rolí ošetřovatelské péče. Uvádí se, že sestry v oblasti duševního zdraví mohou uplatňovat principy vzdělávání přihlížejících v preventivních programech, jejichž cílem je změnit komunitní normy týkající se násilí (Amar et al. 2012; Kerman & Öztürk, 2022). Uvádí se, že je důležité, aby si studenti ošetřovatelství, kteří budou v budoucnu patřit mezi zdravotníky, rozvíjeli znalosti, dovednosti a postoje k tomu, co dělat, když jsou svědky násilí (Barroso-Corroto ve ark., 2022). V literatuře existují různé intervenční programy pro přihlížející osoby používané k prevenci násilí na rande (Debnam & Mauer, 2019). Neexistuje však žádný intervenční program pro přihlížející osoby, který by se zabýval násilím na seznamkách pro vysokoškolské studenty v Turecku. V souladu s tím si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinnost programu intervencí přihlížejících, který byl vyvinut pro randění násilí u studentů ošetřovatelství.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şişli/Istanbul
-
Istanbul, Şişli/Istanbul, Krocan, 34381
- Istanbul University-Cerrahpasa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18-24 let
- Aktivní zápis studentů na ošetřovatelské oddělení fakulty v akademickém roce 2023-2024
- Vyplněné formuláře a váhy
Kritéria vyloučení:
- Žádný aktivní zápis studentů na ošetřovatelské oddělení fakulty v akademickém roce 2023-2024 (z důvodů jako zmrazení zápisu, přesun na jinou instituci apod.)
- Účast na seminářích/workshopech/skupinové práci/konferencích/kongresech/seminářích/školení atd. o prevenci násilí při seznamování a/nebo intervencí přihlížejících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci této skupiny budou mít program pro přihlížející zásahy proti násilí na randění.
Cílem tohoto programu, který bude připraven s ohledem na potřeby země a institucí, je poskytnout znalosti a dovednosti pro bezpečný zásah do násilí na seznamkách.
Program bude realizován ve vhodnou dobu pro experimentální skupinu studentů v rámci akademického kalendáře jarního semestru 2023–2024 s přihlédnutím k rozvrhu kurzů 1. stupně Istanbulské univerzity-Cerrahpaşa Ošetřovatelské fakulty Florence Nightingale.
|
Program zásahů přihlížejících pro násilí na randění zahrnuje následující témata: Násilí na seznamování a jeho typy (1. blok), rizikové faktory a důsledky násilí při seznamování (2. blok), zásahy přihlížejících při násilí při seznamování a překážky intervence (3. blok), zásah kolemjdoucích strategie pro násilí při randění (4. zasedání), sebeobsluha kolemjdoucích, kteří jsou svědky násilí na schůzce (5. zasedání). Každé sezení je plánováno na 60-90 minut. Materiály, které budou použity v Programu zásahů přihlížejících k násilí na rande, jsou prezentace PPT (PowerPoint Presentations), videa, interaktivní scénáře a skupinové diskuse. Program intervence přihlížejících proti násilí na rande je plánován tak, že bude aplikován tváří v tvář ve 4 skupinách (12, 10 a 10 osob) v naplánovaných časech v tiché místnosti vhodné pro skupinu. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se nezúčastní Programu zásahů přihlížejících pro násilí na rande, s ohledem na placebo efekt je plánován rozhovor skládající se z jednoho sezení.
Studentům kontrolní skupiny bude poskytnuta jediná 60minutová informační schůzka o násilí na randění a od studentů se očekává, že vyplní škály, které mají být vyplněny v rámci výzkumu, v době před a po testu.
Na konci studie bude s dobrovolnými účastníky v kontrolní skupině proveden Intervenční program přihlížejících k násilí na rande s přihlédnutím k etice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice účinnosti přihlížejícího
Časové okno: Bude aplikován na obě skupiny do jednoho týdne před programem a do 1 týdne po ukončení programu
|
Stupnici používanou k hodnocení účinnosti přihlížejících vytvořili Banyard et al.
Váha obsahuje 18 položek.
Od účastníka se očekává, že vyjádří svůj stupeň sebedůvěry tím, že napíše celé číslo mezi 0-100, aby uvedl, jak si je jistý, že může provádět chování specifikované ve škále.
Výpočet se provádí zprůměrováním všech položek a váha nemá žádný mezní bod.
Vysoké skóre ukazuje na vysoký stupeň sebevědomí.
Ve studii provedené Banyardem a kol. (2014), hodnota Cronbachova alfa škály byla 0,93 a průměr byl 72,60.
|
Bude aplikován na obě skupiny do jednoho týdne před programem a do 1 týdne po ukončení programu
|
|
Záměr pomoci Scale-Short Version
Časové okno: Bude aplikován na obě skupiny do jednoho týdne před programem a do 1 týdne po ukončení programu
|
Škálu, která posuzuje pravděpodobnost nebo ochotu účastníků zapojit se do různých pomáhajících chování, vyvinuli Banyard et al. (2014).
Existují dvě samostatné subškály vytvořením samostatných, ale paralelních položek a skládá se celkem z 18 položek.
Od účastníků se očekává, že ohodnotí svou pravděpodobnost provedení daného chování pomocí 5bodové stupnice Likertova typu.
Stupnice se vypočítá zprůměrováním odpovědí u položek.
Vysoké skóre naznačuje, že jedinec se pravděpodobněji zapojí do pomáhajícího chování.
Hodnota Cronbachova alfa pro krátkou verzi stupnice byla 0,93 (Banyard et al. 2014).
|
Bude aplikován na obě skupiny do jednoho týdne před programem a do 1 týdne po ukončení programu
|
|
Škála chování přihlížejících (pro přátele)
Časové okno: Bude aplikován na obě skupiny 2 měsíce po programu
|
Škálu používanou k určení diváckého chování účastníků za poslední 2 měsíce vyvinul Banyard et al.
Škála má 44 položek a zahrnuje pouze chování diváků vůči přátelům.
Škála se skládá ze 4 faktorů.
Od účastníků se očekává, že za splnění každé položky označí „Ano“, „Ne“ a „Nesplnili“.
V hodnocení se každé znaménko ne počítá jako 0 bodů a každé znaménko ano 1 bod.
Položky, o kterých jednotlivci uvedli, že se s nimi nesetkali, nejsou zahrnuty do bodování a výpočet se provádí tak, že se vezme průměr odpovědí u ostatních položek.
Vyšší skóre označují typy chování přihlížejících hlášených více lidmi.
Hodnota Cronbachova alfa pro krátkou verzi stupnice byla 0,971
(Banyard et al. 2014).
|
Bude aplikován na obě skupiny 2 měsíce po programu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sevim Buzlu, PhD,RN, Istanbul University - Cerrahpasa
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rothman EF, Paruk J, Banyard V. The escalation dating abuse workshop for college students: Results of an efficacy RCT. J Am Coll Health. 2018 Aug-Sep;66(6):519-528. doi: 10.1080/07448481.2018.1431909. Epub 2018 Mar 22.
- Storer HL, Casey E, Herrenkohl T. Efficacy of Bystander Programs to Prevent Dating Abuse Among Youth and Young Adults: A Review of the Literature. Trauma Violence Abuse. 2016 Jul;17(3):256-69. doi: 10.1177/1524838015584361. Epub 2015 May 6.
- Debnam KJ, Mauer V. Who, When, How, and Why Bystanders Intervene in Physical and Psychological Teen Dating Violence. Trauma Violence Abuse. 2021 Jan;22(1):54-67. doi: 10.1177/1524838018806505. Epub 2019 Jan 22.
- Banyard VL, Moynihan MM, Cares AC, Warner R. How do we know if it works? Measuring outcomes in bystander-focused abuse prevention on campuses. Psychology of Violence. 2014;4(1):101.
- Banyard V, Moschella E, Grych J, Jouriles E. What happened next? New measures of consequences of bystander actions to prevent interpersonal violence. Psychology of Violence. 2019; 9(6):664-674.
- Tekkas Kerman K, Ozturk FO. An examination of gender stereotypes, ambivalent sexism, and dating violence as potential predictors of nursing students' beliefs about intimate partner violence: A cross-sectional correlational study. Nurse Educ Pract. 2022 Jul;62:103346. doi: 10.1016/j.nepr.2022.103346. Epub 2022 Apr 6.
- Schuster I, Krahe B, Toplu-Demirtas E. Prevalence of Sexual Aggression Victimization and Perpetration in a Sample of Female and Male College Students in Turkey. J Sex Res. 2016 Nov-Dec;53(9):1139-1152. doi: 10.1080/00224499.2016.1207057. Epub 2016 Aug 2.
- Toplu-Demirtas E, Fincham FD. I Don't Have Power, and I Want More: Psychological, Physical, and Sexual Dating Violence Perpetration Among College Students. J Interpers Violence. 2022 Jul;37(13-14):NP11490-NP11519. doi: 10.1177/0886260520951319. Epub 2020 Aug 25.
- Park S, Kim SH. A mixed-method pilot study to test a program for friend-supporters of victims of dating violence. J Community Psychol. 2021 Jul;49(5):1153-1168. doi: 10.1002/jcop.22568. Epub 2021 Mar 29.
- Peterson K, Sharps P, Banyard V, Powers RA, Kaukinen C, Gross D, Decker MR, Baatz C, Campbell J. An Evaluation of Two Dating Violence Prevention Programs on a College Campus. J Interpers Violence. 2018 Dec;33(23):3630-3655. doi: 10.1177/0886260516636069. Epub 2016 Mar 13.
- Choi EP, Wong JY, Fong DY. Mental health and health-related quality of life of Chinese college students who were the victims of dating violence. Qual Life Res. 2017 Apr;26(4):945-957. doi: 10.1007/s11136-016-1413-4. Epub 2016 Sep 22.
- Finnie RKC, Okasako-Schmucker DL, Buchanan L, Carty D, Wethington H, Mercer SL, Basile KC, DeGue S, Niolon PH, Bishop J, Titus T, Noursi S, Dickerson SA, Whitaker D, Swider S, Remington P; Community Preventive Services Task Force. Intimate Partner and Sexual Violence Prevention Among Youth: A Community Guide Systematic Review. Am J Prev Med. 2022 Jan;62(1):e45-e55. doi: 10.1016/j.amepre.2021.06.021. Epub 2021 Nov 10.
- Amar AF, Tuccinardi N, Heislein J, Simpson S. Friends Helping Friends: a nonrandomized control trial of a peer-based response to dating violence. Nurs Outlook. 2015 Jul-Aug;63(4):496-503. doi: 10.1016/j.outlook.2015.01.004. Epub 2015 Feb 3.
- Jouriles EN, Krauss A, Vu NL, Banyard VL, McDonald R. Bystander programs addressing sexual violence on college campuses: A systematic review and meta-analysis of program outcomes and delivery methods. J Am Coll Health. 2018 Aug-Sep;66(6):457-466. doi: 10.1080/07448481.2018.1431906. Epub 2018 Mar 12.
- Amar AF, Sutherland M, Kesler E. Evaluation of a bystander education program. Issues Ment Health Nurs. 2012 Dec;33(12):851-7. doi: 10.3109/01612840.2012.709915.
- Barroso-Corroto E, Cobo-Cuenca AI, Laredo-Aguilera JA, Santacruz-Salas E, Pozuelo-Carrascosa DP, Rodriguez-Canamero S, Martin-Espinosa NM, Carmona-Torres JM. Dating violence, violence in social networks, anxiety and depression in nursing degree students: A cross-sectional study. J Adv Nurs. 2023 Apr;79(4):1451-1463. doi: 10.1111/jan.15170. Epub 2022 Feb 7.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IU-Cerrahpaşa (IUC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přihlížející intervenční program pro násilí na seznamkách
-
University of PittsburghDokončeno
-
University of HawaiiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Association of... a další spolupracovníciZatím nenabírámeDyslipidémie | Prediabetes | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Hypertenze (HTN) | Nadváha (BMI > 25) | Hubnutí Trial | Kardiometabolické stavySpojené státy